Skutki uboczne Axotret

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaIzotretynoina
Postać farmaceutycznaKapsułki miękkie
Podmiot odpowiedzialnyAristo Pharma Sp. z o.o.
Kod ATCD10BA01
ProceduraNAR
Kategorie

Niektóre działania niepożądane są związane z dawką i zazwyczaj ustępują po zmianie dawki lub przerwaniu leczenia, jednak część z nich może utrzymywać się po zakończeniu terapii.

Działania wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana): rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczno-rozpływna martwica naskórka. Początkowo występują okrągłe plamki z centralnie umiejscowionymi pęcherzykami na rękach, dłoniach, nogach lub stopach. Mogą wystąpić pęcherze na klatce piersiowej i plecach, zapalenie spojówek, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle lub nosie. W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Zaburzenia psychiczne:

  • Rzadko: depresja (smutek, zmiana nastroju, lęk, rozdrażnienie, utrata zainteresowań, zmiany snu i apetytu), nasilenie istniejącej depresji, skłonność do przemocy lub agresji
  • Bardzo rzadko: myśli samobójcze, próby samobójcze, samobójstwo (mogą wystąpić bez objawów depresji), nietypowe zachowania, objawy psychotyczne

W przypadku wystąpienia zaburzeń psychicznych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Pacjent może nie zauważyć pewnych zmian w swoim nastroju i zachowaniu – ważne jest poinformowanie rodziny i przyjaciół o stosowaniu leku.

Reakcje alergiczne:

  • Rzadko: ciężkie reakcje anafilaktyczne – trudności z oddychaniem lub przełykaniem, nagły obrzęk gardła, twarzy, warg, jamy ustnej, dłoni, stóp i kostek
  • Bardzo rzadko: nagły ucisk w klatce piersiowej, duszność, świszczący oddech (szczególnie u osób z astmą)

W przypadku ciężkiej reakcji alergicznej należy niezwłocznie zgłosić się na oddział ratunkowy.

Układ mięśniowo-szkieletowy:

  • Częstość nieznana: rabdomioliza (rozpad tkanki mięśniowej) – osłabienie mięśni, trudności w poruszaniu rękoma lub nogami, ból, obrzęk, zasinienia, ciemne zabarwienie moczu, obniżona ilość moczu. Może wystąpić przy intensywnej aktywności fizycznej.

Zaburzenia wątroby i nerek:

  • Bardzo rzadko: zapalenie wątroby (zażółcenie skóry lub białek oczu, uczucie zmęczenia), zapalenie nerek (trudności w oddawaniu moczu, opuchnięte powieki, zmęczenie)

Układ nerwowy:

  • Bardzo rzadko: łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (utrzymujący się ból głowy, nudności, wymioty, zaburzenia widzenia) – szczególnie przy równoczesnym stosowaniu tetracyklin

Układ pokarmowy:

  • Bardzo rzadko: ciężkie choroby jelit (silny ból brzucha z biegunką krwotoczną, nudności, wymioty)

Zaburzenia oka:

  • Bardzo często: stan zapalny oka i powiek, suchość i podrażnienie oczu
  • Bardzo rzadko: niewyraźne widzenie (wymaga natychmiastowego przerwania leczenia), pogorszenie widzenia w nocy, ślepota barwna, zwiększona wrażliwość na światło, zmętnienie rogówki, zaćma

Suchość oczu może powodować nietolerancję soczewek kontaktowych. W przypadku zespołu suchego oka zaleca się stosowanie nawilżających kropli do oczu lub preparatów zastępujących łzy.

Zaburzenia skóry (bardzo często):

  • Suchość skóry, szczególnie warg i twarzy
  • Stan zapalny skóry, spierzchnięcie i zapalenie warg
  • Wysypka, świąd, łuszczenie się skóry
  • Skóra bardziej wrażliwa i zaczerwieniona, szczególnie w obrębie twarzy

Zaleca się stosowanie kremów nawilżających od początku leczenia.

Układ kostno-mięśniowy (bardzo często):

  • Ból pleców, ból mięśni, ból stawów – szczególnie u dzieci i młodzieży. Należy ograniczyć intensywną aktywność fizyczną w trakcie leczenia.

Badania laboratoryjne (bardzo często):

  • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
  • Zwiększone stężenie trójglicerydów we krwi
  • Zmniejszone stężenie lipoprotein o dużej gęstości (HDL)
  • Zaburzenia komórek odpowiedzialnych za krzepnięcie (łatwiejsze powstawanie zasinień i krwawień)
  • Niedokrwistość (osłabienie, zawroty głowy, bladość)

Często występujące działania niepożądane:

  • Ból głowy
  • Suchość we wnętrzu nosa, krwawienie z nosa, zapalenie jamy nosowo-gardłowej
  • Zwiększone stężenie cholesterolu i glukozy we krwi
  • Obecność białka lub krwi w moczu
  • Neutropenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)

Rzadko występujące działania niepożądane:

  • Utrata włosów (zazwyczaj przejściowa)
  • Reakcje alergiczne skórne (wysypka, swędzenie)

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane:

  • Zapalenie naczyń krwionośnych
  • Powiększenie węzłów chłonnych
  • Drgawki, senność, zawroty głowy
  • Pogorszenie słuchu
  • Zakażenia bakteryjne skóry i błon śluzowych
  • Cukrzyca (nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu)
  • Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi
  • Nadmierna potliwość
  • Skurcz oskrzeli, chrypka
  • Pogorszenie objawów trądziku (w ciągu pierwszych tygodni)
  • Zapalenie stawów, zaburzenia kości (opóźnienie wzrostu, zmiany gęstości kości)
  • Zwiększona wrażliwość na światło
  • Zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej

Częstość nieznana:

  • Mocz ciemny lub ciemnobrązowy
  • Trudności z osiągnięciem lub utrzymaniem wzwodu
  • Osłabiony popęd płciowy
  • Obrzęk piersi u mężczyzn
  • Suchość pochwy
  • Zapalenie cewki moczowej
  • Zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych (ból w dolnej części pleców lub w obrębie pośladków)

Przydatne zasoby