Skutki uboczne Axotret
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Izotretynoina |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki miękkie |
| Podmiot odpowiedzialny | Aristo Pharma Sp. z o.o. |
| Kod ATC | D10BA01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Niektóre działania niepożądane są związane z dawką i zazwyczaj ustępują po zmianie dawki lub przerwaniu leczenia, jednak część z nich może utrzymywać się po zakończeniu terapii.
Działania wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:
Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana): rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczno-rozpływna martwica naskórka. Początkowo występują okrągłe plamki z centralnie umiejscowionymi pęcherzykami na rękach, dłoniach, nogach lub stopach. Mogą wystąpić pęcherze na klatce piersiowej i plecach, zapalenie spojówek, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle lub nosie. W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
Zaburzenia psychiczne:
- Rzadko: depresja (smutek, zmiana nastroju, lęk, rozdrażnienie, utrata zainteresowań, zmiany snu i apetytu), nasilenie istniejącej depresji, skłonność do przemocy lub agresji
- Bardzo rzadko: myśli samobójcze, próby samobójcze, samobójstwo (mogą wystąpić bez objawów depresji), nietypowe zachowania, objawy psychotyczne
W przypadku wystąpienia zaburzeń psychicznych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Pacjent może nie zauważyć pewnych zmian w swoim nastroju i zachowaniu – ważne jest poinformowanie rodziny i przyjaciół o stosowaniu leku.
Reakcje alergiczne:
- Rzadko: ciężkie reakcje anafilaktyczne – trudności z oddychaniem lub przełykaniem, nagły obrzęk gardła, twarzy, warg, jamy ustnej, dłoni, stóp i kostek
- Bardzo rzadko: nagły ucisk w klatce piersiowej, duszność, świszczący oddech (szczególnie u osób z astmą)
W przypadku ciężkiej reakcji alergicznej należy niezwłocznie zgłosić się na oddział ratunkowy.
Układ mięśniowo-szkieletowy:
- Częstość nieznana: rabdomioliza (rozpad tkanki mięśniowej) – osłabienie mięśni, trudności w poruszaniu rękoma lub nogami, ból, obrzęk, zasinienia, ciemne zabarwienie moczu, obniżona ilość moczu. Może wystąpić przy intensywnej aktywności fizycznej.
Zaburzenia wątroby i nerek:
- Bardzo rzadko: zapalenie wątroby (zażółcenie skóry lub białek oczu, uczucie zmęczenia), zapalenie nerek (trudności w oddawaniu moczu, opuchnięte powieki, zmęczenie)
Układ nerwowy:
- Bardzo rzadko: łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (utrzymujący się ból głowy, nudności, wymioty, zaburzenia widzenia) – szczególnie przy równoczesnym stosowaniu tetracyklin
Układ pokarmowy:
- Bardzo rzadko: ciężkie choroby jelit (silny ból brzucha z biegunką krwotoczną, nudności, wymioty)
Zaburzenia oka:
- Bardzo często: stan zapalny oka i powiek, suchość i podrażnienie oczu
- Bardzo rzadko: niewyraźne widzenie (wymaga natychmiastowego przerwania leczenia), pogorszenie widzenia w nocy, ślepota barwna, zwiększona wrażliwość na światło, zmętnienie rogówki, zaćma
Suchość oczu może powodować nietolerancję soczewek kontaktowych. W przypadku zespołu suchego oka zaleca się stosowanie nawilżających kropli do oczu lub preparatów zastępujących łzy.
Zaburzenia skóry (bardzo często):
- Suchość skóry, szczególnie warg i twarzy
- Stan zapalny skóry, spierzchnięcie i zapalenie warg
- Wysypka, świąd, łuszczenie się skóry
- Skóra bardziej wrażliwa i zaczerwieniona, szczególnie w obrębie twarzy
Zaleca się stosowanie kremów nawilżających od początku leczenia.
Układ kostno-mięśniowy (bardzo często):
- Ból pleców, ból mięśni, ból stawów – szczególnie u dzieci i młodzieży. Należy ograniczyć intensywną aktywność fizyczną w trakcie leczenia.
Badania laboratoryjne (bardzo często):
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
- Zwiększone stężenie trójglicerydów we krwi
- Zmniejszone stężenie lipoprotein o dużej gęstości (HDL)
- Zaburzenia komórek odpowiedzialnych za krzepnięcie (łatwiejsze powstawanie zasinień i krwawień)
- Niedokrwistość (osłabienie, zawroty głowy, bladość)
Często występujące działania niepożądane:
- Ból głowy
- Suchość we wnętrzu nosa, krwawienie z nosa, zapalenie jamy nosowo-gardłowej
- Zwiększone stężenie cholesterolu i glukozy we krwi
- Obecność białka lub krwi w moczu
- Neutropenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
Rzadko występujące działania niepożądane:
- Utrata włosów (zazwyczaj przejściowa)
- Reakcje alergiczne skórne (wysypka, swędzenie)
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane:
- Zapalenie naczyń krwionośnych
- Powiększenie węzłów chłonnych
- Drgawki, senność, zawroty głowy
- Pogorszenie słuchu
- Zakażenia bakteryjne skóry i błon śluzowych
- Cukrzyca (nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu)
- Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi
- Nadmierna potliwość
- Skurcz oskrzeli, chrypka
- Pogorszenie objawów trądziku (w ciągu pierwszych tygodni)
- Zapalenie stawów, zaburzenia kości (opóźnienie wzrostu, zmiany gęstości kości)
- Zwiększona wrażliwość na światło
- Zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej
Częstość nieznana:
- Mocz ciemny lub ciemnobrązowy
- Trudności z osiągnięciem lub utrzymaniem wzwodu
- Osłabiony popęd płciowy
- Obrzęk piersi u mężczyzn
- Suchość pochwy
- Zapalenie cewki moczowej
- Zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych (ból w dolnej części pleców lub w obrębie pośladków)
