Dawkowanie Atriance - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Nelarabina |
| Postać farmaceutyczna | Lek Atriance dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| Kod ATC | L01BB07 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Atriance musi być podawany wyłącznie pod nadzorem lekarza doświadczonego w stosowaniu leków cytotoksycznych. Dawkowanie zależy od wieku pacjenta, pola powierzchni ciała (obliczanego na podstawie wzrostu i masy ciała) oraz wyników systematycznie przeprowadzanych badań morfologii krwi, w tym liczby płytek krwi.
Dorośli i młodzież w wieku 16 lat i powyżej:
Zalecana dawka wynosi 1500 mg/m² powierzchni ciała, podawana dożylnie w ciągu dwóch godzin w dniu 1., 3. i 5. Cykl leczenia powtarza się co 21 dni. Lekarz lub pielęgniarka przygotowuje odpowiednią dawkę leku i podaje ją w postaci infuzji dożylnej (kroplówki), zazwyczaj do żyły kończyny górnej. Sposób leczenia może zostać zmodyfikowany w zależności od wyników regularnie przeprowadzanych badań krwi, które monitorują bezpieczeństwo terapii.
Dzieci i młodzież w wieku 21 lat i poniżej:
Zalecana dawka wynosi 650 mg/m² powierzchni ciała na dobę, podawana dożylnie w ciągu jednej godziny przez 5 kolejnych dni. Cykl leczenia powtarza się co 21 dni. Podobnie jak u dorosłych, infuzja jest podawana zazwyczaj do żyły kończyny górnej, a schemat leczenia może być modyfikowany na podstawie wyników badań krwi.
Pacjenci w wieku od 16 do 21 lat:
W badaniach klinicznych u pacjentów z tej grupy wiekowej stosowano zarówno dawkę 650 mg/m² jak i 1500 mg/m². Skuteczność i bezpieczeństwo obu schematów były podobne. Lekarz prowadzący powinien rozważyć, który schemat jest odpowiedni dla konkretnego pacjenta, biorąc pod uwagę indywidualne okoliczności kliniczne.
Modyfikacja dawki:
Stosowanie Atriance musi być przerwane w przypadku wystąpienia pierwszych objawów zaburzeń neurologicznych 2. stopnia lub większego według klasyfikacji NCI CTCAE (National Cancer Institute Common Terminology Criteria Adverse Event). W przypadku wystąpienia innych działań toksycznych, w tym toksyczności hematologicznej, lekarz może zdecydować o opóźnieniu zastosowania kolejnych dawek.
Szczególne grupy pacjentów:
- Pacjenci w podeszłym wieku: Brak wystarczających danych do określenia, czy odpowiedź na leczenie różni się od młodszych pacjentów. Należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko neurologicznych zdarzeń niepożądanych.
- Zaburzenia czynności nerek: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Nelarabina i ara-G są częściowo wydalane przez nerki. Brak wystarczających danych do sformułowania zaleceń dotyczących dostosowania dawki u pacjentów z nerkowym klirensem kreatyniny poniżej 50 ml/min. Pacjenci ci wymagają starannej obserwacji pod kątem objawów toksyczności.
- Zaburzenia czynności wątroby: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować ostrożność podczas leczenia tych pacjentów.
Lekarz prowadzący zadecyduje, ile cykli leczenia jest potrzebnych w indywidualnym przypadku, w zależności od odpowiedzi na terapię i tolerancji leczenia.
