Dawkowanie Atriance - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaNelarabina
Postać farmaceutycznaLek Atriance dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnySandoz Pharmaceuticals d.d.
Kod ATCL01BB07
ProceduraCEN
Kategorie

Atriance musi być podawany wyłącznie pod nadzorem lekarza doświadczonego w stosowaniu leków cytotoksycznych. Dawkowanie zależy od wieku pacjenta, pola powierzchni ciała (obliczanego na podstawie wzrostu i masy ciała) oraz wyników systematycznie przeprowadzanych badań morfologii krwi, w tym liczby płytek krwi.

Dorośli i młodzież w wieku 16 lat i powyżej:

Zalecana dawka wynosi 1500 mg/m² powierzchni ciała, podawana dożylnie w ciągu dwóch godzin w dniu 1., 3. i 5. Cykl leczenia powtarza się co 21 dni. Lekarz lub pielęgniarka przygotowuje odpowiednią dawkę leku i podaje ją w postaci infuzji dożylnej (kroplówki), zazwyczaj do żyły kończyny górnej. Sposób leczenia może zostać zmodyfikowany w zależności od wyników regularnie przeprowadzanych badań krwi, które monitorują bezpieczeństwo terapii.

Dzieci i młodzież w wieku 21 lat i poniżej:

Zalecana dawka wynosi 650 mg/m² powierzchni ciała na dobę, podawana dożylnie w ciągu jednej godziny przez 5 kolejnych dni. Cykl leczenia powtarza się co 21 dni. Podobnie jak u dorosłych, infuzja jest podawana zazwyczaj do żyły kończyny górnej, a schemat leczenia może być modyfikowany na podstawie wyników badań krwi.

Pacjenci w wieku od 16 do 21 lat:

W badaniach klinicznych u pacjentów z tej grupy wiekowej stosowano zarówno dawkę 650 mg/m² jak i 1500 mg/m². Skuteczność i bezpieczeństwo obu schematów były podobne. Lekarz prowadzący powinien rozważyć, który schemat jest odpowiedni dla konkretnego pacjenta, biorąc pod uwagę indywidualne okoliczności kliniczne.

Modyfikacja dawki:

Stosowanie Atriance musi być przerwane w przypadku wystąpienia pierwszych objawów zaburzeń neurologicznych 2. stopnia lub większego według klasyfikacji NCI CTCAE (National Cancer Institute Common Terminology Criteria Adverse Event). W przypadku wystąpienia innych działań toksycznych, w tym toksyczności hematologicznej, lekarz może zdecydować o opóźnieniu zastosowania kolejnych dawek.

Szczególne grupy pacjentów:

  • Pacjenci w podeszłym wieku: Brak wystarczających danych do określenia, czy odpowiedź na leczenie różni się od młodszych pacjentów. Należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko neurologicznych zdarzeń niepożądanych.
  • Zaburzenia czynności nerek: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Nelarabina i ara-G są częściowo wydalane przez nerki. Brak wystarczających danych do sformułowania zaleceń dotyczących dostosowania dawki u pacjentów z nerkowym klirensem kreatyniny poniżej 50 ml/min. Pacjenci ci wymagają starannej obserwacji pod kątem objawów toksyczności.
  • Zaburzenia czynności wątroby: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować ostrożność podczas leczenia tych pacjentów.

Lekarz prowadzący zadecyduje, ile cykli leczenia jest potrzebnych w indywidualnym przypadku, w zależności od odpowiedzi na terapię i tolerancji leczenia.