Skutki uboczne Apo-Flutam

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• Nudności, wymioty, biegunka
• Zmniejszone łaknienie
• Uczucie zmęczenia
• Bóle mięśni

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Nadciśnienie
• Senność, dezorientacja, depresja, niepokój, nerwowość
• Działania niepożądane ze strony płuc
• Ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn)
• Inne zaburzenia przewodu pokarmowego
• Obrzęk
• Niedokrwistość hemolityczna lub makrocytowa, zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi obwodowej, małopłytkowość, methemoglobinemia

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Zapalenie wątroby, żółtaczka, żółtaczka cholestatyczna, encefalopatia wątrobowa, martwica wątroby (ustępujące po odstawieniu leku)

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• Zawał mięśnia sercowego
• Zator tętnicy płucnej
• Bezsenność, znużenie, ból głowy, zawroty głowy, osłabienie, złe samopoczucie, zamazane widzenie
• Nadwrażliwość piersi, niekiedy łącznie z mlekotokiem, zmniejszona objętość nasienia
• Zwiększone łaknienie, niestrawność, zaparcie
• Krwiomocz
• W leczeniu długotrwałym: świąd, wybroczyny, półpasiec, zwiększone pragnienie, obrzęk limfatyczny, zespół toczniopodobny

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zmiany w zapisie EKG (wydłużenie odstępu QT)
• Przypadki śmierci pacjenta z powodu ciężkiego uszkodzenia wątroby w wyniku nietolerancji flutamidu
• Nadwrażliwość na światło, rumień, owrzodzenie, wysypka pęcherzowa, martwica naskórka

Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa:

• W okresie stosowania leku zabarwienie moczu może się zmienić na bursztynowe lub żółtozielone, co jest wywołane obecnością flutamidu i jego metabolitów w moczu
• U niektórych pacjentów mogą wystąpić takie działania niepożądane jak senność, dezorientacja, znużenie, zawroty głowy, zamazane widzenie – nie należy wtedy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn
• U pacjentów z nadwrażliwością na pochodne aniliny należy systematycznie sprawdzać stężenie methemoglobiny
• Konieczne jest okresowe badanie czynności wątroby podczas długotrwałego stosowania leku

Objawy niewydolności wątroby wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

• Świąd skóry
• Ciemny mocz
• Długotrwałe zmniejszenie łaknienia
• Żółtaczka (żółty kolor oczu i skóry)
• Tkliwość uciskowa w prawej górnej części okolic brzucha
• Niewyjaśnione objawy grypopodobne

Ciężkie uszkodzenie wątroby w wyniku stosowania flutamidu może wymagać leczenia szpitalnego.