Skutki uboczne Amlodipine/Valsartan Mylan
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Amlodypina, Walsartan |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Mylan Pharmaceuticals Ltd |
| Kod ATC | C09DB01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Amlodipine/Valsartan Mylan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemijająca, jednak niektóre mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:
Rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1000 osób):
- Reakcja alergiczna objawiająca się: wysypką, swędzeniem, obrzękiem twarzy, warg lub języka, trudnościami w oddychaniu, niskim ciśnieniem krwi (uczucie osłabienia, pustki w głowie)
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć 1 na 10 000 osób):
- Obrzęk naczynioruchowy jelit - poważny stan objawiający się: silnym bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- Grypa
- Zatkany nos, ból gardła i dyskomfort podczas przełykania
- Ból głowy
- Obrzęki ramion, dłoni, nóg, kostek lub stóp
- Zmęczenie
- Astenia (osłabienie)
- Zaczerwienienie i uczucie ciepła na twarzy i/lub szyi
- Zmniejszony poziom potasu we krwi
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
- Zawroty głowy
- Nudności i ból brzucha
- Suchość w jamie ustnej
- Senność
- Mrowienie i drętwienie dłoni i stóp
- Kołatanie serca (uczucie szybkiego bicia serca)
- Zawroty głowy po wstaniu (niedociśnienie ortostatyczne)
- Kaszel
- Biegunka
- Zaparcia
- Wysypka skórna, zaczerwienienie skóry
- Obrzęki stawów
- Ból pleców
- Bóle stawów
- Jadłowstręt
- Zwiększony poziom wapnia, lipidów i kwasu moczowego we krwi
- Zmniejszony poziom sodu we krwi
- Zaburzenia koordynacji ruchowej
- Zaburzenia widzenia
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):
- Uczucie niepokoju
- Dzwonienie w uszach (szum uszny)
- Omdlenia
- Oddawanie większej ilości moczu niż normalnie lub uczucie silniejszego parcia na mocz
- Niemożność doprowadzenia do wzwodu lub utrzymania wzwodu (zaburzenia erekcji)
- Uczucie ciężkości
- Niskie ciśnienie krwi z objawami: zawroty głowy, uczucie pustki w głowie
- Nadmierne pocenie się
- Wysypka na całym ciele
- Swędzenie skóry
- Skurcze mięśni
- Problemy ze wzrokiem
Dodatkowe działania niepożądane obserwowane po zastosowaniu samej amlodypiny:
Bardzo rzadkie, ale poważne (wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem):
- Nagłe wystąpienie świszczącego oddechu, bólu w klatce piersiowej, skrócenia oddechu lub trudności w oddychaniu
- Obrzęk powiek, twarzy, ust, języka i gardła powodujący znaczne trudności w oddychaniu
- Ciężkie reakcje skórne: intensywna wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd, pęcherze, złuszczanie i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka)
- Zawał serca, zaburzenia rytmu serca
- Zapalenie trzustki objawiające się ostrym bólem brzucha i pleców z bardzo złym samopoczuciem
Często (po zastosowaniu samej amlodypiny):
- Zawroty głowy, senność, zmęczenie
- Kołatanie serca
- Obrzęk kostek
- Ból brzucha, nudności
Niezbyt często (po zastosowaniu samej amlodypiny):
- Zmiany nastroju, lęk, depresja, bezsenność
- Drżenie, zaburzenia smaku, omdlenia
- Brak odczuwania bólu
- Zaburzenia widzenia, pogorszenie widzenia, szum uszny
- Niskie ciśnienie krwi
- Kichanie, katar (nieżyt nosa)
- Niestrawność, wymioty
- Utrata włosów, wzmożona potliwość, swędzenie, wysypka, zmiana koloru skóry
- Zaburzenia oddawania moczu, wzmożona potrzeba oddawania moczu w nocy, zwiększona częstość oddawania moczu
- Dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn
- Ból, osłabienie, bóle i skurcze mięśni
- Ból pleców, ból stawów
- Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała
- Zmiana rytmu wypróżnień, biegunka, suchość w ustach
- Ból w klatce piersiowej
Bardzo rzadko (po zastosowaniu samej amlodypiny):
- Zmniejszenie liczby białych krwinek i płytek krwi (ryzyko siniaków i krwawień)
- Nadmiar glukozy we krwi (hiperglikemia)
- Obrzęk dziąseł, wzdęcia brzucha
- Nieprawidłowa czynność wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Zwiększenie napięcia mięśniowego
- Zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką skórną
- Wrażliwość na światło
- Zaburzenia obejmujące sztywność, drżenia i/lub zaburzenia ruchów
- Uszkodzenie nerwów
Dodatkowe działania niepożądane obserwowane po zastosowaniu samego walsartanu:
Nieznana częstość:
- Zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi
- Gorączka, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej spowodowane zakażeniem
- Samoistne krwawienie lub powstawanie siniaków
- Wysokie stężenie potasu we krwi
- Wysoki poziom kreatyniny we krwi
- Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
- Upośledzenie czynności nerek i ciężkie upośledzenie czynności nerek
- Obrzęk, głównie twarzy i gardła
- Ból mięśni
- Wysypka, fioletowo-czerwone krosty
- Świąd, reakcje alergiczne
- Pęcherze skórne (objaw pęcherzowego zapalenia skóry)
Ważne informacje:
- Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasila się lub jest uciążliwy, należy poinformować o tym lekarza
- W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
- Nie należy lekceważyć nawet łagodnych objawów, jeśli utrzymują się one dłużej niż tydzień
