Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaAmiodaron
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyAccord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kod ATCC01BD01
ProceduraDCP
KategorieLeki kardiologiczne - serce i układ krwionośny, Leki na arytmię serca (przeciwarytmiczne)

Skutki uboczne Amiodaron Accord

Działania niepożądane amiodaronu występują często, szczególnie dotyczą serca, płuc i wątroby. Czasami są zależne od dawki i ustępują po jej zmniejszeniu. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy niezwłocznie poinformować lekarza.

Bardzo często (powyżej 1 na 10 osób):

  • Mikrozłogi na przedniej powierzchni rogówki oka, które mogą powodować zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, widzenie kolorowych aureoli wokół źródła światła) – zwykle ustępują 6-12 miesięcy po odstawieniu leku
  • Izolowane i często umiarkowane zwiększenie aktywności aminotransferaz (enzymów wątrobowych) na początku leczenia
  • Nudności, wymioty, zaburzenia smaku (podczas dawki nasycającej)
  • Zwiększona wrażliwość na światło słoneczne (fotouczulenie) z większą skłonnością do oparzeń słonecznych

Często (do 1 na 10 osób):

  • Bradykardia (wolne bicie serca), która zmienia się w zależności od podanej dawki
  • Zapalenie płuc jako wyraz toksycznego działania na płuca (patrz punkt o ostrzeżeniach), proliferacja tkanki łącznej (zwłóknienie), zapalenie opłucnej lub oskrzelików – mogą wystąpić kaszel, duszność, utrata masy ciała, gorączka
  • Obniżone ciśnienie krwi, zwykle umiarkowane i przemijające
  • Ostre zaburzenia czynności wątroby z wysoką aktywnością aminotransferaz i/lub żółtaczka, w tym niewydolność wątroby zagrażająca życiu
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból, rumień, obrzęk, zaczernienie, zapalenie żył, zakrzepowe zapalenie żył
  • Nadczynność lub niedoczynność tarczycy
  • Osłabienie mięśni
  • Swędząca czerwona wysypka (wyprysk)
  • Drżenie mięśni, koszmary senne, zaburzenia snu
  • Zmniejszenie popędu seksualnego

Niezbyt często (do 1 na 100 osób):

  • Blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy, w pojedynczych przypadkach zatrzymanie akcji serca (asystolia)
  • Początek lub nasilenie arytmii, po której czasami następuje zatrzymanie akcji serca
  • Ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, utrata apetytu
  • Zmęczenie
  • Uszkodzenie nerwów obwodowych lub mięśni (neuropatie, miopatie) – zwykle odwracalne po zaprzestaniu leczenia
  • Zawroty głowy, problemy z koordynacją, zaburzenia czucia (parestezje)

Rzadko (do 1 na 1000 osób):

  • Przejściowe zaburzenia czynności nerek
  • Zapalenie naczyń krwionośnych

Bardzo rzadko (do 1 na 10000 osób):

  • Zapalenie nerwu wzrokowego, które może prowadzić do ślepoty
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi, niedokrwistość, zmniejszenie liczby białych krwinek (neutropenia, agranulocytoza)
  • Znacznie spowolniona akcja serca lub zatrzymanie czynności węzła zatokowego
  • Ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny)
  • Zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH)
  • Przewlekła choroba wątroby, marskość wątroby
  • Zespół ostrej niewydolności oddechowej dorosłych, skurcz oskrzeli, bezdech
  • Zapalenie najądrza, zaburzenia erekcji
  • Łagodny wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego, ataksja móżdżkowa, ból głowy
  • Pocenie się, zaczerwienienie skóry po radioterapii, rumień guzowaty, złuszczające zapalenie skóry, przemijająca utrata włosów
  • Uderzenia gorąca
  • Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi

Częstość nieznana:

  • Zaburzenia rytmu typu torsades de pointes, migotanie lub trzepotanie komór
  • Nagłe zapalenie trzustki
  • Obrzęk Quinckego
  • Ból pleców, ból w klatce piersiowej
  • Stan splątania (majaczenie), omamy
  • Pokrzywka, podrażnienie i swędzenie skóry
  • Zagrażające życiu reakcje skórne: toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), zespół Stevensa-Johnsona (SJS), pęcherzowe zapalenie skóry, DRESS (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami uogólnionymi)
  • Pierwotna dysfunkcja przeszczepu serca (u pacjentów po transplantacji przyjmujących amiodaron)

W przypadku wystąpienia postępującej wysypki skórnej z pęcherzami lub owrzodzeniami na błonach śluzowych, należy natychmiast przerwać leczenie amiodaronem i skontaktować się z lekarzem. Jeśli pacjent zauważy objawy nadczynności lub niedoczynności tarczycy (przyrost/utrata masy ciała, zmiana tolerancji temperatury, zmiana częstości rytmu serca), należy poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Przydatne zasoby