Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Amiodaron |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | C01BD01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki kardiologiczne - serce i układ krwionośny, Leki na arytmię serca (przeciwarytmiczne) |
Skutki uboczne Amiodaron Accord
Działania niepożądane amiodaronu występują często, szczególnie dotyczą serca, płuc i wątroby. Czasami są zależne od dawki i ustępują po jej zmniejszeniu. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy niezwłocznie poinformować lekarza.
Bardzo często (powyżej 1 na 10 osób):
- Mikrozłogi na przedniej powierzchni rogówki oka, które mogą powodować zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, widzenie kolorowych aureoli wokół źródła światła) – zwykle ustępują 6-12 miesięcy po odstawieniu leku
- Izolowane i często umiarkowane zwiększenie aktywności aminotransferaz (enzymów wątrobowych) na początku leczenia
- Nudności, wymioty, zaburzenia smaku (podczas dawki nasycającej)
- Zwiększona wrażliwość na światło słoneczne (fotouczulenie) z większą skłonnością do oparzeń słonecznych
Często (do 1 na 10 osób):
- Bradykardia (wolne bicie serca), która zmienia się w zależności od podanej dawki
- Zapalenie płuc jako wyraz toksycznego działania na płuca (patrz punkt o ostrzeżeniach), proliferacja tkanki łącznej (zwłóknienie), zapalenie opłucnej lub oskrzelików – mogą wystąpić kaszel, duszność, utrata masy ciała, gorączka
- Obniżone ciśnienie krwi, zwykle umiarkowane i przemijające
- Ostre zaburzenia czynności wątroby z wysoką aktywnością aminotransferaz i/lub żółtaczka, w tym niewydolność wątroby zagrażająca życiu
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból, rumień, obrzęk, zaczernienie, zapalenie żył, zakrzepowe zapalenie żył
- Nadczynność lub niedoczynność tarczycy
- Osłabienie mięśni
- Swędząca czerwona wysypka (wyprysk)
- Drżenie mięśni, koszmary senne, zaburzenia snu
- Zmniejszenie popędu seksualnego
Niezbyt często (do 1 na 100 osób):
- Blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy, w pojedynczych przypadkach zatrzymanie akcji serca (asystolia)
- Początek lub nasilenie arytmii, po której czasami następuje zatrzymanie akcji serca
- Ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, utrata apetytu
- Zmęczenie
- Uszkodzenie nerwów obwodowych lub mięśni (neuropatie, miopatie) – zwykle odwracalne po zaprzestaniu leczenia
- Zawroty głowy, problemy z koordynacją, zaburzenia czucia (parestezje)
Rzadko (do 1 na 1000 osób):
- Przejściowe zaburzenia czynności nerek
- Zapalenie naczyń krwionośnych
Bardzo rzadko (do 1 na 10000 osób):
- Zapalenie nerwu wzrokowego, które może prowadzić do ślepoty
- Zmniejszenie liczby płytek krwi, niedokrwistość, zmniejszenie liczby białych krwinek (neutropenia, agranulocytoza)
- Znacznie spowolniona akcja serca lub zatrzymanie czynności węzła zatokowego
- Ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny)
- Zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH)
- Przewlekła choroba wątroby, marskość wątroby
- Zespół ostrej niewydolności oddechowej dorosłych, skurcz oskrzeli, bezdech
- Zapalenie najądrza, zaburzenia erekcji
- Łagodny wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego, ataksja móżdżkowa, ból głowy
- Pocenie się, zaczerwienienie skóry po radioterapii, rumień guzowaty, złuszczające zapalenie skóry, przemijająca utrata włosów
- Uderzenia gorąca
- Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi
Częstość nieznana:
- Zaburzenia rytmu typu torsades de pointes, migotanie lub trzepotanie komór
- Nagłe zapalenie trzustki
- Obrzęk Quinckego
- Ból pleców, ból w klatce piersiowej
- Stan splątania (majaczenie), omamy
- Pokrzywka, podrażnienie i swędzenie skóry
- Zagrażające życiu reakcje skórne: toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), zespół Stevensa-Johnsona (SJS), pęcherzowe zapalenie skóry, DRESS (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami uogólnionymi)
- Pierwotna dysfunkcja przeszczepu serca (u pacjentów po transplantacji przyjmujących amiodaron)
W przypadku wystąpienia postępującej wysypki skórnej z pęcherzami lub owrzodzeniami na błonach śluzowych, należy natychmiast przerwać leczenie amiodaronem i skontaktować się z lekarzem. Jeśli pacjent zauważy objawy nadczynności lub niedoczynności tarczycy (przyrost/utrata masy ciała, zmiana tolerancji temperatury, zmiana częstości rytmu serca), należy poinformować o tym lekarza prowadzącego.
