Skutki uboczne Ameluz

Jak każdy lek, Ameluz może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych występuje w miejscu nałożenia żelu i jest bezpośrednim następstwem mechanizmu działania terapii fotodynamicznej – reakcji fototoksycznej niszczącej komórki chorobowe. Objawy te są oczekiwane i świadczą o odpowiedzi zmian na leczenie.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 pacjenta na 10) – reakcje w miejscu nałożenia żelu:

• Zaczerwienienie skóry (rumień)
• Ból, w tym pieczenie
• Podrażnienie
• Swędzenie
• Obrzęk tkanek wywołany przez nadmiar płynów
• Tworzenie się strupów
• Złuszczanie się skóry
• Twardnienie skóry
• Parestezje (zaburzenia czucia, takie jak kłucie, mrowienie lub drętwienie)

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u od 1 do 10 pacjentów na 100) – reakcje w miejscu nałożenia żelu:

• Pęcherzyki
• Wydzielina
• Nadżerki (otarcia naskórka)
• Inne reakcje skórne
• Uczucie dyskomfortu
• Przeczulica bólowa (zwiększona wrażliwość na ból)
• Krwawienie
• Uczucie ocieplenia

Częste działania niepożądane – objawy ogólnoustrojowe:

• Bóle głowy

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u od 1 do 100 pacjentów na 1000) – reakcje w miejscu nałożenia żelu:

• Zmiana zabarwienia skóry (odbarwienie)
• Pęcherze
• Owrzodzenie
• Obrzęk
• Zapalenie
• Zakażona egzema
• Reakcja nadwrażliwości (może wystąpić również przed naświetlaniem)
• Krosty w miejscu nałożenia żelu

Niezbyt częste działania niepożądane – objawy ogólne i skórne poza miejscem aplikacji:

• Wysypka krostkowa
• Pęcherz
• Suchość skóry
• Wybroczyny (czerwone lub fioletowe plamy)
• Uczucie napięcia skóry
• Obrzęk powiek
• Niewyraźne widzenie lub zaburzenia widzenia
• Nieprzyjemne, nieprawidłowe odczuwanie dotyku
• Dreszcze, uczucie gorąca, gorączka
• Uderzenia gorąca
• Ból
• Zmęczenie
• Owrzodzenie
• Obrzęk
• Wydzielina z rany
• Ból pleców
• Nerwowość
• Przemijająca amnezja całkowita (w tym splątanie i dezorientacja) – dane pochodzące z okresu po wprowadzeniu produktu do obrotu

Większość działań niepożądanych pojawia się podczas naświetlania lub wkrótce po jego zakończeniu. Objawy mają zazwyczaj nasilenie łagodne do umiarkowanego i w większości przypadków utrzymują się przez okres od 1 do 4 dni, jednak w niektórych przypadkach mogą utrzymywać się do 1-2 tygodni lub nawet dłużej. Nasilenie reakcji zależy od rodzaju zastosowanego naświetlania – bardziej intensywne reakcje (szczególnie ból i rumień) wiążą się z zastosowaniem lamp o wąskim spektrum czerwonego światła, które jednak dają wyższy wskaźnik usunięcia zmian.

Badania z użyciem naturalnego lub sztucznego światła dziennego wykazały podobne rodzaje działań niepożądanych, jednak o mniejszym nasileniu, szczególnie w zakresie odczuwanego bólu. W rzadkich przypadkach ze względu na nasilenie działań niepożądanych może być konieczne przerwanie lub zaprzestanie naświetlania. Po dłuższym czasie leczenie preparatem Ameluz często prowadzi do trwałej poprawy parametrów jakości skóry, co jest dodatkową korzyścią terapii.

W przypadku wystąpienia bardzo nasilonego bólu można rozważyć zastosowanie lamp o szerszym spektrum światła lub przejście na terapię z wykorzystaniem światła dziennego, która charakteryzuje się lepszą tolerancją. W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym terapię.