Dawkowanie Ameluz - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKwas 5-aminolewulinowy
Postać farmaceutycznaLek Ameluz dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyBiofrontera Bioscience GmbH
Kod ATCL01XD04
ProceduraCEN
Kategorie

Ameluz jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę i powinien być aplikowany przez lekarza, pielęgniarkę lub inną osobę z fachowego personelu medycznego posiadającą doświadczenie w terapii fotodynamicznej. Procedura obejmuje przygotowanie zmian, nałożenie żelu, inkubację oraz naświetlanie odpowiednim źródłem światła.

Przygotowanie zmian przed nałożeniem żelu:

  • Skórę należy odtłuścić wacikiem nasączonym etanolem lub izopropanolem
  • Dokładnie usunąć łuski i strupy
  • Delikatnie zetrzeć powierzchnię wszystkich zmian, aby stała się chropowata
  • Należy zachować ostrożność, aby nie spowodować krwawienia
  • W przypadku guzkowego raka podstawnokomórkowego trzeba usunąć warstwę keratynową naskórka i delikatnie usunąć odsłonięty materiał guza

Sposób nakładania żelu:

Żel rozprowadza się na powierzchni zmian lub na całych obszarach zagrożenia nowotworem oraz do około 5 mm otaczającej skóry. Należy nałożyć warstwę o grubości około 1 mm palcami w rękawiczkach ochronnych lub za pomocą szpatułki. Jedna tubka 2 g wystarcza na powierzchnię około 20 cm². Żel pozostawia się do wyschnięcia przez około 10 minut. Należy unikać bezpośredniego kontaktu z oczami i błonami śluzowymi (zachować odstęp 1 cm).

Dawkowanie w leczeniu rogowacenia słonecznego z użyciem lampy z czerwonym światłem:

  • Po nałożeniu żelu miejsce pokrywa się lekko uciskającym opatrunkiem
  • Czas inkubacji: 3 godziny
  • Po inkubacji opatrunek usuwa się, a pozostały żel wyciera
  • Naświetlanie lampą o wąskim spektrum (~630 nm) dawką około 37 J/cm² lub lampą o szerszym spektrum (570-670 nm) dawką 75-200 J/cm²
  • Stosuje się jedną sesję terapii fotodynamicznej
  • Ocena efektu po 3 miesiącach – w razie potrzeby można powtórzyć leczenie

Dawkowanie w leczeniu rogowacenia słonecznego z wykorzystaniem naturalnego światła dziennego (tylko twarz i skóra głowy):

  • 15 minut przed leczeniem nałożyć filtr przeciwsłoneczny SPF 30 lub wyższy (tylko z chemicznymi filtrami)
  • Po przygotowaniu zmian nałożyć cienką warstwę żelu
  • Nie stosuje się opatrunku okluzyjnego
  • Pacjent wychodzi na zewnątrz w ciągu 30 minut po nałożeniu żelu
  • Ekspozycja na pełne światło dzienne przez 2 kolejne godziny
  • Warunek: temperatura >10°C, brak deszczu
  • Możliwe przebywanie w cieniu podczas upałów
  • Po ekspozycji zmyć pozostałości żelu

Dawkowanie w leczeniu rogowacenia słonecznego z wykorzystaniem sztucznego światła dziennego (tylko twarz i skóra głowy):

  • Filtr przeciwsłoneczny nie jest potrzebny
  • Nałożyć cienką warstwę żelu, opcjonalnie można zastosować opatrunek podczas inkubacji
  • Naświetlanie rozpocząć w ciągu 0,5 godziny od nałożenia żelu
  • Całkowity czas leczenia (inkubacja + naświetlanie): 2 godziny, maksymalnie 2,5 godziny
  • Minimalna dawka światła: ~14 J/cm²
  • Urządzenie musi emitować widmo obejmujące pasmo absorpcji protoporfiryny IX (400-750 nm)

Dawkowanie w leczeniu raka podstawnokomórkowego:

  • Stosuje się dwie sesje terapii fotodynamicznej w odstępie około jednego tygodnia
  • Przygotowanie zmian, nałożenie żelu i inkubacja jak w przypadku rogowacenia słonecznego
  • Obowiązkowo naświetlanie lampą z czerwonym światłem o wąskim spektrum (~635 nm) dawką 37 J/cm²
  • Ocena zmian po 3 miesiącach – w przypadku braku całkowitego wyleczenia można powtórzyć cykl leczenia
  • Zaleca się potwierdzenie reakcji za pomocą badania histologicznego biopsji

Podczas naświetlania pacjent i personel medyczny powinni nosić odpowiednie okulary ochronne. Nie ma potrzeby zabezpieczania zdrowej skóry wokół zmian. Po zakończeniu terapii należy unikać ekspozycji leczonych miejsc na światło słoneczne przez około 48 godzin.

Przydatne zasoby