Dawkowanie Ameluz - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kwas 5-aminolewulinowy |
| Postać farmaceutyczna | Lek Ameluz dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Biofrontera Bioscience GmbH |
| Kod ATC | L01XD04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Ameluz jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę i powinien być aplikowany przez lekarza, pielęgniarkę lub inną osobę z fachowego personelu medycznego posiadającą doświadczenie w terapii fotodynamicznej. Procedura obejmuje przygotowanie zmian, nałożenie żelu, inkubację oraz naświetlanie odpowiednim źródłem światła.
Przygotowanie zmian przed nałożeniem żelu:
- Skórę należy odtłuścić wacikiem nasączonym etanolem lub izopropanolem
- Dokładnie usunąć łuski i strupy
- Delikatnie zetrzeć powierzchnię wszystkich zmian, aby stała się chropowata
- Należy zachować ostrożność, aby nie spowodować krwawienia
- W przypadku guzkowego raka podstawnokomórkowego trzeba usunąć warstwę keratynową naskórka i delikatnie usunąć odsłonięty materiał guza
Sposób nakładania żelu:
Żel rozprowadza się na powierzchni zmian lub na całych obszarach zagrożenia nowotworem oraz do około 5 mm otaczającej skóry. Należy nałożyć warstwę o grubości około 1 mm palcami w rękawiczkach ochronnych lub za pomocą szpatułki. Jedna tubka 2 g wystarcza na powierzchnię około 20 cm². Żel pozostawia się do wyschnięcia przez około 10 minut. Należy unikać bezpośredniego kontaktu z oczami i błonami śluzowymi (zachować odstęp 1 cm).
Dawkowanie w leczeniu rogowacenia słonecznego z użyciem lampy z czerwonym światłem:
- Po nałożeniu żelu miejsce pokrywa się lekko uciskającym opatrunkiem
- Czas inkubacji: 3 godziny
- Po inkubacji opatrunek usuwa się, a pozostały żel wyciera
- Naświetlanie lampą o wąskim spektrum (~630 nm) dawką około 37 J/cm² lub lampą o szerszym spektrum (570-670 nm) dawką 75-200 J/cm²
- Stosuje się jedną sesję terapii fotodynamicznej
- Ocena efektu po 3 miesiącach – w razie potrzeby można powtórzyć leczenie
Dawkowanie w leczeniu rogowacenia słonecznego z wykorzystaniem naturalnego światła dziennego (tylko twarz i skóra głowy):
- 15 minut przed leczeniem nałożyć filtr przeciwsłoneczny SPF 30 lub wyższy (tylko z chemicznymi filtrami)
- Po przygotowaniu zmian nałożyć cienką warstwę żelu
- Nie stosuje się opatrunku okluzyjnego
- Pacjent wychodzi na zewnątrz w ciągu 30 minut po nałożeniu żelu
- Ekspozycja na pełne światło dzienne przez 2 kolejne godziny
- Warunek: temperatura >10°C, brak deszczu
- Możliwe przebywanie w cieniu podczas upałów
- Po ekspozycji zmyć pozostałości żelu
Dawkowanie w leczeniu rogowacenia słonecznego z wykorzystaniem sztucznego światła dziennego (tylko twarz i skóra głowy):
- Filtr przeciwsłoneczny nie jest potrzebny
- Nałożyć cienką warstwę żelu, opcjonalnie można zastosować opatrunek podczas inkubacji
- Naświetlanie rozpocząć w ciągu 0,5 godziny od nałożenia żelu
- Całkowity czas leczenia (inkubacja + naświetlanie): 2 godziny, maksymalnie 2,5 godziny
- Minimalna dawka światła: ~14 J/cm²
- Urządzenie musi emitować widmo obejmujące pasmo absorpcji protoporfiryny IX (400-750 nm)
Dawkowanie w leczeniu raka podstawnokomórkowego:
- Stosuje się dwie sesje terapii fotodynamicznej w odstępie około jednego tygodnia
- Przygotowanie zmian, nałożenie żelu i inkubacja jak w przypadku rogowacenia słonecznego
- Obowiązkowo naświetlanie lampą z czerwonym światłem o wąskim spektrum (~635 nm) dawką 37 J/cm²
- Ocena zmian po 3 miesiącach – w przypadku braku całkowitego wyleczenia można powtórzyć cykl leczenia
- Zaleca się potwierdzenie reakcji za pomocą badania histologicznego biopsji
Podczas naświetlania pacjent i personel medyczny powinni nosić odpowiednie okulary ochronne. Nie ma potrzeby zabezpieczania zdrowej skóry wokół zmian. Po zakończeniu terapii należy unikać ekspozycji leczonych miejsc na światło słoneczne przez około 48 godzin.
