Dawkowanie Ambirix - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Antygen powierzchniowy hepatitis, Wirus hepatitis A |
| Postać farmaceutyczna | Lek Ambirix dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| Kod ATC | J07BC20 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Standardowy schemat szczepienia podstawowego składa się z dwóch dawek szczepionki:
- Pierwsza dawka – podawana w dowolnie wybranym terminie
- Druga dawka – podawana po upływie 6-12 miesięcy od pierwszej dawki
Każda dawka to 1,0 ml zawiesiny podawanej domięśniowo, zazwyczaj w mięsień naramienny (deltoidalny). U małych dzieci szczepionkę można podawać w przednio-boczną część uda. Szczepionki nie wolno podawać dożylnie – może to spowodować poważne reakcje niepożądane. Wyjątkowo, u pacjentów z małopłytkowością lub zaburzeniami krzepnięcia krwi, szczepionkę można podać podskórnie, choć może to skutkować słabszą odpowiedzią immunologiczną.
Zaleca się ścisłe przestrzeganie zaleconego schematu. Rozpoczęty cykl szczepienia podstawowego powinien być dokończony przy użyciu tej samej szczepionki. Jeśli druga dawka nie została podana we właściwym czasie, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem i umówić kolejną wizytę. Niedokończenie cyklu szczepienia może skutkować brakiem pełnej ochrony przed jedną lub obiema chorobami.
Schemat alternatywny (0, 12 miesięcy): W badaniach klinicznych oceniano również możliwość podania drugiej dawki w 12. miesiącu od pierwszej. Przy takim schemacie wskaźniki serokonwersji dla przeciwciał anty-HAV wynosiły 99,0%, a dla anty-HBs – 99,0%, przy wskaźniku seroprotekcji 97,0% w 13. miesiącu. Taki schemat może być rozważany w szczególnych sytuacjach klinicznych.
Dawki przypominające: Nie zostało jednoznacznie ustalone, czy osoby zdrowe ze sprawnie działającym układem immunologicznym wymagają dawek przypominających. Badania wykazały utrzymywanie się przeciwciał przez okres do 15 lat po szczepieniu podstawowym. Jeśli jednak pożądane jest podanie dawki przypominającej przeciwko WZW A i/lub WZW B, można zastosować szczepionkę monowalentną lub skojarzoną zgodnie z zaleceniami lekarza. U osób z grup ryzyka zakażenia HBV (np. pacjentów dializowanych lub z zaburzeniami odporności) zaleca się monitorowanie poziomu przeciwciał anty-HBs i utrzymywanie ich na poziomie ≥10 mIU/ml.
Szczepienia u dzieci poniżej 1. roku życia: Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki Ambirix u dzieci w wieku poniżej 1. roku nie zostały ustalone. Preparat nie jest przeznaczony dla tej grupy wiekowej.
