Skutki uboczne Aknenormin

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaIzotretynoina
Postać farmaceutycznaKapsułki miękkie
Podmiot odpowiedzialnyAlmirall Hermal GmbH
Kod ATCD10BA01
ProceduraMRP
Kategorie

Działania niepożądane na ogół ustępują po zmianie dawki lub przerwaniu leczenia, niektóre jednak mogą utrzymywać się nawet po zakończeniu terapii.

Bardzo częste działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Zmiana liczby płytek krwi – łatwiej dochodzi do krwawienia lub krzepnięcia
  • Niedokrwistość – osłabienie, zawroty głowy, bladość skóry
  • Zaczerwienienie, bolesność i suchość oczu (należy stosować krople nawilżające)
  • Suche, bolesne wargi oraz zaczerwienienie, wysypka, łagodny świąd lub złuszczanie się skóry
  • Ból pleców, ból mięśni, ból stawów (szczególnie u młodzieży)
  • Zwiększone aktywności enzymów wątrobowych (widoczne w badaniach krwi)
  • Zmiany stężeń lipidów we krwi

Częste działania niepożądane (1 do 10 na 100 pacjentów):

  • Zmniejszenie liczby białych krwinek – większa podatność na zakażenia
  • Zwiększone stężenia cholesterolu we krwi
  • Białko lub krew w moczu
  • Ból głowy
  • Krwawienia z nosa, zapalenie i suchość nosa i gardła

Rzadkie działania niepożądane (1 do 10 na 10 000 pacjentów):

  • Reakcje uczuleniowe – wysypki, świąd, obrzęk, trudności w oddychaniu i przełykaniu (wymaga natychmiastowej pomocy medycznej)
  • Depresja lub powiązane zaburzenia – smutek, zmiana nastroju, lęk
  • Nasilenie istniejącej depresji
  • Skłonność do przemocy lub agresji
  • Utrata włosów (zwykle przemijająca)

Bardzo rzadkie działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

  • Powiększenie węzłów chłonnych
  • Cukrzyca – nadmierne pragnienie, częsta potrzeba oddawania moczu
  • Myśli samobójcze, próby samobójcze, nietypowe zachowania, objawy psychotyczne
  • Zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe – długotrwały ból głowy, nudności, wymioty, zaburzenia widzenia (wymaga natychmiastowego przerwania leku)
  • Drgawki, senność, zawroty głowy
  • Ślepota nocna i ślepota na barwy
  • Zapalenie rogówki
  • Zwiększona wrażliwość na światło
  • Niewyraźne widzenie, zniekształcone widzenie, zmętnienie rogówki, zaćma
  • Brak tchu (skurcz oskrzeli, szczególnie u pacjentów z astmą), chrypka
  • Pogorszenie słuchu
  • Silny ból brzucha, krwawa biegunka (możliwe zapalenie jelit lub trzustki – wymaga przerwania leku)
  • Zapalenie wątroby – żółte zabarwienie skóry lub oczu, uczucie zmęczenia (wymaga przerwania leku)
  • Zapalenie nerek – trudności w oddawaniu moczu, obrzęk powiek (wymaga przerwania leku)
  • Nasilenie trądziku w pierwszych tygodniach (objawy powinny ustępować)
  • Trądzik piorunujący – utrzymujące się nasilenie trądziku z gorączką i bólem stawów
  • Zapalenie skóry, nadmierna potliwość
  • Nadmierny porost włosów na ciele lub twarzy
  • Zakażenia bakteryjne skóry, błon śluzowych i obrąbka paznokci
  • Pogrubione blizny po urazach lub zabiegach chirurgicznych
  • Zapalenie stawów, bolesność ścięgien, zmniejszona gęstość kości
  • Zaburzenia wzrostu kości (szczególnie u osób młodych), złogi wapnia w tkance miękkiej
  • Zwiększone stężenia produktów uszkodzenia mięśni przy intensywnych ćwiczeniach
  • Złe ogólne samopoczucie
  • Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi
  • Zapalenie naczyń krwionośnych

Częstość nieznana:

  • Zapalenie cewki moczowej
  • Ciemne lub jasnobrązowe zabarwienie moczu
  • Trudności z osiągnięciem lub utrzymaniem wzwodu
  • Osłabiony popęd płciowy
  • Obrzęk piersi u mężczyzn
  • Suchość pochwy
  • Szybki wzrost stężenia produktów rozpadu mięśni (może prowadzić do uszkodzenia nerek – wymaga natychmiastowego przerwania leku)
  • Zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych – ból dolnej części pleców lub pośladków
  • Ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka) – zagrożenie życia, wymaga natychmiastowej pomocy

Środki ostrożności w trakcie stosowania:

  • Stosować krem nawilżający i balsam do ust od początku leczenia
  • Chronić skórę przed intensywnym światłem słonecznym, stosować filtry UV (SPF min. 15)
  • Unikać zabiegów kosmetycznych (złuszczanie chemiczne, dermabrazja, lasery) w trakcie i do 5-6 miesięcy po leczeniu
  • Unikać depilacji woskiem przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
  • Nie być dawcą krwi w trakcie leczenia i miesiąc po jego zakończeniu
  • Ograniczyć intensywny wysiłek fizyczny

W przypadku wystąpienia poważnych objawów niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przydatne zasoby