Skutki uboczne Aknenormin
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Izotretynoina |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki miękkie |
| Podmiot odpowiedzialny | Almirall Hermal GmbH |
| Kod ATC | D10BA01 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Działania niepożądane na ogół ustępują po zmianie dawki lub przerwaniu leczenia, niektóre jednak mogą utrzymywać się nawet po zakończeniu terapii.
Bardzo częste działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Zmiana liczby płytek krwi – łatwiej dochodzi do krwawienia lub krzepnięcia
- Niedokrwistość – osłabienie, zawroty głowy, bladość skóry
- Zaczerwienienie, bolesność i suchość oczu (należy stosować krople nawilżające)
- Suche, bolesne wargi oraz zaczerwienienie, wysypka, łagodny świąd lub złuszczanie się skóry
- Ból pleców, ból mięśni, ból stawów (szczególnie u młodzieży)
- Zwiększone aktywności enzymów wątrobowych (widoczne w badaniach krwi)
- Zmiany stężeń lipidów we krwi
Częste działania niepożądane (1 do 10 na 100 pacjentów):
- Zmniejszenie liczby białych krwinek – większa podatność na zakażenia
- Zwiększone stężenia cholesterolu we krwi
- Białko lub krew w moczu
- Ból głowy
- Krwawienia z nosa, zapalenie i suchość nosa i gardła
Rzadkie działania niepożądane (1 do 10 na 10 000 pacjentów):
- Reakcje uczuleniowe – wysypki, świąd, obrzęk, trudności w oddychaniu i przełykaniu (wymaga natychmiastowej pomocy medycznej)
- Depresja lub powiązane zaburzenia – smutek, zmiana nastroju, lęk
- Nasilenie istniejącej depresji
- Skłonność do przemocy lub agresji
- Utrata włosów (zwykle przemijająca)
Bardzo rzadkie działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- Powiększenie węzłów chłonnych
- Cukrzyca – nadmierne pragnienie, częsta potrzeba oddawania moczu
- Myśli samobójcze, próby samobójcze, nietypowe zachowania, objawy psychotyczne
- Zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe – długotrwały ból głowy, nudności, wymioty, zaburzenia widzenia (wymaga natychmiastowego przerwania leku)
- Drgawki, senność, zawroty głowy
- Ślepota nocna i ślepota na barwy
- Zapalenie rogówki
- Zwiększona wrażliwość na światło
- Niewyraźne widzenie, zniekształcone widzenie, zmętnienie rogówki, zaćma
- Brak tchu (skurcz oskrzeli, szczególnie u pacjentów z astmą), chrypka
- Pogorszenie słuchu
- Silny ból brzucha, krwawa biegunka (możliwe zapalenie jelit lub trzustki – wymaga przerwania leku)
- Zapalenie wątroby – żółte zabarwienie skóry lub oczu, uczucie zmęczenia (wymaga przerwania leku)
- Zapalenie nerek – trudności w oddawaniu moczu, obrzęk powiek (wymaga przerwania leku)
- Nasilenie trądziku w pierwszych tygodniach (objawy powinny ustępować)
- Trądzik piorunujący – utrzymujące się nasilenie trądziku z gorączką i bólem stawów
- Zapalenie skóry, nadmierna potliwość
- Nadmierny porost włosów na ciele lub twarzy
- Zakażenia bakteryjne skóry, błon śluzowych i obrąbka paznokci
- Pogrubione blizny po urazach lub zabiegach chirurgicznych
- Zapalenie stawów, bolesność ścięgien, zmniejszona gęstość kości
- Zaburzenia wzrostu kości (szczególnie u osób młodych), złogi wapnia w tkance miękkiej
- Zwiększone stężenia produktów uszkodzenia mięśni przy intensywnych ćwiczeniach
- Złe ogólne samopoczucie
- Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi
- Zapalenie naczyń krwionośnych
Częstość nieznana:
- Zapalenie cewki moczowej
- Ciemne lub jasnobrązowe zabarwienie moczu
- Trudności z osiągnięciem lub utrzymaniem wzwodu
- Osłabiony popęd płciowy
- Obrzęk piersi u mężczyzn
- Suchość pochwy
- Szybki wzrost stężenia produktów rozpadu mięśni (może prowadzić do uszkodzenia nerek – wymaga natychmiastowego przerwania leku)
- Zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych – ból dolnej części pleców lub pośladków
- Ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka) – zagrożenie życia, wymaga natychmiastowej pomocy
Środki ostrożności w trakcie stosowania:
- Stosować krem nawilżający i balsam do ust od początku leczenia
- Chronić skórę przed intensywnym światłem słonecznym, stosować filtry UV (SPF min. 15)
- Unikać zabiegów kosmetycznych (złuszczanie chemiczne, dermabrazja, lasery) w trakcie i do 5-6 miesięcy po leczeniu
- Unikać depilacji woskiem przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
- Nie być dawcą krwi w trakcie leczenia i miesiąc po jego zakończeniu
- Ograniczyć intensywny wysiłek fizyczny
W przypadku wystąpienia poważnych objawów niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
