Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Arnika (koszyczek / kwiatostan / nalewka) |
| Postać farmaceutyczna | Żel |
| Podmiot odpowiedzialny | Dr. Theiss Naturwaren GmbH |
| Kod ATC | |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Arnithei?
Arnithei to tradycyjny produkt leczniczy roślinny, którego działanie opiera się na właściwościach nalewki z arniki górskiej (Arnica montana L.). Preparat zawiera 24 g nalewki z kwiatów arniki w 100 g żelu, co stanowi odpowiednią koncentrację substancji czynnych zapewniającą miejscowe działanie. Arnika od wieków stosowana jest w medycynie naturalnej ze względu na swoje właściwości wspomagające gojenie i łagodzenie dolegliwości pourazowych.
Głównym wskazaniem do stosowania preparatu Arnithei jest łagodzenie siniaków, które powstają w wyniku urazów mechanicznych z uszkodzeniem drobnych naczyń krwionośnych. Lek pomaga w procesie redukcji zmian pozakrwotocznych w tkankach, co przyspiesza powrót do prawidłowego wyglądu skóry. Preparat może być stosowany zarówno przy niewielkich, jak i rozleglejszych siniakach powstałych na skutek uderzeń, upadków czy innych urazów tępych.
Drugim istotnym wskazaniem jest łagodzenie skręceń, czyli urazów stawów powstających w wyniku gwałtownego, nadmiernego ruchu wykraczającego poza fizjologiczny zakres ruchomości. Skręcenia często towarzyszą aktywnościom sportowym, niezręcznym ruchom w życiu codziennym lub upadkom. Preparat Arnithei może wspomagać proces zdrowienia tkanek okolicznych po tego typu urazach, zmniejszając dyskomfort i przyspieszając powrót do pełnej sprawności.
Trzecim wskazaniem jest miejscowy ból mięśni, który może być konsekwencją przeciążenia, intensywnego wysiłku fizycznego, mikrourazów włókien mięśniowych lub długotrwałego przebywania w nieergonomicznej pozycji. Arnithei stosowany miejscowo na obszary objęte bólem może przynieść ulgę i wspomóc proces regeneracji tkanek mięśniowych. Warto podkreślić, że preparat działa wyłącznie miejscowo, nie wywołując systemowych efektów farmakologicznych.
Arnithei przeznaczony jest do stosowania u dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 lat. U dzieci poniżej 12. roku życia nie zaleca się stosowania preparatu ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. Produkt jest klasyfikowany jako tradycyjny lek roślinny, co oznacza, że jego stosowanie w określonych wskazaniach oparte jest wyłącznie na wieloletnim doświadczeniu i tradycji, a nie na podstawie szczegółowych badań klinicznych zgodnych z obecnymi standardami medycznymi.
Należy pamiętać, że Arnithei stosuje się wyłącznie na nieuszkodzoną skórę – nie wolno nakładać żelu na rany otwarte, otarcia naskórka, poparzenia czy inne przerwania ciągłości powłok skórnych. Jeśli po 3-4 dniach stosowania preparatu nie nastąpiła poprawa lub objawy uległy nasileniu, konieczna jest konsultacja lekarska w celu wykluczenia poważniejszych urazów wymagających innego postępowania terapeutycznego.
Aktualna ulotka leku Arnithei
| Arnithei - 24 g/100 g, Żel (Arnicae tinctura) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Arnithei, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu Arnithei jest nalewka z arniki (Arnicae tinctura). W 100 g żelu zawartych jest 24 g nalewki sporządzonej z kwiatów arniki górskiej (Arnica montana L., flos) w stosunku surowca do ekstraktu 1:10. Jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny zastosowano etanol 70% (V/V).
Pozostałe składniki preparatu to:
- Etanol 96%
- Makrogologlicerolu hydroksystearynian (40) – substancja, która może powodować reakcje skórne u osób wrażliwych
- Karbomer o lepkości 40000-60000 mPa·s – substancja żelująca nadająca odpowiednią konsystencję
- Amonowy wodorotlenek 10%
- Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
- Woda oczyszczona
Preparat zawiera około 24% m/m etanolu, co może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze – dlatego tak istotne jest stosowanie wyłącznie na nieuszkodzoną powłokę skórną. W 100 g żelu znajduje się 3 g hydroksystearynianu makrogologlicerolu, który u niektórych pacjentów może wywoływać miejscowe reakcje skórne.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Arnithei?
Dotychczas nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania preparatem Arnithei. Ze względu na miejscowy sposób aplikacji i ograniczoną absorpcję systemową substancji czynnych, ryzyko wystąpienia poważnych objawów przedawkowania jest minimalne.
W przypadku przypadkowego zastosowania nadmiernej ilości preparatu na skórę, należy dokładnie zmyć nadmiar żelu wodą. Jeśli doszło do przypadkowego połknięcia preparatu, zaleca się kontakt z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania dalszych zaleceń postępowania. Ze względu na zawartość etanolu w preparacie, połknięcie większej ilości żelu może wywołać objawy charakterystyczne dla spożycia alkoholu.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Arnithei – czy mogę spożywać alkohol?
Arnithei stosowany jest wyłącznie miejscowo na skórę, co oznacza, że nie wchodzi w interakcje z pokarmami, napojami ani alkoholem spożywanymi doustnie. Preparat nie jest wchłaniany do krwioobiegu w znaczących ilościach, dlatego nie wpływa na metabolizm substancji przyjmowanych doustnie i nie wymaga żadnych ograniczeń dietetycznych.
Można normalnie spożywać posiłki i napoje podczas stosowania żelu Arnithei. Spożywanie alkoholu nie ma wpływu na działanie preparatu i nie jest przeciwwskazane z punktu widzenia interakcji farmakologicznych. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach umiarkowanego spożywania alkoholu zgodnie z zaleceniami zdrowotnymi.
Do tej pory nie przeprowadzono badań interakcji preparatu Arnithei z innymi substancjami, jednak brak jest również doniesień o problemach związanych z jednoczesnym stosowaniem tego leku i spożywaniem określonych produktów spożywczych.
Czy można stosować Arnithei w okresie ciąży i karmienia piersią?
Z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu Arnithei w okresie ciąży i karmienia piersią, nie zaleca się stosowania tego produktu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem preparatu Arnithei. Lekarz oceni potencjalne korzyści i ryzyka związane ze stosowaniem leku w tej szczególnej sytuacji i może zaproponować alternatywne metody postępowania.
Brak danych nie oznacza automatycznie, że preparat jest szkodliwy, jednak zgodnie z zasadą ostrożności w medycynie, w okresie ciąży i laktacji należy unikać stosowania leków, których bezpieczeństwo nie zostało odpowiednio udokumentowane w badaniach klinicznych.
Nie przeprowadzono również badań dotyczących wpływu na płodność, dlatego brak jest konkretnych danych w tym zakresie.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Arnithei - 24 g/100 g, Żel (Arnicae tinctura) |
