Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Klarytromycyna |
| Postać farmaceutyczna | Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
| Podmiot odpowiedzialny | Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. |
| Kod ATC | J01FA09 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Klabax EC?
Klabax EC to preparat antybiotykowy zawierający klarytromycynę, która należy do grupy antybiotyków makrolidowych. Substancja ta działa poprzez hamowanie syntezy białek bakteryjnych, co prowadzi do zahamowania rozwoju i rozmnażania się wrażliwych drobnoustrojów chorobotwórczych.
Lek stosowany jest w leczeniu zakażeń dolnych dróg oddechowych, takich jak ostre zapalenie oskrzeli oraz zapalenie płuc. Klarytromycyna wykazuje aktywność wobec bakterii najczęściej odpowiedzialnych za tego typu infekcje układu oddechowego, co czyni ją odpowiednim wyborem w terapii ambulatoryjnej.
Preparat znajduje zastosowanie również w terapii zakażeń górnych dróg oddechowych, obejmujących zapalenie gardła oraz zapalenie zatok przynosowych. Te często występujące infekcje, zwłaszcza w okresie jesienno-zimowym, mogą być leczone klarytromycyną w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia etiologii bakteryjnej.
Wskazaniem do zastosowania leku są także zakażenia skóry i tkanek miękkich, w których sprawcami są bakterie wrażliwe na działanie klarytromycyny. Obejmuje to różnego rodzaju zakażenia powierzchowne i głębsze struktury skórne wymagające leczenia antybiotykowego.
Szczególnie istotnym wskazaniem jest ostre zapalenie ucha środkowego, które stanowi częsty problem zdrowotny w populacji pediatrycznej. Klarytromycyna wykazuje dobrą penetrację do tkanek ucha środkowego i aktywność wobec typowych patogenów odpowiedzialnych za tę infekcję.
Klabax EC jest przeznaczony wyłącznie dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat. Forma zawiesiny doustnej została opracowana specjalnie z myślą o populacji pediatrycznej, umożliwiając precyzyjne dawkowanie dostosowane do masy ciała dziecka oraz łatwiejsze podawanie w porównaniu z formami stałymi. Decyzję o zastosowaniu antybiotyku powinien zawsze podjąć lekarz po ocenie stanu klinicznego pacjenta.
Aktualna ulotka leku Klabax EC
| Klabax EC - 125 mg/5 ml, Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej (Clarithromycinum) |
| Klabax EC - 250 mg/5ml, Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej (Clarithromycinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Klabax EC, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest klarytromycyna. W zależności od mocy preparatu, 5 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 125 mg lub 250 mg klarytromycyny.
Pozostałe składniki to: kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) w postaci dyspersji 30%, makrogol 1500, talk, karbomer, krzemionka bezwodna koloidalna, sacharoza, aspartam (E 951), guma ksantan (E 415), cytrynian sodu, sodu benzoesan (E 211), tytanu dwutlenek (E 171), aromat mięty pieprzowej zawierający substancje smakowe i skrobię zmodyfikowaną oraz aromat tutti frutti zawierający maltodekstrynę kukurydzianą, aromaty identyczne z naturalnymi, glikol propylenowy (E 1520), zmodyfikowaną skrobię kukurydzianą (E 1450) i składniki nadające smak i zapach pochodzenia syntetycznego.
Preparat zawiera sacharozę (3194 mg w 5 ml zawiesiny 125 mg/5 ml oraz 2889 mg w 5 ml zawiesiny 250 mg/5 ml), co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą. Lek zawiera także aspartam (1 mg w każdych 5 ml zawiesiny), który jest źródłem fenyloalaniny i może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 5 ml zawiesiny oraz 10 mg benzoesanu sodu w 5 ml zawiesiny.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Klabax EC?
W razie przypadkowego podania dziecku większej ilości leku niż zalecił lekarz, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Przedawkowanie klarytromycyny może powodować wymioty i bóle brzucha.
Jeśli pominięto podanie dawki leku, należy podać ją dziecku jak najszybciej. Nie należy jednak podawać większej całkowitej ilości leku w ciągu jednego dnia niż zalecił lekarz prowadzący. W przypadku wątpliwości dotyczących dawkowania zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Klabax EC – czy mogę spożywać alkohol?
Klabax EC można podawać z posiłkami lub niezależnie od posiłków, w zależności od tego, co jest wygodniejsze dla dziecka. Preparat może powodować gorzki posmak – można temu zapobiec przez zjedzenie czegoś lub wypicie soku lub wody tuż po przyjęciu zawiesiny.
Zagadnienie spożywania alkoholu nie dotyczy populacji pediatrycznej, dla której przeznaczony jest ten preparat (dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat). Nie należy stosować leku jednocześnie z preparatami zawierającymi ziele dziurawca zwyczajnego.
Czy można stosować Klabax EC w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie ciąży i karmienia piersią. Choć preparat przeznaczony jest dla dzieci w wieku 6 miesięcy - 12 lat, informacja ta jest istotna w kontekście ewentualnego stosowania u pacjentek w wieku rozrodczym.
Jeżeli lek miałby być podawany pacjentce w wieku rozrodczym, która jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, konieczna jest konsultacja z lekarzem przed zastosowaniem preparatu. U pacjentek przyjmujących doustne leki antykoncepcyjne w przypadku wystąpienia biegunki lub wymiotów może być konieczne zastosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych, jak stosowanie prezerwatywy.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Klabax EC - 125 mg/5 ml, Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej (Clarithromycinum) |
| Klabax EC - 250 mg/5ml, Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej (Clarithromycinum) |
