Equoral

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Equoral?

Equoral zawiera substancję czynną cyklosporynę należącą do grupy leków immunosupresyjnych, czyli środków zmniejszających reakcję immunologiczną organizmu. Lek działa poprzez kontrolowanie układu immunologicznego i blokowanie rozwoju specyficznych komórek, które w normalnych warunkach mogłyby zaatakować przeszczepioną tkankę lub własne komórki organizmu.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku Equoral jest zapobieganie odrzuceniu przeszczepionych narządów u pacjentów po transplantacji nerek, wątroby, serca, płuc, trzustki oraz innych narządów. Preparat znajduje również zastosowanie po przeszczepieniu szpiku kostnego i komórek macierzystych. U tych pacjentów cyklosporyna hamuje aktywność komórek układu immunologicznego, które mogłyby rozpoznać przeszczepiony narząd jako obcy i go zaatakować.

Equoral stosuje się także w leczeniu chorób autoimmunologicznych, w których układ odpornościowy błędnie atakuje własne komórki organizmu. Do tych schorzeń należy endogenne zapalenie błony naczyniowej oka, w tym zapalenie błony naczyniowej oka w chorobie Behçeta – są to ciężkie stany zagrażające utratą wzroku. Lek znajduje zastosowanie w terapii tych groźnych zapaleń oczu, zatrzymując nieprawidłową reakcję immunologiczną.

W dermatologii Equoral przepisuje się w ciężkich przypadkach chorób skóry, które nie odpowiadają na inne metody leczenia. Należą do nich ciężkie postacie atopowego zapalenia skóry (egzemy) oraz łuszczycy. W tych schorzeniach cyklosporyna zmniejsza nadmierną aktywność układu immunologicznego skierowaną przeciwko skórze, co prowadzi do poprawy stanu klinicznego.

Lek stosuje się również w leczeniu ciężkiego reumatoidalnego zapalenia stawów – przewlekłej choroby autoimmunologicznej prowadzącej do zapalenia i uszkodzeniastawów. Equoral hamuje proces zapalny i spowalnia postęp choroby u pacjentów, u których inne leki okazały się nieskuteczne.

Kolejnym wskazaniem jest zespół nerczycowy – choroba nerek charakteryzująca się nadmierną utratą białka z moczem, obrzękami i innymi zaburzeniami. Cyklosporyna pomaga zmniejszyć białkomocz i poprawić funkcję nerek poprzez modulację odpowiedzi immunologicznej. U dzieci lek jest stosowany głównie w leczeniu zespołu nerczycowego, natomiast w innych wskazaniach pozatransplantacyjnych jego zastosowanie u najmłodszych pacjentów jest ograniczone.

Equoral przepisuje wyłącznie lekarz z doświadczeniem w zakresie transplantacji lub chorób autoimmunologicznych. Terapia wymaga regularnego monitorowania stężenia leku we krwi, funkcji nerek, wątroby oraz ciśnienia tętniczego, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.

Aktualna ulotka leku Equoral

Jaki jest skład Equoral, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest cyklosporyna (Ciclosporinum). Equoral występuje w następujących postaciach i mocach:

• Kapsułki elastyczne 25 mg – każda kapsułka zawiera 25 mg cyklosporyny
• Kapsułki elastyczne 50 mg – każda kapsułka zawiera 50 mg cyklosporyny
• Kapsułki elastyczne 100 mg – każda kapsułka zawiera 100 mg cyklosporyny
• Roztwór doustny 100 mg/ml – 1 ml roztworu zawiera 100 mg cyklosporyny

Pozostałe składniki preparatu to:

W kapsułkach elastycznych i roztworze doustnym:

• etanol bezwodny
• estry roślinnych nienasyconych kwasów tłuszczowych i poliglicerolu (n = 3)
• estry roślinnych nienasyconych kwasów tłuszczowych i poliglicerolu (n = 10)
• makrogologlicerolu stearynian uwodorniony (olej rycynowy)
• D,L-(alfa) tokoferol

Składniki otoczki kapsułki żelatynowej:

• żelatyna
• glicerol
• sorbitol niekrystalizujący
• glicyna
• żelaza tlenek
• tytanu dwutlenek

Zawartość sorbitolu w poszczególnych postaciach: kapsułki 25 mg zawierają 8,6 mg sorbitolu, kapsułki 50 mg – 20,20 mg, a kapsułki 100 mg – 28,70 mg sorbitolu na kapsułkę. Pacjenci z nietolerancją fruktozy lub dziedziczną nietolerancją fruktozy powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Equoral?

Jeśli przypadkowo przyjęto zbyt dużą ilość leku, należy natychmiast powiadomić lekarza prowadzącego lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala. Pacjent może wymagać pomocy medycznej. Zbyt duża dawka cyklosporyny może wpłynąć na czynność nerek, dlatego szybka reakcja jest istotna.

W razie pominięcia dawki należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli jednak jest już prawie pora przyjęcia kolejnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę. Następnie należy przyjmować lek tak jak poprzednio. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Equoral – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy przyjmować leku Equoral z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym, ponieważ mogą one wpłynąć na sposób działania leku. Grejpfrut może zwiększyć stężenie cyklosporyny we krwi, co prowadzi do nasilenia działań niepożądanych.

Equoral zawiera etanol (alkohol) – kapsułki zawierają około 18,8% etanolu, co odpowiada maksymalnie 798 mg na dawkę u pacjentów po transplantacji (równoważne prawie 20 ml piwa 5% lub 8,3 ml wina 12%). Roztwór doustny zawiera około 15,2% etanolu, co odpowiada maksymalnie 600 mg na dawkę (równoważne 15,2 ml piwa lub 6,3 ml wina).

Alkohol w tym leku może zmieniać działanie innych leków. Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty. Alkohol może być szkodliwy dla pacjentów z chorobą alkoholową, padaczką, uszkodzeniem mózgu, chorobami wątroby oraz u pacjentek w ciąży lub karmiących piersią. Może być również szkodliwy, jeśli lek podawany jest dzieciom. Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Czy można stosować Equoral w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża: Doświadczenie ze stosowaniem leku Equoral podczas ciąży jest ograniczone. Na ogół lek nie powinien być stosowany podczas ciąży. Jeśli konieczne jest przyjmowanie tego leku przez pacjentkę, lekarz omówi z nią korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku w ciąży. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę.

Karmienie piersią: Jeśli pacjentka przyjmuje lek Equoral, nie powinna karmić piersią, ponieważ cyklosporyna przenika do mleka kobiecego. Może to mieć wpływ na dziecko. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)