Elestar HCT

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Elestar HCT?

Elestar HCT to preparat trójskładnikowy stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych. Produkt łączy w sobie trzy substancje czynne o komplementarnych mechanizmach działania: olmesartan medoksomil z grupy antagonistów receptora angiotensyny II, amlodypinę należącą do antagonistów wapnia oraz hydrochlorotiazyd z grupy tiazydowych leków moczopędnych.

Preparat przeznaczony jest dla pacjentów, u których monoterapia lub terapia dwuskładnikowa nie przyniosła zadowalającej kontroli wartości ciśnienia tętniczego. Lek znajduje zastosowanie w dwóch głównych scenariuszach klinicznych. Po pierwsze, u pacjentów, których ciśnienie nie jest odpowiednio kontrolowane przez skojarzenie olmesartanu medoksomilu z amlodypiną w preparacie dwuskładnikowym. Po drugie, u osób przyjmujących wcześniej kombinację olmesartanu medoksomilu z hydrochlorotiazydem oraz amlodypinę w oddzielnych preparatach, lub olmesartanu medoksomilu z amlodypiną oraz hydrochlorotiazyd osobno.

Olmesartan medoksomil działa poprzez blokowanie receptorów angiotensyny II, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia oporu obwodowego. Amlodypina, jako antagonista kanałów wapniowych z grupy pochodnych dihydropirydyny, również wywiera działanie wazodylatacyjne, redukując napięcie ścian naczyń. Hydrochlorotiazyd natomiast wpływa na gospodarkę wodnoelektrolitową organizmu, zwiększając wydalanie nadmiaru płynów przez nerki, co przekłada się na redukcję objętości krwi krążącej i spadek ciśnienia.

Synergiczne działanie tych trzech składników umożliwia osiągnięcie lepszej kontroli ciśnienia tętniczego niż przy stosowaniu monoterapii czy terapii dwuskładnikowej. Preparat należy do grupy leków wymagających ścisłego nadzoru lekarskiego i indywidualnego dostosowania dawkowania do potrzeb pacjenta. Terapia trójskładnikowa jest zazwyczaj rozważana u osób z nadciśnieniem opornym na leczenie standardowe lub wymagających intensywniejszej kontroli wartości ciśnienia.

Aktualna ulotka leku Elestar HCT

Jaki jest skład Elestar HCT, jakie substancje zawiera?

Elestar HCT występuje w pięciu wariantach dawkowania, różniących się zawartością substancji czynnych:

• 20 mg + 5 mg + 12,5 mg: zawiera 20 mg olmesartanu medoksomilu, 5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• 40 mg + 5 mg + 12,5 mg: zawiera 40 mg olmesartanu medoksomilu, 5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• 40 mg + 10 mg + 12,5 mg: zawiera 40 mg olmesartanu medoksomilu, 10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• 40 mg + 5 mg + 25 mg: zawiera 40 mg olmesartanu medoksomilu, 5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu) oraz 25 mg hydrochlorotiazydu
• 40 mg + 10 mg + 25 mg: zawiera 40 mg olmesartanu medoksomilu, 10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu) oraz 25 mg hydrochlorotiazydu

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki to skrobia żelowana kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny dwutlenek krzemu bezwodny, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki składa się z alkoholu poliwinylowego, makrogolu 3350, talku oraz tytanu dwutlenku (E 171).

Poszczególne warianty zawierają również charakterystyczne barwniki nadające im specyficzne zabarwienie. Tabletki 20 mg + 5 mg + 12,5 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172) oraz żelaza tlenek czarny (E 172), co nadaje im jasnopomarańczowe zabarwienie. Tabletki 40 mg + 5 mg + 12,5 mg oraz 40 mg + 5 mg + 25 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E 172) i żelaza tlenek czerwony (E 172), przyjmując żółte zabarwienie. Tabletki 40 mg + 10 mg + 12,5 mg i 40 mg + 10 mg + 25 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172) oraz żelaza tlenek czarny (E 172), co nadaje im szaro-czerwone zabarwienie.

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że może być uznawany za produkt wolny od sodu.

Jak dawkować Elestar HCT?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Elestar HCT?

Przyjęcie większej niż zalecana liczby tabletek może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego. Główne objawy przedawkowania obejmują zawroty głowy, przyspieszenie lub zwolnienie czynności serca oraz objawy hipotensji. W niektórych przypadkach mogą wystąpić również inne dolegliwości wynikające z zaburzeń hemodynamicznych.

Szczególnie istotne jest, że nawet w ciągu 24 do 48 godzin po przyjęciu nadmiernej dawki może rozwinąć się obrzęk płuc, objawiający się dusznością spowodowaną gromadzeniem się nadmiaru płynu w tkance płucnej. Jest to potencjalnie poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.

W razie podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie udać się do lekarza lub oddziału pomocy doraźnej najbliższego szpitala. Warto zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, co ułatwi personelowi medycznemu ocenę sytuacji i podjęcie właściwego postępowania. Dotyczy to również sytuacji, gdy lek został przypadkowo połknięty przez dziecko - nawet niewielka dawka może stanowić zagrożenie dla małego organizmu.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające. Może obejmować monitorowanie parametrów życiowych, w tym ciśnienia tętniczego i czynności serca, a także odpowiednie postępowanie mające na celu stabilizację stanu pacjenta. W przypadkach ciężkich może być konieczne zastosowanie środków kardiotropowych lub innych interwencji medycznych dostosowanych do stanu klinicznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Elestar HCT – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od spożywania pokarmów. Nie ma konieczności przestrzegania specjalnej diety w trakcie terapii, chyba że lekarz zaleci inaczej ze względu na towarzyszące schorzenia.

Bezwzględnie należy unikać spożywania grejpfrutów oraz picia soku grejpfrutowego podczas przyjmowania preparatu. Grejpfruty zawierają substancje wpływające na metabolizm amlodypiny, co może prowadzić do zwiększenia jej stężenia we krwi. W konsekwencji może dojść do nieprzewidywalnego i nadmiernego nasilenia działania hipotensyjnego preparatu.

Podczas terapii zaleca się ostrożność przy spożywaniu alkoholu. U niektórych osób jednoczesne przyjmowanie preparatu i napojów alkoholowych może powodować nasilone zawroty głowy lub omdlenia wynikające z addytywnego działania hipotensyjnego. Jeśli po spożyciu alkoholu wystąpią takie objawy, należy w przyszłości całkowicie unikać picia napojów alkoholowych w trakcie leczenia.

Pacjenci stosujący dietę z małą zawartością soli powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii. Ograniczenie podaży sodu w połączeniu z działaniem moczopędnym hydrochlorotiazydu może prowadzić do zaburzeń równowagi elektrolitowej. W takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawkowania lub monitorowanie stężenia elektrolitów we krwi.

Czy można stosować Elestar HCT w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany po trzecim miesiącu ciąży i nie zaleca się jego stosowania również we wczesnym okresie ciąży. Leki z grupy antagonistów receptora angiotensyny II, do której należy olmesartan medoksomil, mogą poważnie zaszkodzić rozwijającemu się płodowi, szczególnie w drugim i trzecim trymestrze ciąży.

Każda kobieta w wieku rozrodczym powinna poinformować lekarza o podejrzeniu lub planowaniu ciąży przed rozpoczęciem terapii. W przypadku potwierdzenia ciąży lekarz zazwyczaj zaleca natychmiastowe przerwanie przyjmowania preparatu i wprowadzenie alternatywnego leczenia hipotensyjnego, bezpiecznego dla matki i dziecka. Jeśli ciąża zostanie stwierdzona w trakcie stosowania preparatu, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w celu zmiany terapii.

Preparat nie jest również zalecany podczas karmienia piersią. Badania wykazały, że amlodypina oraz hydrochlorotiazyd w niewielkich ilościach przenikają do mleka kobiecego. Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania olmesartanu do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia lekarz może zalecić stosowanie bezpieczniejszej alternatywy terapeutycznej u matek karmiących piersią.

Kwestie dotyczące ciąży i laktacji powinny być szczegółowo omówione z lekarzem prowadzącym, który oceni sytuację indywidualnie i zaproponuje najbezpieczniejsze rozwiązanie dla matki i dziecka. Planowanie ciąży u kobiet przyjmujących preparat wymaga wcześniejszej konsultacji i zmiany terapii na bezpieczniejszą.

Jakie są skutki uboczne Elestar HCT?

Czy mogę łączyć Elestar HCT z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)