Tramadol + Paracetamol Medreg - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tramadol + Paracetamol Medreg?

Tramadol + Paracetamol Medreg to złożony lek przeciwbólowy zawierający dwa komplementarne składniki aktywne: tramadol i paracetamol. Preparat ten przeznaczony jest do leczenia bólu o nasileniu od umiarkowanego do silnego, w sytuacjach gdy sam paracetamol lub sam tramadol nie zapewniają wystarczającej ulgi. Połączenie tych dwóch substancji działa synergistycznie, co oznacza, że ich wspólne działanie jest silniejsze niż działanie każdej z nich osobno.

Tramadol należy do grupy opioidowych leków przeciwbólowych i działa na ośrodkowy układ nerwowy, blokując przekazywanie sygnałów bólowych do mózgu. Dodatkowo wpływa na poziom serotoniny i noradrenaliny w układzie nerwowym, co wzmacnia jego działanie przeciwbólowe. Paracetamol natomiast działa zarówno obwodowo jak i ośrodkowo, hamując syntezę prostaglandyn odpowiedzialnych za odczuwanie bólu i gorączki. Mechanizm jego działania nie jest do końca poznany, ale obejmuje wpływ na szlaki bólowe w ośrodkowym układzie nerwowym.

Lek ten znajduje zastosowanie w terapii różnych rodzajów bólu ostrego i przewlekłego. Może być stosowany w bólu pooperacyjnym, bólu pourazowym, bólu towarzyszącym chorobom nowotworowym, bólu kostno-stawowym czy bólu neuropatycznym. Wskazany jest szczególnie w przypadkach, gdy wcześniejsze stosowanie paracetamolu w monoterapii nie przyniosło oczekiwanej ulgi, a lekarz ocenił, że konieczne jest wzmocnienie działania przeciwbólowego poprzez dodanie opioidu.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i starszej. U pacjentów pediatrycznych poniżej 12 roku życia stosowanie tego leku jest przeciwwskazane ze względu na bezpieczeństwo i brak odpowiednich danych klinicznych. Decyzję o włączeniu leku Tramadol + Paracetamol Medreg do terapii powinien podjąć lekarz po dokładnej ocenie charakteru i nasilenia bólu oraz indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta.

Warto podkreślić, że tramadol jako opioid może powodować uzależnienie, tolerancję i objawy odstawienne przy długotrwałym stosowaniu. Z tego powodu lek należy przyjmować przez możliwie najkrótszy okres, w najmniejszej dawce zapewniającej uśmierzenie bólu. Lekarz powinien regularnie oceniać konieczność kontynuacji terapii oraz rozważyć stopniowe zmniejszanie dawki przed całkowitym odstawieniem leku, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia objawów odstawiennych.

Połączenie tramadolu z paracetamolem pozwala na stosowanie niższych dawek każdego ze składników, co może zmniejszać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych charakterystycznych dla każdej z substancji osobno. Taki schemat terapeutyczny jest szczególnie korzystny u pacjentów wymagających skutecznego uśmierzenia bólu przy jednoczesnej minimalizacji ryzyka hepatotoksyczności związanej z wysokimi dawkami paracetamolu oraz działań opioidowych charakterystycznych dla tramadolu.

Aktualna ulotka leku Tramadol + Paracetamol Medreg

Jaki jest skład Tramadol + Paracetamol Medreg, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu jako substancje czynne.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują:

• Skrobia żelowana kukurydziana
• Celuloza w proszku
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• Skrobia kukurydziana
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletki zawiera Opadry yellow 15B32209, który składa się z:

• Hypromeloza 2910/3cp
• Hypromeloza 2910/6cp
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Makrogol 400
• Żelaza tlenek żółty (E 172)
• Polisorbat 80

Tabletki mają kształt kapsułki, są obustronnie wypukłe, jasnożółte, o wymiarach około 15,5 mm x 6,4 mm, z wytłoczonym napisem „C8" po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza że jest uznawany za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tramadol + Paracetamol Medreg?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku, nawet przy dobrym samopoczuciu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Jest to niezwykle istotne, ponieważ zbyt duża ilość paracetamolu może spowodować opóźnione, poważne uszkodzenie wątroby, które nie musi manifestować się bezpośrednimi objawami w pierwszych godzinach po przedawkowaniu.

Przedawkowanie tramadolu może objawiać się między innymi:

• Bardzo silną sennością
• Trudnościami w oddychaniu lub spowolnionym, płytkim oddechem
• Zwężeniem źrenic
• Uczuciem splątania
• Nudnościami i wymiotami
• Zaparciami
• Brakiem apetytu

Przedawkowanie paracetamolu może początkowo nie dawać objawów lub powodować jedynie nudności i wymioty. Dopiero po 24-48 godzinach mogą pojawić się objawy uszkodzenia wątroby, w tym: żółtaczka, ból w prawym nadbrzuszu, podwyższone wartości enzymów wątrobowych. W ciężkich przypadkach może dojść do ostrej niewydolności wątroby zagrażającej życiu.

Dlatego tak ważne jest natychmiastowe zgłoszenie się do lekarza lub na izbę przyjęć nawet jeśli pacjent czuje się dobrze bezpośrednio po przyjęciu zbyt dużej dawki. Szybkie wdrożenie odpowiedniego leczenia może zapobiec poważnym powikłaniom. W przypadku przedawkowania paracetamolu istnieją specyficzne antidota, które są najbardziej skuteczne, gdy zostaną podane we wczesnym okresie po zatruciu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tramadol + Paracetamol Medreg – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy pić alkoholu podczas przyjmowania leku Tramadol + Paracetamol Medreg, ponieważ może wystąpić nasilone uczucie senności i zwiększone ryzyko działań niepożądanych. Połączenie alkoholu z tramadolem może nasilić działanie uspokajające i depresję ośrodkowego układu nerwowego, co może prowadzić do groźnych sytuacji, w tym zaburzeń oddychania.

Ponadto alkohol w połączeniu z paracetamolem zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby. Osoby przewlekle spożywające alkohol są szczególnie narażone na hepatotoksyczne działanie paracetamolu, nawet przy stosowaniu dawek terapeutycznych.

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków – nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu. Tabletki należy jednak zawsze popijać odpowiednią ilością wody lub innego płynu.

Jeśli pacjent przyjmuje cholestyramynę (lek stosowany w celu obniżenia stężenia cholesterolu we krwi), działanie paracetamolu może ulec osłabieniu, dlatego należy zachować co najmniej godzinny odstęp między przyjęciem tych leków.

Czy można stosować Tramadol + Paracetamol Medreg w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ponieważ lek zawiera tramadol, nie należy go przyjmować w czasie ciąży. Tramadol przenika przez łożysko i może wpływać na płód. Długotrwałe stosowanie tramadolu w czasie ciąży może prowadzić do wystąpienia objawów odstawiennych u noworodka po urodzeniu.

W przypadku zajścia w ciążę w trakcie leczenia lekiem Tramadol + Paracetamol Medreg, należy niezwłocznie porozmawiać z lekarzem przed przyjęciem kolejnych tabletek. Lekarz oceni potencjalne korzyści i zagrożenia oraz zaproponuje alternatywne metody leczenia bólu bezpieczniejsze dla płodu.

Karmienie piersią: Tramadol przenika do mleka ludzkiego, dlatego podczas karmienia piersią nie należy przyjmować tego leku więcej niż jeden raz. Jeśli pacjentka przyjmuje ten lek więcej niż jeden raz, należy przerwać karmienie piersią. Tramadol może powodować u niemowląt senność, trudności w oddychaniu i inne działania niepożądane.

Płodność: Na podstawie doświadczeń u ludzi sugeruje się, że tramadol nie wpływa na płodność kobiet ani mężczyzn. Brak jednak wystarczających danych dotyczących wpływu skojarzenia tramadolu i paracetamolu na płodność.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)