Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tyzanidyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | G.L. Pharma GmbH |
| Kod ATC | M03BX02 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tizagelan?
Tizagelan to lek należący do grupy leków zwiotczających mięśnie szkieletowe, zawierający jako substancję czynną tyzanidynę. Stosuje się go w leczeniu stanów patologicznych charakteryzujących się zwiększonym napięciem mięśniowym oraz bolesnych skurczów mięśni o różnym podłożu.
Preparat jest przepisywany w leczeniu skurczów mięśni spowodowanych schorzeniami kręgosłupa oraz występujących w wyniku operacji dotyczących układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak zabiegi chirurgiczne na kręgach czy stawie biodrowym. W tego rodzaju przypadkach napięcie mięśniowe może być przyczyną znacznego dyskomfortu i ograniczać możliwości ruchowe pacjenta.
Lek znajduje zastosowanie również w bardziej złożonych stanach neurologicznych. Jest przepisywany w celu łagodzenia skurczów mięśni występujących w wyniku zaburzeń układu nerwowego. Do tej grupy schorzeń należą między innymi stwardnienie rozsiane oraz stany po udarze mózgu. W tych przypadkach zwiększony nieprawidłowy napięcie mięśniowe (tzw. spastyczność) może znacząco wpływać na jakość życia, utrudniając wykonywanie codziennych czynności i powodując dolegliwości bólowe.
Mechanizm działania tyzanidyny polega na oddziaływaniu na ośrodkowy układ nerwowy, gdzie substancja ta wywiera wpływ zwiotczający na mięśnie poprzez działanie na receptory alfa-2-adrenergiczne w rdzeniu kręgowym. Dzięki temu dochodzi do zmniejszenia napięcia mięśniowego bez znaczącego osłabienia siły mięśniowej, co pozwala zachować pewien poziom funkcji ruchowych podczas terapii.
Preparat dostępny jest w dwóch mocach: 2 mg i 4 mg tyzanidyny, co umożliwia elastyczne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz stopnia nasilenia objawów. Schemat dawkowania jest ustalany przez lekarza w zależności od rodzaju i ciężkości schorzenia będącego przyczyną skurczów mięśniowych.
Aktualna ulotka leku Tizagelan
| Tizagelan - 2 mg, 4 mg, Tabletki (Tizanidinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Tizagelan, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest tyzanidyna, występująca w postaci chlorowodorku tyzanidyny.
W przypadku tabletek 2 mg:
- Każda tabletka zawiera 2 mg tyzanidyny w postaci 2,29 mg tyzanidyny chlorowodorku
W przypadku tabletek 4 mg:
- Każda tabletka zawiera 4 mg tyzanidyny w postaci 4,57 mg tyzanidyny chlorowodorku
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
- laktoza jednowodna
- skrobia żelowana kukurydziana
- Makrogol 4000
- kwas stearynowy
- sacharoza
- magnezu stearynian
Ważna informacja dla osób z nietolerancją cukrów: Preparat zawiera sacharozę i laktozę. Pacjenci, u których stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Tabletki 2 mg to tabletki o kolorze białym do żółtawego, okrągłe, dwuwypukłe, o średnicy 8 mm, z linią podziału po jednej stronie, umożliwiającą podzielenie tabletki na dwie równe dawki.
Tabletki 4 mg również mają kolor biały do żółtawego, są okrągłe, dwuwypukłe, o średnicy 8 mm, z linią podziału w kształcie krzyża po jednej stronie, co pozwala na podzielenie tabletki na cztery równe części.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Tizagelan?
Jeśli pacjent (lub inna osoba) przyjął zbyt wiele tabletek lub jeśli istnieje podejrzenie, że dziecko połknęło którąkolwiek z tabletek, należy natychmiast skontaktować się z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala lub z lekarzem.
Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia następujących objawów:
- nudności i wymioty
- niskie ciśnienie krwi
- spowolnienie lub nieprawidłowe bicie serca
- zawroty głowy
- zwężenie źrenic
- trudności w oddychaniu
- śpiączka
- niepokój lub nadmierna senność
Objawy przedawkowania wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Przy kontakcie z lekarzem lub przyjęciu do szpitala należy poinformować personel medyczny o nazwie leku, przyjętej ilości tabletek oraz czasie ich zażycia.
Pominięcie przyjęcia dawki:
Jeśli pacjent zapomni przyjąć jedną lub więcej tabletek, należy pamiętać, aby przyjąć tylko ustaloną liczbę tabletek w momencie przyjęcia kolejnej zaplanowanej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tizagelan – czy mogę spożywać alkohol?
Lek można przyjmować z posiłkami lub niezależnie od posiłków – nie ma specjalnych ograniczeń żywieniowych podczas stosowania preparatu.
Alkohol i Tizagelan:
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania tego leku. Alkohol może nasilać uspokajające działanie tyzanidyny, co zwiększa ryzyko wystąpienia nadmiernej senności, zawrotów głowy i innych działań niepożądanych związanych z ośrodkowym działaniem preparatu.
Palenie tytoniu:
Należy mieć świadomość, że palenie tytoniu może osłabiać działanie tyzanidyny, co może wpływać na zmniejszenie terapeutycznej skuteczności leku.
Czy można stosować Tizagelan w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża:
Nie zaleca się przyjmowania preparatu w okresie ciąży, ponieważ wpływ leku na przebieg ciąży oraz na rozwijający się płód nie jest dostatecznie poznany. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tyzanidyny u kobiet w ciąży.
Karmienie piersią:
Stosowanie leku w okresie karmienia piersią również nie jest zalecane, ponieważ nie wiadomo, czy tyzanidyna przenika do mleka matki i jaki może mieć wpływ na karmione niemowlę.
Decyzję o ewentualnym stosowaniu preparatu w okresie ciąży lub karmienia piersią podejmuje lekarz po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla dziecka.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Tizagelan - 2 mg, 4 mg, Tabletki (Tizanidinum) |
