Sufentanil Kalceks - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sufentanil Kalceks?

Sufentanil Kalceks zawiera substancję czynną sufentanyl, która należy do grupy leków nazywanych opioidowymi środkami znieczulającymi. Lek ten wykorzystywany jest podczas zabiegów chirurgicznych oraz w okresie okołooperacyjnym do kontroli bólu. Dostępny jest w dwóch stężeniach – 5 mikrogramów/mL oraz 50 mikrogramów/mL – co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta i rodzaju procedury medycznej.

U dorosłych Sufentanil Kalceks stosuje się dożylnie w celu zapobiegania bólowi podczas wprowadzania i podtrzymywania znieczulenia ogólnego w połączeniu z innymi lekami znieczulającymi. Preparat może być również wykorzystywany jako główny lek do wprowadzania i podtrzymywania znieczulenia ogólnego podczas dużych, skomplikowanych zabiegów chirurgicznych wymagających głębokiej analgezji i sedacji.

Droga nadtwardówkowa podania leku u dorosłych znajduje zastosowanie w leczeniu bólu pooperacyjnego po zabiegach chirurgicznych oraz po cesarskim cięciu. Sufentanil Kalceks podawany nadtwardówkowo wykorzystywany jest także w celu zmniejszenia dolegliwości bólowych podczas porodu, zapewniając skuteczną analgezję przy zachowaniu przytomności pacjentki.

W populacji pediatrycznej sufentanyl podawany dożylnie wskazany jest jako lek przeciwbólowy u dzieci w wieku powyżej 1. miesiąca życia podczas wprowadzania lub podtrzymywania znieczulenia ogólnego. Zastosowanie nadtwardówkowe u dzieci w wieku 1 roku i starszych obejmuje leczenie bólu pooperacyjnego po zabiegach chirurgii ogólnej, operacjach na klatce piersiowej oraz procedurach ortopedycznych.

Mechanizm działania sufentanylu opiera się na aktywacji receptorów opioidowych w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do silnego efektu analgetycznego i sedacyjnego. Lek charakteryzuje się szybkim początkiem działania oraz relatywnie krótkim czasem eliminacji, co pozwala na precyzyjną kontrolę głębokości znieczulenia i analgezji. Ze względu na wysoką aktywność farmakologiczną, sufentanyl wymaga bardzo starannego dozowania i powinien być podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel anestezjologiczny w odpowiednio wyposażonych jednostkach szpitalnych.

Preparat znajduje zastosowanie zarówno w procedurach jednoczasowych, jak i w dłuższych zabiegach wymagających podtrzymywania analgezji. Możliwość podania zarówno dożylnego, jak i nadtwardówkowego sprawia, że Sufentanil Kalceks stanowi uniwersalne narzędzie w rękach anestezjologa, umożliwiające indywidualizację terapii w zależności od typu operacji, stanu pacjenta oraz przewidywanego czasu trwania zabiegu.

Aktualna ulotka leku Sufentanil Kalceks

Jaki jest skład Sufentanil Kalceks, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest sufentanyl w postaci sufentanylu cytrynianu. Sufentanil Kalceks dostępny jest w dwóch stężeniach:

Sufentanil Kalceks 5 mikrogramów/mL:

• Każdy mL roztworu zawiera 5 mikrogramów sufentanylu (w postaci sufentanylu cytrynianu)
• Ampułka 2 mL zawiera 10 mikrogramów sufentanylu
• Ampułka 10 mL zawiera 50 mikrogramów sufentanylu

Sufentanil Kalceks 50 mikrogramów/mL:

• Każdy mL roztworu zawiera 50 mikrogramów sufentanylu (w postaci sufentanylu cytrynianu)
• Ampułka 5 mL zawiera 250 mikrogramów sufentanylu
• Ampułka 10 mL zawiera 500 mikrogramów sufentanylu
• Ampułka 20 mL zawiera 1000 mikrogramów sufentanylu

Pozostałe składniki preparatu to:

• sodu chlorek
• kwas cytrynowy jednowodny (do ustalenia pH)
• woda do wstrzykiwań

Preparat jest klarownym, bezbarwnym roztworem, wolnym od widocznych cząstek, przeznaczonym do podania dożylnego lub nadtwardówkowego. Lek zawiera 3,54 mg sodu w każdym mL roztworu, co odpowiada 0,18% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sufentanil Kalceks?

Ponieważ lek ten jest podawany przez lekarza w starannie kontrolowanych warunkach szpitalnych, jest mało prawdopodobne, aby została podana zbyt duża dawka. Jednakże, jeśli przypadkowo pacjent otrzyma zbyt dużą ilość sufentanylu, mogą wystąpić trudności w oddychaniu – słaby lub powolny oddech lub nawet chwilowe zaprzestanie oddychania.

W takim przypadku należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę. Personel medyczny dysponuje odpowiednimi lekami i sprzętem do odwrócenia skutków przedawkowania, w tym lekami antagonizującymi działanie opioidów. Pacjent będzie wówczas dokładnie monitorowany, a jego oddychanie może być wspomagane mechanicznie do czasu ustąpienia objawów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sufentanil Kalceks – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol może nasilać działania niepożądane sufentanylu, dlatego nie należy spożywać alkoholu przed i po zastosowaniu tego leku. Połączenie alkoholu z opioidami może prowadzić do nasilonej senności, depresji oddechowej i innych poważnych powikłań.

Po zabiegu, w którym zastosowano Sufentanil Kalceks, pacjent powinien opuścić szpital z osobą towarzyszącą i bezwzględnie unikać spożywania alkoholu przez odpowiedni czas określony przez lekarza. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących jedzenia w kontekście samego sufentanylu, jednak należy stosować się do ogólnych zaleceń przedoperacyjnych i pooperacyjnych dotyczących diety, które podaje personel medyczny.

Czy można stosować Sufentanil Kalceks w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża i poród:

Nie wolno podawać Sufentanil Kalceks dożylnie podczas porodu, ponieważ przechodzi on przez łożysko i może wpływać na oddychanie dziecka. Preparat może jednak być podany nadtwardówkowo podczas porodu jako metoda analgezji porodowej. Sufentanyl podawany tą drogą zapewnia kontrolę bólu przy zachowaniu minimalnego wpływu na dziecko.

Karmienie piersią:

Sufentanyl przenika do mleka ludzkiego. Należy zachować ostrożność, gdy sufentanyl jest podawany kobiecie karmiącej piersią. Karmienie piersią można rozpocząć po 24 godzinach od ostatniego zastosowania sufentanylu, co pozwala na wystarczającą eliminację leku z organizmu matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)