Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Rafarm

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Rafarm?

Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Rafarm jest lekiem złożonym zawierającym dwie substancje czynne: rozuwastatynę oraz kwas acetylosalicylowy. Preparat ten stosuje się w profilaktyce wtórnej u pacjentów, którzy przebyli zawał serca lub cierpią na niestabilną dławicę piersiową. Lek jest przeznaczony dla osób już przyjmujących obie te substancje osobno, umożliwiając przyjmowanie jednej kapsułki zamiast dwóch oddzielnych tabletek.

Rozuwastatyna należy do grupy statyn – leków regulujących poziom lipidów we krwi. Jej głównym zadaniem jest obniżanie stężenia cholesterolu całkowitego oraz triglicerydów, a także zwiększanie poziomu cholesterolu HDL (tzw. dobrego cholesterolu). Mechanizm działania polega na hamowaniu reduktazy HMG-CoA, enzymu odpowiedzialnego za syntezę cholesterolu w wątrobie. Dzięki temu zmniejsza się produkcja cholesterolu oraz zwiększa wychwyt cząsteczek LDL z krwi przez receptory wątrobowe.

Kwas acetylosalicylowy w małych dawkach działa jako lek przeciwpłytkowy, zapobiegając agregacji płytek krwi i powstawaniu zakrzepów. Płytki krwi to małe komórki odpowiedzialne za krzepnięcie, które mogą przyczyniać się do tworzenia niebezpiecznych skrzeplin w naczyniach krwionośnych. Zakrzep w tętnicy wieńcowej może zatrzymać przepływ krwi do mięśnia sercowego, prowadząc do zawału serca lub dławicy bolesnej.

Połączenie obu substancji czynnych w jednym preparacie zmniejsza ryzyko wystąpienia kolejnego incydentu sercowo-naczyniowego u pacjentów z chorobą wieńcową. Rozuwastatyna działa długofalowo, stabilizując blaszki miażdżycowe i poprawiając profil lipidowy, podczas gdy kwas acetylosalicylowy zapewnia natychmiastową ochronę przeciwzakrzepową. Terapia skojarzona jest szczególnie istotna u osób po przebytym zawale serca, gdzie zarówno kontrola cholesterolu, jak i profilaktyka zakrzepowa stanowią kluczowe elementy leczenia.

Lek może być stosowany również u pacjentów z wysokim ryzykiem kolejnego zawału, nawet jeśli aktualne stężenie cholesterolu jest prawidłowe. W trakcie terapii pacjenci powinni przestrzegać standardowej diety niskocholesterolowej oraz zaleceń dotyczących zmiany stylu życia. Preparat nie jest przeznaczony do rozpoczynania leczenia – terapię należy rozpocząć od oddzielnego podawania substancji czynnych, a dopiero po ustaleniu odpowiednich dawek można przejść na lek złożony.

Wskazaniem do stosowania preparatu jest również niestabilna dławica piersiowa, czyli stan, w którym występują napady bólu w klatce piersiowej wywołane niedokrwieniem mięśnia sercowego. U tych pacjentów połączenie działania obniżającego cholesterol z działaniem przeciwpłytkowym znacząco zmniejsza ryzyko progresji choroby i wystąpienia ostrych incydentów wieńcowych. Terapia wymaga regularnej kontroli lekarskiej oraz monitorowania czynności wątroby i stężenia lipidów we krwi.

Aktualna ulotka leku Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Rafarm

Jaki jest skład Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Rafarm, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi leku są rozuwastatyna (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz kwas acetylosalicylowy. W zależności od mocy preparatu, jedna kapsułka twarda zawiera:

• 5 mg rozuwastatyny + 100 mg kwasu acetylosalicylowego
• 10 mg rozuwastatyny + 100 mg kwasu acetylosalicylowego
• 20 mg rozuwastatyny + 100 mg kwasu acetylosalicylowego

Każda kapsułka zawiera dwa rodzaje tabletek: powlekaną tabletkę rozuwastatyny oraz niepowlekaną tabletkę kwasu acetylosalicylowego. Tabletka z rozuwastatyną zawiera następujące substancje pomocnicze w rdzeniu: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu tlenek ciężki, krospowidon typu A, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki rozuwastatyny składa się z alkoholu poliwinylowego częściowo uwodornionego, tytanu dwutlenku (E 171), talku, żelaza tlenku żółtego (E 172), lecytyny sojowej, żelaza tlenku czerwonego (E 172), gumy ksantanowej oraz żelaza tlenku czarnego (E 172).

Tabletka zawierająca kwas acetylosalicylowy składa się z celulozy mikrokrystalicznej, skrobi kukurydzianej, krzemionki koloidalnej bezwodnej oraz kwasu stearynowego. Osłonka kapsułki wykonana jest z żelatyny, tytanu dwutlenku (E 171), indygotyny (E 132) oraz żelaza tlenku żółtego (E 172). Nadruk na kapsułkach zawiera szelak, glikol propylenowy, alkohol odwodniony, alkohol butylowy, alkohol izopropylowy, amonu wodorotlenek w roztworze, żelaza tlenek czarny (E 172), potasu wodorotlenek oraz wodę oczyszczoną.

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie tabletek rozuwastatyny, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Lek zawiera również lecytynę sojową, co może mieć znaczenie dla osób uczulonych na produkty sojowe.

Jak dawkować Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Rafarm?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Rafarm?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala w celu uzyskania porady medycznej. Nie ma specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania preparatu zawierającego rozuwastatynę i kwas acetylosalicylowy.

Przedawkowanie kwasu acetylosalicylowego może objawiać się szeregiem charakterystycznych objawów. Należą do nich: upośledzenie słuchu lub dzwonienie w uszach (szumy uszne), zawroty głowy, bóle głowy, splątanie i dezorientacja. W przypadku ciężkiego przedawkowania mogą wystąpić nudności, wymioty, przyspieszony oddech (hiperwentylacja), zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej oraz zaburzenia świadomości.

Przedawkowanie rozuwastatyny jest rzadkie, jednak może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, szczególnie dotyczących mięśni. Należy obserwować pacjenta pod kątem objawów rabdomiolizy (ciężkiego uszkodzenia mięśni), zwłaszcza jeśli wystąpią nietypowe bóle mięśni, ciemny mocz czy ogólne osłabienie. Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące, może obejmować monitorowanie czynności życiowych, wykonanie badań laboratoryjnych oraz wdrożenie odpowiednich środków wspomagających.

Nie należy próbować samodzielnie wywoływać wymiotów bez konsultacji z personelem medycznym. Wszelkie informacje o przyjętej dawce, czasie zażycia leku oraz występujących objawach będą pomocne dla lekarza w doborze właściwego postępowania terapeutycznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Rafarm – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Rafarm należy przyjmować z posiłkiem, co zwiększa jego wchłanianie i poprawia tolerancję żołądkowo-jelitową. W okresie stosowania preparatu obowiązuje bezwzględny zakaz picia soku grejpfrutowego, ponieważ zawarte w nim substancje mogą wpływać na metabolizm rozuwastatyny, prowadząc do zwiększenia jej stężenia we krwi i ryzyka działań niepożądanych.

Spożywanie alkoholu podczas terapii jest zdecydowanie odradzane. Alkohol znacząco zwiększa ryzyko owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego, co stanowi szczególne zagrożenie ze względu na obecność kwasu acetylosalicylowego w preparacie. Kwas acetylosalicylowy sam w sobie może drażnić błonę śluzową żołądka, a połączenie z alkoholem potęguje ten efekt. Ponadto alkohol może wydłużać czas krwawienia i zwiększać ryzyko krwotoków.

Regularne spożywanie dużych ilości alkoholu jest również jednym z czynników wymagających omówienia z lekarzem przed rozpoczęciem terapii, ponieważ może wpływać na czynność wątroby i zwiększać ryzyko działań niepożądanych związanych ze statynami.

W trakcie leczenia należy przestrzegać standardowej diety obniżającej stężenie cholesterolu, zalecane jest ograniczenie tłuszczów nasyconych i cholesterolu w diecie, zwiększenie spożycia błonnika pokarmowego oraz utrzymywanie odpowiedniej masy ciała. Należy również zachować ostrożność, aby nie dopuścić do odwodnienia organizmu, ponieważ równoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego może prowadzić do pogorszenia czynności nerek, szczególnie przy niedoborze płynów.

Czy można stosować Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Rafarm w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy przyjmować leku Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Rafarm, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią. W przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania preparatu należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i poinformować o tym lekarza. Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać zajścia w ciążę w trakcie przyjmowania leku, stosując odpowiednie metody zapobiegania ciąży.

Rozuwastatyna jest przeciwwskazana w ciąży. Statyny mogą negatywnie wpływać na rozwój płodu, szczególnie w pierwszym trymestrze, gdy zachodzi kluczowy proces organogenezy. Cholesterol i inne produkty biosyntezy cholesterolu są niezbędne do prawidłowego rozwoju płodu, dlatego potencjalny wpływ leków obniżających cholesterol może być szkodliwy.

Kwas acetylosalicylowy, zwłaszcza w trzecim trymestrze ciąży, może prowadzić do powikłań u matki i dziecka. Może wydłużać czas krwawienia u matki i dziecka, hamować skurcze macicy prowadząc do opóźnienia lub wydłużenia porodu, a także wywoływać przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu, prowadząc do nadciśnienia płucnego u noworodka. W dużych dawkach może również zwiększać ryzyko krwawień śródczaszkowych u wcześniaków.

Ze względu na możliwość przenikania obu substancji czynnych do mleka matki, preparat jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Jeśli leczenie jest niezbędne, należy przerwać karmienie piersią na czas terapii.

Jakie są skutki uboczne Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Rafarm?

Czy mogę łączyć Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Rafarm z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)