Senaxa PR

Senaxa PR to lek zawierający melatoninę jako substancję czynną, która należy do grupy naturalnych hormonów wytwarzanych przez organizm człowieka. Melatonina odgrywa kluczową rolę w regulacji rytmu dobowego i cyklu snu. Preparat stosowany jest samodzielnie w krótkoterminowym leczeniu pierwotnej bezsenności u pacjentów w wieku 55 lat i starszych. Termin „pierwotna” oznacza, że bezsenność nie ma żadnej stwierdzonej przyczyny, w tym przyczyny medycznej, psychicznej czy środowiskowej. Problemy ze snem mogą objawiać się jako utrzymujące się trudności z zaśnięciem, problemy z utrzymaniem ciągłości snu lub niska jakość snu. Melatonina pomaga w normalizacji cyklu snu poprzez naśladowanie naturalnego rytmu wydzielania tego hormonu w organizmie.

Dzięki formie o przedłużonym uwalnianiu, Senaxa PR zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co wspomaga utrzymanie snu przez dłuższy czas. Lek jest przeznaczony dla osób, które mają problemy z bezsennością i szukają metody, która pomoże im w regulacji cyklu dobowego snu i czuwania. Należy pamiętać, że Senaxa PR jest lekiem wydawanym na receptę i powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jaki jest skład Senaxa PR, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu Senaxa PR zawiera 2 mg melatoniny jako substancję czynną. Melatonina jest naturalnym hormonem produkowanym przez organizm, który pomaga w regulacji cyklu snu i czuwania.

Oprócz substancji czynnej, tabletki zawierają również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne preparatu:

• amoniowego metakrylanu kopolimer (typ B) – związek odpowiedzialny za przedłużone uwalnianie substancji czynnej
• wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca
• laktoza jednowodna – substancja wypełniająca (osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku)
• krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości fizyczne tabletek
• talk – substancja poślizgowa
• magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletki do urządzeń podczas produkcji

Tabletki Senaxa PR mają kształt okrągły, dwuwypukły, o średnicy 8,0 ± 0,3 mm i barwie białej lub złamanej bieli.

Jak dawkować Senaxa PR?

Senaxa PR należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecane dawkowanie:

• Jedna tabletka (2 mg) zażywana doustnie codziennie po posiłku, 1-2 godziny przed snem
• Terapię można kontynuować przez okres do trzynastu tygodni
• Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą
• Tabletek Senaxa PR nie należy rozkruszać ani przełamywać na pół, gdyż może to zaburzyć mechanizm przedłużonego uwalniania

W przypadku pominięcia dawki:

W przypadku pominięcia zażycia tabletki należy przyjąć kolejną tabletkę przed snem, gdy pacjentowi się o tym przypomni, lub poczekać do chwili, kiedy będzie pora na przyjęcie kolejnej dawki, a następnie powrócić do normalnego cyklu leczenia. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku:

Nie są znane żadne szkodliwe skutki przerwania lub przedterminowego zakończenia leczenia. Nie stwierdzono, aby stosowanie Senaxa PR wywoływało jakiekolwiek objawy odstawienia po zakończeniu leczenia.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Senaxa PR?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Senaxa PR należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zażycie większej niż zalecana dawki dobowej leku może spowodować senność, która jest głównym objawem przedawkowania.

W przypadku zastosowania większej ilości leku niż zalecana, należy:

• Skontaktować się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym
• Zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny miał informację o tym, jaki lek został przedawkowany
• Obserwować objawy, szczególnie nasiloną senność, i poinformować o nich personel medyczny

Brak szczegółowych informacji o specyficznym leczeniu w przypadku przedawkowania melatoniny, jednak stosowane jest leczenie objawowe i podtrzymujące.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Senaxa PR – czy mogę spożywać alkohol?

Senaxa PR należy stosować po spożyciu posiłku. Przyjmowanie leku po posiłku może wpływać na odpowiednie wchłanianie substancji czynnej i zapewnienie optymalnego działania preparatu.

Alkohol a Senaxa PR:

Nie należy spożywać alkoholu przed, w trakcie ani po zażyciu Senaxa PR, ponieważ alkohol może:

• Zmniejszać skuteczność leku w leczeniu bezsenności
• Wpływać na jakość snu, pogłębiając problemy z bezsennością
• Powodować nieprzewidywalne interakcje z melatoniną

Palenie tytoniu:

Palenie tytoniu może zmniejszyć skuteczność Senaxa PR, ponieważ składniki dymu tytoniowego mogą przyspieszyć rozkładanie melatoniny w wątrobie. Osoby palące mogą więc doświadczać mniejszych korzyści terapeutycznych z przyjmowania leku.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania Senaxa PR, jednak zaleca się unikanie spożywania dużych ilości kofeiny (zawartej w kawie, herbacie, napojach energetycznych, niektórych napojach gazowanych) w godzinach wieczornych, ponieważ może to niwelować działanie melatoniny i utrudniać zasypianie.

Czy można stosować Senaxa PR w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem Senaxa PR.

Stosowanie w okresie ciąży:

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania melatoniny u kobiet w ciąży. Ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania Senaxa PR w okresie ciąży. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podjęta po konsultacji z lekarzem, który oceni potencjalne korzyści dla matki w stosunku do potencjalnego ryzyka dla płodu.

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

Melatonina endogenna (naturalnie wytwarzana w organizmie) przenika do mleka matki, dlatego istnieje prawdopodobieństwo, że melatonina egzogenna (podawana w postaci leku) również może przenikać do mleka. Badania na zwierzętach wykazały, że melatonina przenika do mleka. W związku z tym nie zaleca się stosowania Senaxa PR w okresie karmienia piersią.

Należy zauważyć, że w dokumentacji leku wymieniono nieprawidłowe wydzielanie mleka przez piersi jako możliwe działanie niepożądane o nieznanej częstości występowania, co może wpływać na proces karmienia piersią.

W przypadku konieczności zastosowania leku u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią, lekarz rozważy potencjalne korzyści i ryzyko oraz może zaproponować alternatywne metody leczenia bezsenności.

Jakie są skutki uboczne Senaxa PR?

Jak każdy lek, Senaxa PR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane zostały podzielone według częstości występowania.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących poważnych działań niepożądanych:

• Ból w klatce piersiowej (niezbyt często – może występować u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów)
• Utrata świadomości lub omdlenie (rzadko – może występować u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów)
• Silny ból w klatce piersiowej z powodu dusznicy bolesnej (rzadko)
• Odczuwanie bicia serca (rzadko)
• Reakcja nadwrażliwości, obrzęk ust lub języka, obrzęk skóry (częstość nieznana)

Inne działania niepożądane występujące niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Drażliwość, nerwowość, niepokój, bezsenność, nietypowe sny, koszmary senne, lęk
• Migrena, ból głowy, letarg, niepokój związany ze zwiększoną aktywnością, zawroty głowy, zmęczenie, senność
• Wysokie ciśnienie krwi
• Ból brzucha w górnej jego części, niestrawność, owrzodzenie jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, nudności
• Zmiany w składzie krwi, które mogą wywoływać żółte zabarwienie skóry i białek oczu
• Zapalenie skóry, pocenie się w nocy, swędzenie, wysypka, suchość skóry
• Bóle w kończynach, objawy menopauzalne, osłabienie
• Wydalanie glukozy z moczem, zbyt wysoki poziom białka w moczu
• Nieprawidłowa czynność wątroby i przyrost masy ciała

Działania niepożądane występujące rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Półpasiec, wysoki poziom cząsteczek tłuszczów we krwi, niski poziom wapnia w surowicy krwi, niski poziom sodu we krwi
• Zmiany nastroju, agresja, pobudzenie, płacz, objawy napięcia, budzenie się wcześnie rano, zwiększone libido, nastrój depresyjny, depresja
• Zaburzenia pamięci, zaburzenia uwagi, stan marzeniowy, zespół niespokojnych nóg, niska jakość snu, uczucie mrowienia
• Zaburzenia widzenia, nieostre widzenie, łzawienie oczu
• Zawroty głowy przy wstawaniu lub w pozycji siedzącej, uderzenia gorąca
• Choroba refluksowa, zaburzenia żołądkowe, pęcherze w jamie ustnej, owrzodzenie języka, rozstrój żołądka, wymioty, nietypowe odgłosy z jelit, wiatry, wytwarzanie zbyt dużych ilości śliny, cuchnący oddech, dolegliwości brzuszne
• Zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi, zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień lub tworzenia się siniaków
• Wyprysk, wysypka skórna, zapalenie skóry rąk, swędząca wysypka, zmiany płytki paznokciowej, łuszczyca
• Zapalenie stawów, kurcze mięśni, ból karku, nocne skurcze
• Dezorientacja, zawroty głowy
• Obecność czerwonych krwinek w moczu, wydłużony czas trwania erekcji mogącej wywoływać ból, zapalenie gruczołu krokowego
• Uczucie znużenia, ból, pragnienie, oddawanie dużych ilości moczu, oddawanie moczu w nocy
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowy poziom elektrolitów we krwi i nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

• Nieprawidłowe wydzielanie mleka przez piersi

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione powyżej, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Czy mogę łączyć Senaxa PR z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Senaxa PR może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, co może wpływać na ich działanie lub powodować wystąpienie działań niepożądanych.

Istotne interakcje mogą wystąpić z następującymi lekami:

• Fluwoksamina – stosowana w leczeniu depresji i zaburzenia obsesyjno-kompulsywnego; może zwiększać stężenie melatoniny we krwi
• Psoraleny – stosowane w leczeniu zaburzeń skóry jak np. łuszczyca; mogą zwiększać stężenie melatoniny
• Cymetydyna – stosowana w leczeniu zaburzeń żołądka, takich jak wrzody; może zwiększać stężenie melatoniny we krwi
• Chinolony i ryfampicyna – stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych; mogą zmieniać metabolizm melatoniny
• Estrogeny – stosowane w lekach antykoncepcyjnych i w hormonalnej terapii zastępczej; mogą zwiększać stężenie melatoniny
• Karbamazepina – stosowana w leczeniu padaczki; może zmniejszać stężenie melatoniny

Inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z Senaxa PR:

• Agoniści/antagoniści receptorów adrenergicznych – takie jak pewne typy leków stosowane w kontrolowaniu ciśnienia krwi przez kurczenie naczyń krwionośnych, leki udrożniające nos, leki obniżające ciśnienie krwi
• Agoniści/antagoniści receptorów opioidowych – takie jak leki stosowane w leczeniu uzależnień od narkotyków
• Inhibitory prostaglandyn – takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne
• Leki przeciwdepresyjne – mogą wpływać na działanie melatoniny lub odwrotnie
• Tryptofan – aminokwas będący prekursorem melatoniny; może nasilać działanie melatoniny
• Benzodiazepiny i leki nasenne niebędące pochodnymi benzodiazepiny – leki stosowane w celu wywołania snu, takie jak zaleplon, zolpidem i zopiklon; mogą nasilać działanie sedatywne zarówno tych leków, jak i melatoniny
• Tiorydazyna – stosowana w leczeniu schizofrenii
• Imipramina – stosowana w leczeniu depresji

Ważne jest, aby poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach dostępnych bez recepty i suplementach diety, przed rozpoczęciem przyjmowania Senaxa PR. Lekarz oceni potencjalne ryzyko interakcji i w razie potrzeby dostosuje dawkowanie lub zaproponuje alternatywne leczenie.