Senaxa PR - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Senaxa PR?

Senaxa PR to lek zawierający melatoninę jako substancję czynną, która należy do grupy naturalnych hormonów wytwarzanych przez organizm człowieka. Melatonina odgrywa kluczową rolę w regulacji rytmu dobowego i cyklu snu. Preparat stosowany jest samodzielnie w krótkoterminowym leczeniu pierwotnej bezsenności u pacjentów w wieku 55 lat i starszych. Termin "pierwotna" oznacza, że bezsenność nie ma żadnej stwierdzonej przyczyny, w tym przyczyny medycznej, psychicznej czy środowiskowej. Problemy ze snem mogą objawiać się jako utrzymujące się trudności z zaśnięciem, problemy z utrzymaniem ciągłości snu lub niska jakość snu. Melatonina pomaga w normalizacji cyklu snu poprzez naśladowanie naturalnego rytmu wydzielania tego hormonu w organizmie.

Dzięki formie o przedłużonym uwalnianiu, Senaxa PR zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co wspomaga utrzymanie snu przez dłuższy czas. Lek jest przeznaczony dla osób, które mają problemy z bezsennością i szukają metody, która pomoże im w regulacji cyklu dobowego snu i czuwania. Należy pamiętać, że Senaxa PR jest lekiem wydawanym na receptę i powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza.

Aktualna ulotka leku Senaxa PR

Jaki jest skład Senaxa PR, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu Senaxa PR zawiera 2 mg melatoniny jako substancję czynną. Melatonina jest naturalnym hormonem produkowanym przez organizm, który pomaga w regulacji cyklu snu i czuwania.

Oprócz substancji czynnej, tabletki zawierają również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne preparatu:

• amoniowego metakrylanu kopolimer (typ B) - związek odpowiedzialny za przedłużone uwalnianie substancji czynnej
• wapnia wodorofosforan dwuwodny - substancja wypełniająca
• laktoza jednowodna - substancja wypełniająca (osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku)
• krzemionka koloidalna bezwodna - substancja poprawiająca właściwości fizyczne tabletek
• talk - substancja poślizgowa
• magnezu stearynian - substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletki do urządzeń podczas produkcji

Tabletki Senaxa PR mają kształt okrągły, dwuwypukły, o średnicy 8,0 ± 0,3 mm i barwie białej lub złamanej bieli.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Senaxa PR?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Senaxa PR należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zażycie większej niż zalecana dawki dobowej leku może spowodować senność, która jest głównym objawem przedawkowania.

W przypadku zastosowania większej ilości leku niż zalecana, należy:

• Skontaktować się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym
• Zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny miał informację o tym, jaki lek został przedawkowany
• Obserwować objawy, szczególnie nasiloną senność, i poinformować o nich personel medyczny

Brak szczegółowych informacji o specyficznym leczeniu w przypadku przedawkowania melatoniny, jednak stosowane jest leczenie objawowe i podtrzymujące.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Senaxa PR – czy mogę spożywać alkohol?

Senaxa PR należy stosować po spożyciu posiłku. Przyjmowanie leku po posiłku może wpływać na odpowiednie wchłanianie substancji czynnej i zapewnienie optymalnego działania preparatu.

Alkohol a Senaxa PR:

Nie należy spożywać alkoholu przed, w trakcie ani po zażyciu Senaxa PR, ponieważ alkohol może:

• Zmniejszać skuteczność leku w leczeniu bezsenności
• Wpływać na jakość snu, pogłębiając problemy z bezsennością
• Powodować nieprzewidywalne interakcje z melatoniną

Palenie tytoniu:

Palenie tytoniu może zmniejszyć skuteczność Senaxa PR, ponieważ składniki dymu tytoniowego mogą przyspieszyć rozkładanie melatoniny w wątrobie. Osoby palące mogą więc doświadczać mniejszych korzyści terapeutycznych z przyjmowania leku.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania Senaxa PR, jednak zaleca się unikanie spożywania dużych ilości kofeiny (zawartej w kawie, herbacie, napojach energetycznych, niektórych napojach gazowanych) w godzinach wieczornych, ponieważ może to niwelować działanie melatoniny i utrudniać zasypianie.

Czy można stosować Senaxa PR w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem Senaxa PR.

Stosowanie w okresie ciąży:

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania melatoniny u kobiet w ciąży. Ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania Senaxa PR w okresie ciąży. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podjęta po konsultacji z lekarzem, który oceni potencjalne korzyści dla matki w stosunku do potencjalnego ryzyka dla płodu.

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

Melatonina endogenna (naturalnie wytwarzana w organizmie) przenika do mleka matki, dlatego istnieje prawdopodobieństwo, że melatonina egzogenna (podawana w postaci leku) również może przenikać do mleka. Badania na zwierzętach wykazały, że melatonina przenika do mleka. W związku z tym nie zaleca się stosowania Senaxa PR w okresie karmienia piersią.

Należy zauważyć, że w dokumentacji leku wymieniono nieprawidłowe wydzielanie mleka przez piersi jako możliwe działanie niepożądane o nieznanej częstości występowania, co może wpływać na proces karmienia piersią.

W przypadku konieczności zastosowania leku u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią, lekarz rozważy potencjalne korzyści i ryzyko oraz może zaproponować alternatywne metody leczenia bezsenności.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)