Lenalidomide Teva

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lenalidomide Teva?

Co to jest lek Lenalidomide Teva Lek Lenalidomide Teva zawiera substancję czynną „lenalidomid”. Lek ten należy do grupy leków, które wpływają na działanie układu immunologicznego. W jakim celu stosuje się lek Lenalidomide Teva Lek Lenalidomide Teva jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu:

• szpiczaka mnogiego,
• zespołów mielodysplastycznych,
• chłoniaka z komórek płaszcza,
• chłoniaka grudkowego.

Szpiczak mnogi Szpiczak mnogi jest rodzajem nowotworu, który atakuje pewien rodzaj białych krwinek, nazywanych komórkami plazmatycznymi. Komórki te gromadzą się w szpiku kostnym i ulegają niekontrolowanym podziałom. Może to prowadzić do uszkodzeń kości i nerek. W zasadzie szpiczak mnogi jest nieuleczalny. Jednakże możliwe jest czasowe znaczne złagodzenie lub usunięcie oznak i objawów choroby. Nazywamy to „remisją”. Nowo rozpoznany szpiczak mnogi — u pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego W tym wskazaniu lek Lenalidomide Teva stosuje się bez innych leków w leczeniu podtrzymującym po uzyskaniu odpowiedniego stanu po przeszczepie. Nowo rozpoznany szpiczak mnogi – u pacjentów, u których nie ma możliwości leczenia z wykorzystaniem przeszczepu szpiku kości Lek Lenalidomide Teva jest przyjmowany z innymi lekami, w tym między innymi:

• z lekiem stosowanym w chemioterapii, zwanym „bortezomibem”;
• z lekiem przeciwzapalnym, zwanym „deksametazonem”;
• z lekiem stosowanym w chemioterapii, zwanym „melfalanem” oraz
• lekiem hamującym czynność układu odpornościowego o nazwie „prednizon”.

Pacjent rozpoczyna leczenie z wykorzystaniem dodatkowych leków, a potem je kontynuuje stosując sam lek Lenalidomide Teva. Jeżeli pacjent jest w wieku 75 lat lub starszym, lub ma problem z nerkami o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, lekarz przeprowadzi dokładne badania przed rozpoczęciem leczenia. Szpiczak mnogi – u pacjentów poddanych wcześniejszemu leczeniu Lek Lenalidomide Teva jest przyjmowany w połączeniu z lekiem przeciwzapalnym, zwanym „deksametazonem”. Lek Lenalidomide Teva może zatrzymać progresję objawów i oznak szpiczaka mnogiego. Wykazano również, że może opóźnić nawrót szpiczaka mnogiego po leczeniu. Zespoły mielodysplastyczne (MDS) Zespoły mielodysplastyczne (MDS) to grupa różnych chorób krwi i szpiku kostnego. Obecne są nieprawidłowe komórki krwi, które nie funkcjonują prawidłowo. U pacjentów mogą występować różne objawy podmiotowe i przedmiotowe, włączając w to małą liczbę czerwonych krwinek (anemia), konieczność przeprowadzania przetoczeń krwi oraz ryzyko zakażenia. Lek Lenalidomide Teva w monoterapii stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów, u których rozpoznano MDS, jeżeli spełnione są wszystkie poniższe warunki:

• pacjent z powodu małej liczby czerwonych krwinek potrzebuje regularnych przetoczeń krwi („anemia zależna od przetoczeń”);
• u pacjenta występuje nieprawidłowość w komórkach szpiku kostnego nazywana „izolowaną nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci delecji 5q”. Oznacza to, że organizm pacjenta nie wytwarza wystarczającej liczby zdrowych komórek krwi;
• u pacjenta stosowano uprzednio inne sposoby leczenia, które okazały się niewłaściwe lub nie były wystarczająco skuteczne.

Przyjmowanie leku Lenalidomide Teva może prowadzić do zwiększenia liczby zdrowych krwinek produkowanych przez organizm, poprzez ograniczenie liczby komórek nieprawidłowych.

• może to prowadzić do zmniejszenia liczby wymaganych przetoczeń krwi. Możliwe jest, że przetoczenia nie będą już potrzebne.

Chłoniak z komórek płaszcza (MCL) MCL to nowotwór części układu odpornościowego (tkanki limfatycznej). Atakuje on pewien typ białych krwinek zwanych limfocytami B lub komórkami B. Chłoniak z komórek płaszcza to choroba charakteryzująca się niekontrolowanym wzrostem limfocytów B, w wyniku czego dochodzi do ich nagromadzenia w tkance limfatycznej, szpiku kostnym lub krwi. Lek Lenalidomide Teva w monoterapii stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni innymi lekami. Chłoniak grudkowy (FL) Chłoniak grudkowy (FL) to powoli rosnący nowotwór złośliwy atakujący limfocyty B. Jest to typ białych krwinek pomagających organizmowi w zwalczaniu zakażeń. U pacjenta z FL może dochodzić do gromadzenia zbyt dużej liczby limfocytów B we krwi, szpiku kostnym, węzłach chłonnych i śledzionie. Lek Lenalidomide Teva przyjmuje się razem z innym lekiem zwanym „rytuksymabem” w leczeniu dorosłych pacjentów z uprzednio leczonym chłoniakiem grudkowym. W jaki sposób działa lek Lenalidomide Teva Lek Lenalidomide Teva działa poprzez wpływ na czynność układu immunologicznego i bezpośredni atak na komórki nowotworowe. Lek działa na wiele różnych sposobów:

• poprzez zahamowanie rozwoju komórek nowotworowych;
• poprzez zahamowanie rozwoju naczyń krwionośnych w nowotworze;
• poprzez stymulowanie części układu immunologicznego, tak aby atakował komórki nowotworowe.

Aktualna ulotka leku Lenalidomide Teva

Jaki jest skład Lenalidomide Teva, jakie substancje zawiera?

•  Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera lenalidomidu chlorowodorek uwodniony, mikronizowany w ilości odpowiadającej 5 mg, 10 mg, 15 mg, 25 mg lenalidomidu.
• Pozostałe składniki to: - zawartość kapsułki: Krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, typ 301, kroskarmeloza sodowa, typ A, talk, żelatyna - otoczka kapsułki: Lenalidomide Teva, 5 mg: tytanu dwutlenek (E171) Lenalidomide Teva, 10 mg: tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), indygotyna FD&C (E132) Lenalidomide Teva, 15 mg: tytanu dwutlenek (E171), indygotyna FD&C (E132) Lenalidomide Teva, 25 mg: tytanu dwutlenek (E171) Tusz nadruku: Szelak, glikol propylenowy (E1520), żelaza tlenek czarny (E172), potasu wodorotlenek i amonowy wodorotlenek, stężony (E527).

Jak dawkować Lenalidomide Teva?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lenalidomide Teva?

W przypadku przyjęcia większej niż przepisana dawki leku Lenalidomide Teva należy natychmiast powiadomić lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lenalidomide Teva – czy mogę spożywać alkohol?

-

Czy można stosować Lenalidomide Teva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża Dla kobiet stosujących lek Lenalidomide Teva - Nie wolno stosować leku Lenalidomide Teva, jeśli pacjentka jest w ciąży, ponieważ oczekuje się, że jest on szkodliwy dla nienarodzonego dziecka. - Kobiecie nie wolno zajść w ciążę podczas stosowania leku Lenalidomide Teva. Z tego względu u kobiet mogących zajść w ciążę konieczne jest stosowanie skutecznej metody zapobiegania ciąży. - Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia lekiem Lenalidomide Teva, musi natychmiast przerwać leczenie i poinformować o tym lekarza. Dla mężczyzn stosujących lek Lenalidomide Teva - Jeśli partnerka mężczyzny będącego w trakcie leczenia lekiem Lenalidomide Teva zajdzie w ciążę, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza. Partnerka powinna zasięgnąć porady lekarza. - W przypadku mężczyzn również konieczne jest stosowanie skutecznej metody zapobiegania ciąży. Karmienie piersią Nie wolno karmić piersią podczas zażywania leku Lenalidomide Teva, ponieważ nie wiadomo, czy lek Lenalidomide Teva przenika do mleka ludzkiego. Antykoncepcja Kobiety stosujące lek Lenalidomide Teva Przed rozpoczęciem leczenia należy zapytać lekarza o możliwość zajścia w ciążę, nawet jeśli pacjentka uważa to za nieprawdopodobne. Kobiety mogące zajść w ciążę: - będą miały testy ciążowe wykonane pod nadzorem lekarza (przed każdym leczeniem, przynajmniej co 4 tygodnie w trakcie leczenia i co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia), z wyjątkiem przypadków, kiedy przecięto i uniedrożniono jajowody, w celu zapobiegnięcia przedostania się jajeczka do macicy (sterylizacja jajowodowa) ORAZ - muszą stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia. Lekarz zaleci pacjentce właściwe metody antykoncepcji. Mężczyźni stosujący lek Lenalidomide Teva Lek Lenalidomide Teva przenika do ludzkiej spermy. Jeżeli kobieta jest w ciąży lub może zajść w ciążę i nie stosuje skutecznej metody antykoncepcji, jej partner powinien używać prezerwatywy w czasie leczenia oraz przez co najmniej 7 dni po zakończeniu leczenia. Dotyczy to również mężczyzn po wazektomii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)