Tabagine - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tabagine?

Tabagine to lek zawierający pregabalinę, substancję należącą do grupy leków przeciwpadaczkowych, która znajduje zastosowanie w leczeniu trzech głównych grup schorzeń u dorosłych pacjentów. Pregabalina działa poprzez wpływ na przekaźnictwo nerwowe w układzie nerwowym, co pozwala na zmniejszenie nadmiernej aktywności nerwowej odpowiedzialnej za objawy chorobowe.

Pierwszym wskazaniem do stosowania preparatu jest ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego. Ten typ bólu wynika z uszkodzenia struktur nerwowych i może być następstwem różnych chorób, takich jak cukrzyca (neuropatia cukrzycowa) czy półpasiec. Pacjenci opisują te dolegliwości jako uczucie palenia, pulsowania, strzelania, kłucia lub drętwienia. Ból neuropatyczny często współistnieje ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu i przewlekłym zmęczeniem, co znacząco pogarsza jakość życia chorych oraz ich funkcjonowanie społeczne i zawodowe.

Drugim ważnym zastosowaniem pregabaliny jest leczenie wspomagające padaczki. Lek stosuje się u dorosłych w określonych typach padaczki, szczególnie w napadach częściowych, które mogą być wtórnie uogólnione lub nie. Preparat pełni rolę terapii dodatkowej - dołącza się go do aktualnie stosowanego leczenia przeciwpadaczkowego, gdy dotychczasowa farmakoterapia nie kontroluje w pełni przebiegu choroby. Istotne jest, że pregabaliny nie należy stosować jako jedynego leku (w monoterapii), lecz zawsze w skojarzeniu z innymi preparatami przeciwpadaczkowymi.

Trzecim wskazaniem są uogólnione zaburzenia lękowe (Generalised Anxiety Disorder – GAD). Choroba ta charakteryzuje się przedłużającym się, nadmiernym lękiem i niepokojem, których pacjent nie jest w stanie kontrolować. Towarzyszą temu takie objawy jak niepokój ruchowy, nerwowość, uczucie podenerwowania, łatwe męczenie się, trudności z koncentracją, uczucie pustki w głowie, rozdrażnienie, wzmożone napięcie mięśniowe oraz zaburzenia snu. Objawy te znacznie różnią się od normalnych reakcji stresowych występujących w codziennym życiu i wymagają specjalistycznego leczenia.

Mechanizm działania pregabaliny polega na wiązaniu się z określonymi białkami w układzie nerwowym, co prowadzi do zmniejszenia uwalniania neuroprzekaźników odpowiedzialnych za nadmierną aktywność nerwową. Dzięki temu lek może modulować przekaźnictwo sygnałów bólowych, zmniejszać częstość napadów padaczkowych oraz łagodzić objawy lękowe. Skuteczność terapeutyczna pojawia się zazwyczaj po kilku dniach regularnego stosowania leku zgodnie z zaleceniami lekarza.

Decyzję o zastosowaniu pregabaliny w konkretnym przypadku zawsze podejmuje lekarz, uwzględniając charakter schorzenia, nasilenie objawów oraz wcześniejsze próby leczenia. Regularność przyjmowania leku oraz przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania mają kluczowe znaczenie dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.

Aktualna ulotka leku Tabagine

Jaki jest skład Tabagine, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest pregabalina. Preparat dostępny jest w trzech mocach: każda kapsułka twarda zawiera odpowiednio 75 mg, 150 mg lub 300 mg pregabaliny.

Do substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu należą:

• Wypełniacz: mannitol (E 421)
• Substancja antyprzylegająca: talk

Osłonka kapsułki składa się z następujących składników:

Wieczko kapsułki: tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna, woda oczyszczona, sodu laurylosiarczan. Dodatkowo kapsułki w dawce 75 mg i 300 mg zawierają tlenek żelaza czerwony (E 172), który nadaje charakterystyczną barwę czerwoną.

Korpus kapsułki: tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna, woda oczyszczona, sodu laurylosiarczan.

Tusz do nadruku (Black Tek SW9008): szelak, glikol propylenowy, tlenek żelaza czarny (E 172), potasu wodorotlenek.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że uznaje się go za produkt wolny od sodu. Mannitol obecny w składzie może wykazywać lekkie działanie przeczyszczające.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tabagine?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Koniecznie należy zabrać ze sobą opakowanie leku.

Po przyjęciu dawki większej niż zalecana pacjent może odczuwać następujące objawy:

• Uczucie senności
• Splątanie
• Pobudzenie
• Niepokój

Zgłaszano również przypadki występowania napadów drgawkowych po przedawkowaniu pregabaliny. Objawy te wymagają natychmiastowej interwencji medycznej, dlatego nie należy bagatelizować sytuacji przedawkowania i jak najszybciej skontaktować się z personelem medycznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tabagine – czy mogę spożywać alkohol?

Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego - przyjmowanie pokarmu nie wpływa na wchłanianie leku. Podczas stosowania preparatu nie należy spożywać alkoholu.

Pregabalina przyjmowana jednocześnie z lekami mającymi działanie uspokajające (w tym opioidy) może nasilić te działania, co prowadzi do poważnych powikłań, takich jak niewydolność oddechowa, śpiączka, a nawet śmierć. Stopień nasilenia zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może narastać, jeśli pregabalina jest przyjmowana razem z lekami zawierającymi:

• Oksykodon (lek przeciwbólowy)
• Lorazepam (lek stosowany w stanach lękowych)
• Alkohol

Preparat może być stosowany razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi - nie wykazano interakcji między pregabaliną a hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi. Należy zawsze poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, aby uniknąć niebezpiecznych interakcji.

Czy można stosować Tabagine w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku nie należy stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej. Stosowanie pregabaliny w ciągu pierwszych 3 miesięcy ciąży może powodować u nienarodzonego dziecka wady wrodzone wymagające leczenia.

W badaniu analizującym dane od kobiet w krajach skandynawskich, które przyjmowały pregabalinę w pierwszych 3 miesiącach ciąży, 6 dzieci na każde 100 miało wady wrodzone. Dla porównania, w badaniu 4 dzieci na każde 100 urodzonych przez kobiety nieleczone pregabaliną miało takie wady. Zgłaszano następujące nieprawidłowości:

• Wady twarzy (rozszczepy ustno-twarzowe)
• Nieprawidłowości oczu
• Zaburzenia układu nerwowego (w tym mózgu)
• Nieprawidłowości nerek
• Wady narządów płciowych

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia pregabaliną. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.

Pregabalina może wywoływać zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji, co ma szczególne znaczenie dla bezpieczeństwa kobiet w ciąży. Nie należy prowadzić samochodu, obsługiwać skomplikowanych maszyn ani wykonywać potencjalnie niebezpiecznych czynności, aż do czasu określenia wpływu leku na zdolność wykonywania powyższych czynności.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)