Everolimus Synthon - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Everolimus Synthon?

Everolimus Synthon to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną ewerolimus, która należy do grupy inhibitorów kinazy mTOR. Mechanizm działania opiera się na zmniejszaniu dopływu krwi do guza oraz spowalnianiu wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. Substancja czynna wpływa na kluczowe szlaki komórkowe odpowiedzialne za proliferację i angiogenezę w tkance nowotworowej.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu zaawansowanego raka piersi z ekspresją receptorów hormonalnych u kobiet po menopauzie. W tej grupie pacjentek lek stosuje się w sytuacji, gdy wcześniejsze leczenie niesteroidowymi inhibitorami aromatazy nie przyniosło oczekiwanych rezultatów. Everolimus Synthon podawany jest w skojarzeniu z eksemestanem, który jest steroidowym inhibitorem aromatazy stosowanym w hormonalnej terapii przeciwnowotworowej.

Kolejnym wskazaniem są zaawansowane nowotwory neuroendokrynne, które pochodzą z żołądka, jelit, płuca lub trzustki. Lek jest przeznaczony dla pacjentów, u których guzy są nieoperacyjne i nie wydzielają nadmiernych ilości specyficznych hormonów lub innych powiązanych z nimi naturalnych substancji. Ta forma nowotworu wymaga specjalistycznego podejścia terapeutycznego, w którym ewerolimus odgrywa istotną rolę.

Everolimus Synthon znajduje również zastosowanie w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. Jest przepisywany pacjentom, u których wcześniejsze leczenie terapią anty-VEGF (inhibitory czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego) okazało się nieskuteczne. W tej grupie chorych lek stanowi opcję terapeutyczną drugiej linii leczenia.

Preparat może być przepisywany wyłącznie przez lekarza doświadczonego w leczeniu nowotworów. Przed rozpoczęciem terapii lekarz ocenia stan kliniczny pacjenta, wcześniejsze leczenie oraz potencjalne korzyści i ryzyka związane ze stosowaniem leku. Kluczowe jest przestrzeganie wszystkich zaleceń lekarza, które mogą różnić się od ogólnych informacji zawartych w dokumentacji produktu, ponieważ są dostosowane do indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta. Decyzja o włączeniu leku do terapii opiera się na kompleksowej ocenie stanu chorego i charakterystyki nowotworu.

Aktualna ulotka leku Everolimus Synthon

Jaki jest skład Everolimus Synthon, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest ewerolimus (Everolimusum). W zależności od postaci farmaceutycznej, jedna tabletka zawiera:

• Tabletki 2,5 mg – zawierają 2,5 mg ewerolimusu
• Tabletki 5 mg – zawierają 5 mg ewerolimusu
• Tabletki 10 mg – zawierają 10 mg ewerolimusu

Pozostałe składniki preparatu to:

• butylohydroksytoluen (E321)
• hypromeloza (E464)
• laktoza
• laktoza jednowodna
• krospowidon (E1202)
• magnezu stearynian (E470b)

Obecność laktozy w składzie jest istotna dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów – przed rozpoczęciem stosowania należy skonsultować się z lekarzem w przypadku wcześniej stwierdzonej nietolerancji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Everolimus Synthon?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku lub jeżeli inna osoba przypadkowo zażyje tabletki, należy natychmiast udać się do lekarza lub do szpitala. Konieczna może być pilna interwencja medyczna.

Udając się po pomoc, należy zabrać ze sobą kartonowe opakowanie leku oraz ulotkę, aby personel medyczny mógł szybko stwierdzić, który lek został przedawkowany i w jakiej ilości. Informacje te są kluczowe dla podjęcia właściwego postępowania terapeutycznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Everolimus Synthon – czy mogę spożywać alkohol?

Należy bezwzględnie unikać jedzenia grejpfrutów i picia soku grejpfrutowego w okresie leczenia. Grejpfruty mogą wpływać na metabolizm leku i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Lek można przyjmować zarówno z jedzeniem, jak i bez, jednak ważne jest, aby codziennie stosować go w ten sam sposób – zawsze z posiłkiem lub zawsze bez posiłku. Taka regularność zapewnia stabilne wchłanianie substancji czynnej.

W ulotce nie ma szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia. Ze względu na przeciwnowotworowy charakter terapii oraz możliwe obciążenie wątroby, zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym w kwestii spożywania napojów alkoholowych.

Czy można stosować Everolimus Synthon w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie zaleca się przyjmowania leku w czasie ciąży, ponieważ może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub uważa, że może być w ciąży. Lekarz podejmie decyzję, czy możliwe jest stosowanie leku w tym okresie.

Kobiety w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę w okresie leczenia, powinny stosować wysoce skuteczne metody antykoncepcji. Jeżeli pomimo tych środków pacjentka podejrzewa, że mogła zajść w ciążę, należy skontaktować się z lekarzem przed zażyciem kolejnej dawki.

Karmienie piersią: Lek może zaszkodzić karmionemu piersią dziecku. Nie należy karmić piersią w okresie leczenia i przez 2 tygodnie od przyjęcia ostatniej dawki ewerolimusu. Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią.

Płodność kobiet: U niektórych pacjentek przyjmujących lek obserwowano brak okresów menstruacyjnych. Lek może wpływać na płodność kobiet – należy porozmawiać z lekarzem, jeśli pacjentka planuje mieć dzieci.

Płodność mężczyzn: Lek może wpływać na płodność mężczyzn. Należy powiedzieć lekarzowi o zamiarze zostania ojcem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)