Symflusal - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Symflusal?

Symflusal jest lekiem złożonym, który zawiera dwie substancje czynne o uzupełniającym się działaniu: salmeterol i flutykazonu propionian. Lek został zaprojektowany do długoterminowej terapii schorzeń układu oddechowego, w których występuje przewlekłe zwężenie dróg oddechowych i towarzyszący im stan zapalny.

Salmeterol należy do grupy długo działających leków rozszerzających oskrzela (beta-2-agonistów). Po inhalacji wiąże się z receptorami beta-2-adrenergicznymi w mięśniach gładkich oskrzeli, powodując ich rozkurcz. Działanie leku utrzymuje się przez co najmniej 12 godzin, co pozwala na kontrolowanie objawów przez całą dobę przy stosowaniu dwóch inhalacji dziennie. Salmeterol ułatwia przepływ powietrza do płuc i pomaga w utrzymaniu drożności dróg oddechowych.

Flutykazonu propionian to kortykosteroid wziewny o silnym działaniu przeciwzapalnym miejscowym. Po dostaniu się do dróg oddechowych zmniejsza obrzęk błony śluzowej oskrzeli, redukuje wydzielanie śluzu oraz tłumi reakcję zapalną. Działanie przeciwzapalne jest kluczowe w długoterminowej kontroli chorób obturacyjnych płuc, zapobiegając postępowi choroby i zmniejszając ryzyko zaostrzeń.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest astma oskrzelowa, w której konieczne jest regularne stosowanie wziewnych kortykosteroidów w połączeniu z długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela. Lek przepisywany jest pacjentom, u których sama terapia kortykosteroidami wziewnymi nie zapewnia odpowiedniej kontroli objawów, lub gdy zachodzi potrzeba intensyfikacji leczenia.

Symflusal znajduje również zastosowanie w terapii przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). W tej jednostce chorobowej, charakteryzującej się postępującym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, preparat w dawce 50 mikrogramów salmeterolu + 500 mikrogramów flutykazonu propionianu wykazuje dodatkową korzyść w postaci zmniejszenia liczby i ciężkości zaostrzeń, co przekłada się na poprawę jakości życia pacjentów.

Lek jest przeznaczony wyłącznie do długotrwałego stosowania prewencyjnego, nie może być używany do łagodzenia nagłych napadów duszności lub świszczącego oddechu. W celu opanowania ostrego napadu konieczne jest zastosowanie szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela, takiego jak salbutamol. Pacjenci stosujący Symflusal powinni zawsze mieć przy sobie szybko działający lek wziewny na wypadek nagłego pogorszenia stanu.

Skuteczność terapii Symflusal zależy od regularnego codziennego stosowania zgodnie z zaleceniami lekarza, niezależnie od obecności lub braku objawów. Lekarz indywidualnie dobiera odpowiednią moc preparatu oraz schemat dawkowania, uwzględniając ciężkość choroby, odpowiedź na leczenie oraz występowanie działań niepożądanych. Celem terapii jest osiągnięcie i utrzymanie pełnej kontroli objawów przy stosowaniu możliwie najniższej skutecznej dawki.

Aktualna ulotka leku Symflusal

Jaki jest skład Symflusal, jakie substancje zawiera?

Symflusal zawiera dwie substancje czynne:

• Salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu) – 50 mikrogramów w pojedynczej dawce
• Flutykazonu propionian – 250 mikrogramów lub 500 mikrogramów w pojedynczej dawce, w zależności od mocy preparatu

Preparat dostępny jest w dwóch mocach:

• Symflusal 50 mikrogramów + 250 mikrogramów/dawkę
• Symflusal 50 mikrogramów + 500 mikrogramów/dawkę

Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna. Laktoza pełni funkcję nośnika dla substancji czynnych w postaci proszku do inhalacji. Ilość laktozy zawarta w pojedynczej dawce zwykle nie powoduje problemów u osób z nietolerancją laktozy. Należy jednak pamiętać, że laktoza zawiera niewielkie ilości białek mleka, które mogą powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych na białko mleka krowiego.

Lek dostarczany jest w formie proszku do inhalacji w dawkach podzielonych. Substancje czynne są pakowane oddzielnie w dwóch komorach specjalnie zaprojektowanego paska z dwukomorowym blistrem. Pasek z blistrem zawiera jedną kompletną dawkę leczniczą składającą się z obu substancji. Paski przechowywane są w urządzeniu do inhalacji Elpenhaler®, które zapewnia łatwe i precyzyjne podawanie leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Symflusal?

W razie przypadkowego zastosowania dawki większej niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie Symflusal może prowadzić do wystąpienia objawów związanych z nadmierną stymulacją receptorów beta-adrenergicznych oraz z przedawkowaniem kortykosteroidów.

Objawy przedawkowania salmeterolu mogą obejmować:

• Przyspieszoną czynność serca (tachykardia)
• Drżenia mięśni
• Zawroty głowy i ból głowy
• Osłabienie mięśni
• Bóle stawów

W przypadku przyjmowania większych dawek przez długi czas istnieje ryzyko zmniejszenia wytwarzania hormonów steroidowych przez nadnercza. Może to prowadzić do zaburzeń czynności nadnerczy (niewydolności nadnerczy), która objawia się:

• Bólem brzucha
• Zmęczeniem i utratą apetytu
• Nudnościami, wymiotami i biegunką
• Utratą masy ciała
• Bólem głowy lub sennością
• Niskim stężeniem cukru we krwi (hipoglikemia)
• Niskim ciśnieniem krwi
• Drgawkami

Niewydolność nadnerczy może się nasilić w sytuacjach stresowych dla organizmu, takich jak gorączka, uraz (np. wypadek samochodowy), zakażenie lub zabieg chirurgiczny. W takich przypadkach lekarz może przepisać dodatkowe kortykosteroidy w postaci tabletek (np. prednizolon) w celu zapobieżenia poważnym konsekwencjom.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Symflusal – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce dołączonej do Symflusal nie zawarto szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów lub napojów w trakcie stosowania tego leku. Preparat stosowany jest drogą wziewną i działa miejscowo w drogach oddechowych, co minimalizuje ryzyko interakcji z pokarmami.

Nie przedstawiono również konkretnych zaleceń dotyczących spożywania alkoholu w trakcie terapii. Należy jednak pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może wpływać na ogólną sprawność układu oddechowego oraz osłabiać układ immunologiczny, co może nasilać objawy chorób płuc. Pacjenci z astmą lub POChP powinni ograniczać spożycie alkoholu ze względów ogólnozdrowotnych.

Po każdej inhalacji zaleca się przepłukanie jamy ustnej wodą i wyplucie jej. Zabieg ten zmniejsza ryzyko wystąpienia pleśniawek (kandydozy) w jamie ustnej i gardle, będącej jednym z częstszych działań niepożądanych wziewnych kortykosteroidów. Dodatkowo można wyczyścić zęby szczoteczką po inhalacji.

Czy można stosować Symflusal w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, planuje mieć dziecko lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem Symflusal. Decyzja o stosowaniu leku w tych okresach musi być podejmowana indywidualnie przez lekarza po rozważeniu potencjalnych korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu lub dziecka karmionego piersią.

Ciąża: Dane dotyczące stosowania salmeterolu i flutykazonu propionianu u kobiet w ciąży są ograniczone. Należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ nie można wykluczyć ryzyka dla płodu. Lek powinien być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. Niekontrolowana astma u kobiety w ciąży również stanowi zagrożenie dla prawidłowego rozwoju płodu, dlatego lekarz dokładnie ocenia sytuację kliniczną.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy salmeterol i flutykazonu propionian przenikają do mleka kobiecego. Jeśli substancje te są wykrywane w mleku karmiących samic zwierząt, można przypuszczać, że mogą również pojawić się w mleku kobiecym. Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią albo o kontynuowaniu lub przerwaniu leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)