Caspofungin Fresenius Kabi - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Caspofungin Fresenius Kabi?

Caspofungin Fresenius Kabi to lek przeciwgrzybiczy zawierający kaspofunginę, substancję należącą do grupy echinokandin. Mechanizm działania polega na osłabianiu ściany komórkowej grzybów poprzez hamowanie syntezy beta-1,3-D-glukanu, co prowadzi do zaburzenia wzrostu i rozmnażania się patogenów. Dzięki temu organizm może skuteczniej wykorzystać naturalne mechanizmy obronne do eliminacji zakażenia.

Lek stosuje się w leczeniu ciężkich zakażeń grzybiczych tkanek i narządów, zwanych kandydozą inwazyjną. Tego typu zakażenia wywoływane są przez drożdżaki z rodzaju Candida i stanowią poważne zagrożenie dla osób z osłabionym układem odpornościowym. Charakterystycznymi objawami są utrzymująca się gorączka i dreszcze, które nie ustępują po zastosowaniu antybiotyków. Do grup ryzyka należą pacjenci po operacjach chirurgicznych oraz osoby z niedoborami odporności.

Kolejnym wskazaniem jest aspergiloza inwazyjna – zakażenie grzybicze nosa, zatok przynosowych lub płuc wywoływane przez pleśniaka z rodzaju Aspergillus. Caspofungin Fresenius Kabi stosuje się w tej sytuacji, gdy inne leki przeciwgrzybicze okazały się nieskuteczne lub spowodowały wystąpienie działań niepożądanych. Aspergiloza inwazyjna występuje głównie u pacjentów poddawanych chemioterapii, po przeszczepieniu narządów oraz u osób z głęboką immunosupresją.

Preparat znajduje również zastosowanie w empirycznej terapii u pacjentów z gorączką i neutropenią – stanem charakteryzującym się małą liczbą krwinek białych. Gdy gorączka nie ustępuje po leczeniu antybiotykami, a istnieje podejrzenie zakażenia grzybiczego, można zastosować Caspofungin Fresenius Kabi jako profilaktykę lub leczenie empiryczne. Dotyczy to szczególnie pacjentów po operacjach oraz z osłabionym układem odpornościowym, u których ryzyko rozwoju grzybicy inwazyjnej jest znacznie podwyższone.

Preparat stosuje się u dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy, młodzieży oraz u dorosłych. Lek podawany jest wyłącznie dożylnie w formie infuzji, co wymaga środowiska szpitalnego i nadzoru fachowego personelu medycznego. Kaspofungina wykazuje aktywność wobec szerokiego spektrum grzybów patogennych, w tym szczepów opornych na inne leki przeciwgrzybicze.

Aktualna ulotka leku Caspofungin Fresenius Kabi

Jaki jest skład Caspofungin Fresenius Kabi, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest kaspofungina w postaci kaspofunginy octanu. Preparat dostępny jest w dwóch mocach:

• Fiolka 50 mg – po rozpuszczeniu w 10,5 ml wody do wstrzykiwań uzyskuje się koncentrat o stężeniu 5,2 mg kaspofunginy w 1 ml
• Fiolka 70 mg – po rozpuszczeniu w 10,5 ml wody do wstrzykiwań uzyskuje się koncentrat o stężeniu 7,2 mg kaspofunginy w 1 ml

Substancje pomocnicze to:

• Sacharoza
• Mannitol
• Kwas octowy lodowaty
• Sodu wodorotlenek (do ustalenia właściwego pH)

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, dlatego uznaje się go za produkt wolny od sodu. Preparat występuje w postaci jałowego, białego lub prawie białego, spoistego proszku liofilizowanego, umieszczonego w szklanej fiolce zamkniętej szarym korkiem z gumy bromobutylowej. Fiolki 50 mg oznaczone są czerwonym aluminiowym wieczkiem typu flip-off, natomiast fiolki 70 mg – żółtym wieczkiem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Caspofungin Fresenius Kabi?

Dawkowanie leku jest ściśle kontrolowane przez lekarza prowadzącego, a podanie preparatu odbywa się wyłącznie w warunkach szpitalnych przez przeszkolony personel medyczny. Znacznie zmniejsza to ryzyko przedawkowania. Jeżeli jednak pojawi się obawa, że pacjent otrzymał zbyt dużą dawkę leku, należy natychmiast powiadomić lekarza prowadzącego lub pielęgniarkę.

W przypadku podejrzenia przedawkowania może być konieczne przeprowadzenie dodatkowych badań laboratoryjnych i monitorowanie stanu pacjenta. Lekarz oceni sytuację kliniczną i podejmie odpowiednie działania, które mogą obejmować obserwację funkcji życiowych, kontrolę parametrów laboratoryjnych oraz leczenie objawowe. Nie istnieje specyficzne antidotum na kaspofunginę, dlatego postępowanie ma charakter wspomagający.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Caspofungin Fresenius Kabi – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku nie zawiera szczególnych zaleceń dotyczących diety podczas stosowania Caspofungin Fresenius Kabi. Preparat podawany jest dożylnie w warunkach szpitalnych, co umożliwia stałe monitorowanie stanu pacjenta przez personel medyczny.

W dokumentacji produktu brak jest bezpośrednich informacji o interakcjach z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że pacjenci otrzymujący ten lek są zazwyczaj w ciężkim stanie klinicznym, często po zabiegach operacyjnych lub z osłabionym układem odpornościowym, co samo w sobie stanowi przeciwwskazanie do spożywania alkoholu. Wszelkie wątpliwości dotyczące diety i stylu życia podczas leczenia należy konsultować z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Caspofungin Fresenius Kabi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania kaspofunginy u kobiet w ciąży. W czasie ciąży lek należy stosować jedynie wtedy, gdy potencjalne korzyści wynikające z leczenia uzasadniają ewentualne ryzyko dla nienarodzonego dziecka. Decyzję o zastosowaniu preparatu u kobiety w ciąży podejmuje lekarz prowadzący po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Karmienie piersią: Kobiety przyjmujące Caspofungin Fresenius Kabi nie powinny karmić piersią. Brak danych dotyczących przenikania kaspofunginy do mleka kobiecego oraz jej wpływu na niemowlę. W przypadku konieczności zastosowania leku u karmiącej matki, karmienie piersią należy przerwać.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku. Lekarz dokona szczegółowej oceny sytuacji klinicznej i podejmie decyzję o odpowiednim postępowaniu terapeutycznym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)