Axia Forte Plus - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Axia Forte Plus?

Axia Forte Plus jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym przeznaczonym do zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym. Każda aktywna tabletka zawiera dwa hormony żeńskie: drospirenon (3 mg) oraz etynyloestradiol (0,03 mg), które wspólnie działają poprzez hamowanie owulacji, zagęszczanie śluzu szyjkowego oraz modyfikację błony śluzowej macicy, co uniemożliwia zapłodnienie i implantację.

Mechanizm działania preparatu opiera się na trzech głównych efektach. Po pierwsze, hamuje uwalnianie komórki jajowej z jajnika (owulację), co stanowi podstawowy mechanizm antykoncepcyjny. Po drugie, zwiększa lepkość śluzu w szyjce macicy, co utrudnia penetrację plemników do macicy. Po trzecie, modyfikuje strukturę endometrium (błony śluzowej macicy), zmniejszając prawdopodobieństwo zagnieżdżenia się zapłodnionej komórki jajowej.

Preparat należy do grupy złożonych środków antykoncepcyjnych, które przy prawidłowym stosowaniu stanowią jedną z najbardziej niezawodnych, odwracalnych metod antykoncepcji. Opakowanie zawiera 28 tabletek – 21 żółtych tabletek aktywnych zawierających substancje czynne oraz 7 białych tabletek placebo bez substancji czynnych, co eliminuje konieczność robienia przerw między opakowaniami i upraszcza schemat przyjmowania.

Wskaźnik Pearla (wskaźnik niepowodzeń metody) dla złożonych środków antykoncepcyjnych jest bardzo niski, co oznacza wysoką skuteczność ochrony przed nieplanowaną ciążą. Należy jednak pamiętać, że preparat nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową, dlatego w przypadku ryzyka zakażeń należy dodatkowo stosować metody barierowe, takie jak prezerwatywy.

Zastosowanie drospirenonu w składzie preparatu wyróżnia go spośród innych środków antykoncepcyjnych – jest to progestagen o profilu farmakologicznym zbliżonym do naturalnego progesteronu, wykazujący działanie antyandrogenne i antyaldosteronowe. Dzięki temu może wpływać korzystnie na retencję płynów w organizmie, choć efekt ten nie jest wskazaniem terapeutycznym, a jedynie dodatkową cechą farmakologiczną substancji.

Środek antykoncepcyjny należy stosować codziennie, w przybliżeniu o tej samej porze, zgodnie z oznaczeniami dni tygodnia na blistrze. Po zakończeniu 21-dniowego okresu stosowania tabletek aktywnych następuje 7-dniowy okres przyjmowania tabletek placebo, podczas którego zwykle pojawia się krwawienie z odstawienia (podobne do miesiączki). Następne opakowanie rozpoczyna się bezpośrednio po zakończeniu poprzedniego, bez przerwy.

Ochrona antykoncepcyjna rozpoczyna się już od pierwszego dnia stosowania preparatu, pod warunkiem że został on rozpoczęty pierwszego dnia cyklu miesiączkowego. W przypadku rozpoczęcia stosowania między 2. a 5. dniem cyklu, przez pierwsze 7 dni konieczne jest stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji barierowej. Utrzymuje się ona również podczas 7-dniowego okresu przyjmowania tabletek placebo, o ile wcześniej regularnie przyjmowano tabletki aktywne.

Aktualna ulotka leku Axia Forte Plus

Jaki jest skład Axia Forte Plus, jakie substancje zawiera?

Tabletki aktywne (żółte) zawierają jako substancje czynne: etynyloestradiol w dawce 0,03 mg oraz drospirenon w dawce 3 mg w każdej tabletce.

Pozostałe składniki rdzenia tabletek aktywnych to:

• laktoza jednowodna
• skrobia kukurydziana
• skrobia żelowana kukurydziana
• krospowidon
• poliwinylopirolidon
• Polisorbat 80
• magnezu stearynian

Otoczka tabletek aktywnych zawiera:

• alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany
• tytanu dwutlenek (E171)
• Makrogol 3350
• talk
• żelaza tlenek żółty (E172)

Tabletki placebo (białe) nie zawierają substancji czynnych. Rdzeń tabletek placebo składa się z laktozy jednowodnej, poliwinylopirolidonu oraz magnezu stearynianu. Otoczka zawiera alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171), Makrogol 3350 oraz talk.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Axia Forte Plus?

Nie odnotowano ciężkich szkodliwych następstw przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek preparatu. W przypadku przyjęcia kilku tabletek jednocześnie mogą wystąpić objawy takie jak nudności, wymioty lub krwawienie z pochwy. Krwawienie z pochwy może wystąpić również u młodych dziewcząt przed rozpoczęciem miesiączkowania, które omyłkowo przyjęły ten lek.

W sytuacji przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek lub połknięcia ich przez dziecko, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. Nie ma specyficznego antidotum, leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspierający.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Axia Forte Plus – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować z posiłkiem lub bez, w razie potrzeby popijając niewielką ilością wody. Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem tego leku.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu, szczególnie w dużych ilościach, może wpływać na ogólny stan zdrowia oraz zwiększać ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych. W przypadku wątpliwości dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu zaleca się konsultację z lekarzem.

Ważne: Wymioty wystąpione w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki mogą spowodować, że substancje czynne nie zostaną w pełni wchłonięte, co zmniejsza skuteczność antykoncepcyjną. W takiej sytuacji należy postępować podobnie jak w przypadku pominięcia tabletki i rozważyć zastosowanie dodatkowej metody antykoncepcji.

Czy można stosować Axia Forte Plus w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Kobietom w ciąży nie wolno przyjmować preparatu Axia Forte Plus. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, powinna natychmiast przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem. Jeżeli planuje zajście w ciążę, może przerwać stosowanie preparatu w każdej chwili.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy wykluczyć ciążę. Jeżeli po przyjmowaniu wszystkich aktywnych tabletek oczekiwane krwawienie z odstawienia nie wystąpi kolejno dwa razy, może to wskazywać na ciążę – należy wtedy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Kolejne opakowanie można rozpocząć jedynie po upewnieniu się, że pacjentka nie jest w ciąży.

Karmienie piersią: Na ogół nie zaleca się stosowania preparatu podczas karmienia piersią. Jeżeli pacjentka chce przyjmować tabletki antykoncepcyjne w okresie karmienia piersią, powinna skontaktować się ze swoim lekarzem w celu omówienia najbardziej odpowiednich opcji antykoncepcji.

Hormonalne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na produkcję mleka matki oraz przenikać do mleka, dlatego decyzja o ich stosowaniu podczas laktacji wymaga indywidualnej oceny lekarskiej, uwzględniającej korzyści dla matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)