Afenix

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Afenix?

Afenix to preparat zawierający solifenacyny bursztynian, substancję należącą do grupy leków cholinolitycznych. Mechanizm działania tego leku opiera się na zmniejszaniu aktywności nadreaktywnego pęcherza moczowego, co pozwala na wydłużenie odstępów między wizytami w toalecie oraz zwiększenie pojemności pęcherza.

Preparat znajduje zastosowanie w terapii zespołu pęcherza nadreaktywnego (OAB – overactive bladder), który charakteryzuje się występowaniem specyficznych objawów ze strony dolnych dróg moczowych. Działanie leku polega na redukcji skurczów mięśnia wypieracza pęcherza moczowego, co przekłada się na poprawę kontroli nad mikcją i komfort życia pacjentów.

Główne wskazania do stosowania Afenix obejmują leczenie następujących objawów pęcherza nadreaktywnego:

• Parcia naglące (urgency) – nagłe, trudne do opanowania uczucie pilnej potrzeby oddania moczu, które pojawia się niespodziewanie i wymaga natychmiastowego skorzystania z toalety. Parcia te mogą występować wielokrotnie w ciągu dnia i stanowią znaczące obciążenie dla pacjenta.
• Częstomocz (frequency) – nadmiernie częste oddawanie moczu, zarówno w ciągu dnia, jak i w nocy (nykturia), które znacząco zakłóca codzienne funkcjonowanie i jakość snu pacjenta.
• Nietrzymanie moczu z parć naglących (urgency incontinence) – niekontrolowany wyciek moczu związany z nagłym, silnym parciem na pęcherz, gdy pacjent nie zdąży na czas dotrzeć do toalety. Ten objaw jest szczególnie uciążliwy społecznie i może prowadzić do izolacji oraz obniżenia jakości życia.

Zespół pęcherza nadreaktywnego może mieć różne przyczyny, w tym zaburzenia neurologiczne, zmiany związane z wiekiem, stany zapalne dróg moczowych czy konsekwencje zabiegów chirurgicznych w obrębie miednicy. Afenix oddziałuje na objawy niezależnie od przyczyny ich wystąpienia, zapewniając ulgę w dolegliwościach i poprawę komfortu życia codziennego.

Aktualna ulotka leku Afenix

Jaki jest skład Afenix, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Afenix jest solifenacyny bursztynian. Lek dostępny jest w dwóch mocach:

• Afenix 5 mg – każda tabletka powlekana zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 3,77 mg solifenacyny
• Afenix 10 mg – każda tabletka powlekana zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 7,54 mg solifenacyny

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze):

Rdzeń tabletki zawiera:

• skrobię żelowaną kukurydzianą
• laktozę jednowodną
• sodu stearylofumaran

Otoczka tabletki Afenix 5 mg zawiera:

• hypromellozę (6 mPas)
• tytanu dwutlenek (E 171)
• laktozę jednowodną
• makrogol (MW 3350)
• triacetynę
• żelaza tlenek żółty (E 172)

Otoczka tabletki Afenix 10 mg zawiera:

• hypromellozę (6 mPas)
• tytanu dwutlenek (E 171)
• laktozę jednowodną
• makrogol (MW 3350)
• triacetynę
• żelaza tlenek żółty (E 172)
• żelaza tlenek czerwony (E 172)
• żelaza tlenek czarny (E 172)

Uwaga: Preparat zawiera laktozę jednowodną. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Jak dawkować Afenix?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Afenix?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek Afenix lub przypadkowego połknięcia leku przez dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego, nawet jeśli objawy przedawkowania nie są jeszcze widoczne.

Potencjalne objawy przedawkowania Afenix mogą obejmować:

• Objawy ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, senność, nadmierne pobudzenie, splątanie, halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją), napady drgawkowe
• Objawy ze strony narządu wzroku: zaburzenia widzenia, rozszerzone źrenice
• Objawy ze strony układu pokarmowego: suchość w jamie ustnej
• Objawy ze strony układu oddechowego: trudności w oddychaniu
• Objawy ze strony układu krążenia: przyspieszone bicie serca (tachykardia)
• Objawy ze strony układu moczowego: gromadzenie się moczu w pęcherzu (zatrzymanie moczu) – niemożność oddania moczu pomimo wypełnionego pęcherza

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące. W przypadku ciężkiego przedawkowania może być konieczne zastosowanie specjalistycznych metod leczenia w warunkach szpitalnych, w tym:

• płukanie żołądka
• podanie węgla aktywowanego w celu ograniczenia dalszego wchłaniania leku
• monitorowanie podstawowych funkcji życiowych (oddychanie, ciśnienie tętnicze, czynność serca)
• leczenie objawowe w zależności od nasilenia i charakteru objawów przedawkowania

Ze względu na mechanizm działania solifenacyny, w przypadku przedawkowania należy pamiętać o możliwości wystąpienia ciężkich objawów cholinolitycznych wymagających natychmiastowej interwencji medycznej. Nie należy bagatelizować żadnych objawów mogących wskazywać na przedawkowanie leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Afenix – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmowanie Afenix z jedzeniem i piciem:

Afenix można przyjmować zarówno podczas posiłków, jak i niezależnie od jedzenia. Pokarm nie wpływa znacząco na wchłanianie solifenacyny z przewodu pokarmowego, dlatego pacjent może dostosować porę przyjmowania leku do własnych preferencji i stylu życia.

Alkohol:

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji Afenix z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że zarówno solifenacyna, jak i alkohol mogą wywoływać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy. Jednoczesne spożywanie alkoholu podczas terapii Afenix może nasilić niektóre działania niepożądane leku, takie jak:

• senność i uczucie zmęczenia
• zawroty głowy
• zaburzenia koncentracji
• osłabienie sprawności psychoruchowej

Z tego powodu zaleca się ostrożność w spożywaniu alkoholu podczas stosowania Afenix, szczególnie na początku terapii, gdy organizm adaptuje się do działania leku. Pacjenci powinni obserwować swoją reakcję na lek i w przypadku wystąpienia senności lub zawrotów głowy unikać spożywania alkoholu.

Zalecenia dietetyczne:

Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem Afenix. Pacjenci mogą spożywać posiłki według własnych zwyczajów. Warto jednak pamiętać, że niektóre produkty mogą nasilać objawy działań niepożądanych leku, w szczególności suchość w jamie ustnej. W takim przypadku zaleca się:

• unikanie nadmiernie słonych i pikantnych potraw
• ograniczenie spożycia kofeiny, która może nasilać suchość w jamie ustnej
• regularne nawadnianie organizmu poprzez picie odpowiedniej ilości płynów

Czy można stosować Afenix w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie należy stosować Afenix w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i lekarz prowadzący uzna, że potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Dane dotyczące stosowania solifenacyny u kobiet w ciąży są ograniczone, dlatego bezpieczeństwo preparatu w tym okresie nie zostało w pełni ustalone.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego przed rozpoczęciem lub kontynuacją stosowania Afenix. Lekarz oceni sytuację kliniczną i podejmie decyzję o ewentualnej kontynuacji terapii lub jej przerwaniu, biorąc pod uwagę stan zdrowia pacjentki oraz dostępne alternatywne metody leczenia.

Karmienie piersią:

Nie należy stosować Afenix podczas karmienia piersią. Solifenacyna przenika do mleka matki, co stwarza potencjalne ryzyko dla karmionego niemowlęcia. Nie przeprowadzono odpowiednich badań oceniających wpływ solifenacyny na noworodki i niemowlęta karmione piersią.

Kobiety karmiące piersią, które wymagają leczenia Afenix, powinny skonsultować się z lekarzem w celu:

• oceny konieczności stosowania leku i rozważenia alternatywnych metod leczenia
• podjęcia decyzji o ewentualnym zaprzestaniu karmienia piersią na czas terapii
• ustalenia możliwości zastosowania innych preparatów o lepiej poznanym profilu bezpieczeństwa w okresie laktacji

Kobiety w wieku rozrodczym:

Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące Afenix powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji w celu uniknięcia nieplanowanej ciąży w trakcie terapii. W przypadku stwierdzenia ciąży podczas leczenia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu omówienia dalszego postępowania.

Jakie są skutki uboczne Afenix?

Czy mogę łączyć Afenix z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)