Kisqali - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Kisqali?

Kisqali to lek zawierający substancję czynną rybocyklib, która należy do grupy inhibitorów kinaz zależnych od cyklin (CDK) 4 i 6. Jest stosowany w leczeniu określonego rodzaju raka piersi – raka z obecnością receptorów hormonalnych i bez nadekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu (HER2).

Preparat znajduje zastosowanie w dwóch głównych wskazaniach:

Wczesny rak piersi (leczenie adjuwantowe) – lek jest stosowany u pacjentów, u których guz został usunięty chirurgicznie, ale posiada cechy zwiększające ryzyko nawrotu choroby. W tej sytuacji lek jest ograniczony miejscowo do piersi lub mógł rozprzestrzenić się do węzłów chłonnych w rejonie piersi, bez widocznego rozprzestrzenienia się do innych części ciała. Preparat podaje się w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy jako hormonalną terapią przeciwnowotworową. Kobiety przed menopauzą oraz mężczyźni otrzymują dodatkowo lek zwany agonistą gonadoliberyny (LHRH), który blokuje produkcję określonych hormonów. Maksymalny zalecany czas trwania leczenia we wczesnym raku piersi wynosi 3 lata.

Zaawansowany lub przerzutowy rak piersi – stosowany jest u pacjentów, u których nowotwór rozrósł się poza piersią i rozprzestrzenił się na węzły chłonne piersi (miejscowo zaawansowany) lub rozprzestrzenił się do innych części ciała (z przerzutami). Kisqali jest stosowany w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy lub fulwestrantem, które są wykorzystywane w hormonalnym leczeniu przeciwnowotworowym. Kobiety, które nie są jeszcze w okresie menopauzy, otrzymują również agonistę gonadoliberyny (LHRH). W przypadku zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi leczenie jest prowadzone długotrwale.

Mechanizm działania: Rybocyklib działa przez zatrzymanie sygnałów wzrostu przekazywanych przez białka CDK 4 i 6, co prowadzi do zatrzymania wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. We wczesnym raku piersi może to zapobiec nawrotowi raka po leczeniu chirurgicznym, natomiast w przypadku zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi może opóźnić postęp choroby nowotworowej. Poprzez hamowanie aktywności kluczowych białek zaangażowanych w cykl komórkowy, lek skutecznie spowalnia proliferację komórek rakowych, co stanowi istotny element terapii skojarzonej z leczeniem hormonalnym.

Aktualna ulotka leku Kisqali

Jaki jest skład Kisqali, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Każda tabletka powlekana zawiera bursztynian rybocyklibu odpowiadający 200 mg rybocyklibu

Pozostałe składniki:

Rdzeń tabletki:

• Celuloza mikrokrystaliczna
• Krospowidon typu A
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona
• Magnezu stearynian
• Krzemionka koloidalna bezwodna

Materiał otoczki:

• Żelaza tlenek czarny (E172)
• Żelaza tlenek czerwony (E172)
• Lecytyna sojowa (E322) – osoby z nadwrażliwością na orzeszki ziemne lub soję nie powinny stosować preparatu
• Alkohol poliwinylowy (częściowo hydrolizowany)
• Talk
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Guma ksantanowa

Wygląd: Tabletki powlekane są jasnoszarawo-fioletowe, okrągłe, bez rowka dzielącego, z wytłoczonym napisem „RIC" po jednej stronie i „NVR" po drugiej stronie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Kisqali?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek lub jeśli ktoś inny przypadkowo zażyje lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub ze szpitalem. Konieczne jest pokazanie opakowania z lekiem personelowi medycznemu. Może zajść konieczność przeprowadzenia leczenia.

Objawy przedawkowania mogą być związane ze wzmożeniem działań niepożądanych charakterystycznych dla preparatu, takich jak obniżenie liczby krwinek białych, płytek krwi czy czerwonych krwinek, a także zaburzenia czynności wątroby. Z tego względu niezwłoczna pomoc medyczna jest niezbędna w celu monitorowania stanu pacjenta i wdrożenia odpowiedniego postępowania objawowego.

Należy pamiętać, aby nie zwiększać samodzielnie dawki leku, nawet jeśli wydaje się, że obecna dawka jest niewystarczająca. Wszelkie modyfikacje dawkowania muszą być konsultowane z lekarzem prowadzącym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kisqali – czy mogę spożywać alkohol?

Grejpfruty – ważne ograniczenie:

Nie należy jeść grejpfrutów ani pokarmów zawierających grejpfruty i pić soków zawierających grejpfruty podczas leczenia. Substancje zawarte w grejpfrutach mogą zmienić sposób przetwarzania leku w organizmie i zwiększyć ilość leku w krążeniu, co może nasilić działania niepożądane.

Pokarm:

Lek można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu, zgodnie z preferencjami pacjenta. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych poza wspomnianym zakazem spożywania grejpfrutów.

Alkohol:

Ulotka nie zawiera szczególnych informacji dotyczących interakcji preparatu z alkoholem. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę że lek może wywoływać uczucie zmęczenia, zawroty głowy lub zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, spożywanie alkoholu może nasilić te objawy. Ponadto, alkohol może dodatkowo obciążać wątrobę, podczas gdy preparat wymaga regularnego monitorowania czynności wątroby. Zaleca się omówienie kwestii spożywania alkoholu z lekarzem prowadzącym, który oceni indywidualną sytuację pacjenta.

Ogólne zalecenia:

Podczas leczenia warto zadbać o zrównoważoną dietę i odpowiednie nawodnienie organizmu. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety i stylu życia podczas terapii należy skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem.

Czy można stosować Kisqali w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Kisqali może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz omówi z pacjentką zagrożenia związane z przyjmowaniem preparatu podczas ciąży.

Kobiety w wieku rozrodczym:

• Kobiety w wieku rozrodczym powinny mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia
• Konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 21 dni po przyjęciu ostatniej dawki leku
• Należy zapytać lekarza o dostępne opcje skutecznej antykoncepcji

Karmienie piersią:

• Podczas stosowania leku nie należy karmić piersią
• Zakaz karmienia piersią obowiązuje przez co najmniej 21 dni po przyjęciu ostatniej dawki
• Nie wiadomo, czy rybocyklib przenika do mleka ludzkiego i czy może szkodzić dziecku karmionemu piersią

Mężczyźni:

Chociaż ulotka nie zawiera szczegółowych informacji na ten temat, mężczyźni leczeni preparatem powinni omówić z lekarzem kwestie związane z planowaniem rodzicielstwa i ewentualnej konieczności stosowania odpowiednich metod antykoncepcyjnych przez partnerki.

Ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu, wszelkie decyzje dotyczące planowania ciąży w czasie leczenia lub krótko po jego zakończeniu powinny być dokładnie omówione z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)