Glitoprel - ulotka, wskazania, zamienniki

LEK WYCOFANY Z OBROTU

Produkt leczniczy został wykreślony z Rejestru Produktów Leczniczych (https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public). Ten lek został wycofany z obrotu, nie jest już dostępny w Polsce. Poniższe informacje mają charakter wyłącznie archiwalny i nie powinny być podstawą do samodzielnego stosowania leku. W przypadku pytań dotyczących leczenia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaGlimepiryd
Postać farmaceutycznaTabletki
Podmiot odpowiedzialnyPolfarmex S.A.
Kod ATCA10BB12
ProceduraNAR
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Glitoprel?

Glitoprel to doustny lek przeciwcukrzycowy należący do grupy pochodnych sulfonylomocznika, zawierający jako substancję czynną glimepiryd. Preparat stosowany jest w leczeniu cukrzycy typu 2 (insulinoniezależnej) u dorosłych pacjentów. Lek przeznaczony jest dla osób, u których niefarmakologiczne metody kontroli cukrzycy nie przynoszą wystarczających efektów.

Mechanizm działania glimepirydu opiera się przede wszystkim na pobudzaniu wydzielania insuliny przez komórki beta trzustki. Substancja ta działa poprzez zamykanie kanałów potasowych w błonie komórkowej, co prowadzi do depolaryzacji komórki i otwarcia kanałów wapniowych. Napływ jonów wapnia do wnętrza komórki inicjuje proces uwalniania insuliny. Dodatkowo glimepiryd zwiększa wrażliwość tkanek obwodowych na działanie insuliny oraz zmniejsza wychwyt insuliny przez wątrobę, co przekłada się na poprawę kontroli glikemii.

Preparat jest wskazany w sytuacjach, gdy modyfikacja stylu życia – obejmująca dietę cukrzycową, regularną aktywność fizyczną oraz redukcję masy ciała – okazuje się niewystarczająca do osiągnięcia odpowiedniej kontroli stężenia glukozy we krwi. Glitoprel może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.

W terapii skojarzonej glimepiryd może być łączony z metforminą u pacjentów, u których sama metformina w maksymalnych dawkach nie zapewnia wystarczającej kontroli glikemii. Możliwe jest również jednoczesne stosowanie z insuliną w przypadkach, gdy mimo zastosowania maksymalnych dawek glimepirydu nie uzyskuje się zadowalającego wyrównania cukrzycy. Taka kombinacja pozwala na lepszą kontrolę stężenia glukozy we krwi u pacjentów z bardziej zaawansowaną postacią choroby.

Glimepiryd charakteryzuje się długim czasem działania wynoszącym około 24 godzin po przyjęciu pojedynczej dawki, co umożliwia wygodne, jednokrotne w ciągu doby podawanie leku. Po podaniu doustnym substancja czynna całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego, co zapewnia przewidywalną farmakokinetyką i stabilną kontrolę stężenia glukozy we krwi przez cały dzień.

Ważne jest, aby podkreślić, że Glitoprel przeznaczony jest wyłącznie do leczenia cukrzycy typu 2 i nie może być stosowany u pacjentów z cukrzycą typu 1 (insulinozależną), u których trzustka nie produkuje insuliny. Preparat jest skuteczny jedynie u osób, których komórki beta trzustki zachowały jeszcze zdolność do wydzielania insuliny w odpowiedzi na stymulację farmakologiczną.

Aktualna ulotka leku Glitoprel

Glitoprel - 1 mg, Tabletki (Glimepiridum)
Glitoprel - 2 mg, Tabletki (Glimepiridum)
Glitoprel - 3 mg, Tabletki (Glimepiridum)
Glitoprel - 4 mg, Tabletki (Glimepiridum)

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Legenda:

  • Te same substancje czynne - zawiera dokładnie te same substancje czynne
  • Zawiera dodatkowe substancje czynne - ma wszystkie substancje czynne z bazowego leku + dodatkowe (oznaczone +)
  • Częściowe podobieństwo - ma tylko część substancji czynnych z bazowego leku

Ważne: Leki o tych samych substancjach czynnych mogą znacząco różnić się między sobą pod względem:

  • Dawkowania i stężenia substancji czynnych
  • Substancji pomocniczych i składu powłoki
  • Formy farmaceutycznej (tabletki, kapsułki, syrop itp.)
  • Wskazań, przeciwwskazań i ostrzeżeń
  • Producenta i procesu wytwarzania
  • Ceny i dostępności
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie zastępuj przepisanego leku innym bez konsultacji ze specjalistą. Widżet wyświetla maksymalnie 10 podobnych leków (potencjalnych zamienników), może by ich więcej.

Jaki jest skład Glitoprel, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Glitoprel jest glimepiryd (Glimepiridum). Lek dostępny jest w czterech mocach: 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 4 mg glimepirydu w jednej tabletce.

Substancje pomocnicze wspólne dla tabletek 1 mg, 2 mg i 4 mg:

  • laktoza jednowodna
  • skrobia kukurydziana
  • celuloza mikrokrystaliczna
  • karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
  • powidon
  • magnezu stearynian

Substancje pomocnicze dla tabletek 3 mg:

  • laktoza jednowodna
  • skrobia kukurydziana
  • celuloza mikrokrystaliczna
  • karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
  • powidon
  • magnezu stearynian
  • żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik

Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej, pacjenci z nietolerancją laktozy lub innych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania preparatu. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Glitoprel?

Przyjęcie zbyt dużej dawki preparatu Glitoprel może wywołać hipoglikemię (zbyt niskie stężenie glukozy we krwi), która może utrzymywać się przez 12 do 72 godzin. Objawy hipoglikemii mogą być zauważalne dopiero po upływie 24 godzin od zażycia preparatu.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

  • Należy natychmiast wezwać lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalem
  • Po znacznym przedawkowaniu możliwe jest wykonanie płukania żołądka
  • Lekarz może zalecić podanie węgla aktywowanego w celu ograniczenia wchłaniania leku
  • Pacjentowi przytomnemu, wykazującemu objawy hipoglikemii, należy podać doustnie węglowodany (cukier)

Objawy hipoglikemii, na które należy zwrócić uwagę:

  • bóle głowy
  • uczucie wielkiego głodu ("wilczy apetyt")
  • nudności, wymioty
  • znużenie, senność
  • zaburzenia snu, niepokój ruchowy, agresywność
  • zaburzenia koncentracji, czujności i czasu reakcji
  • depresja, dezorientacja
  • zaburzenia mowy i widzenia
  • drżenia, niedowład, zaburzenia czucia
  • zawroty głowy, bezradność
  • utrata samokontroli
  • drgawki pochodzenia mózgowego
  • utrata przytomności, w ciężkich przypadkach śpiączka
  • płytki oddech i zwolnienie akcji serca

Po ustąpieniu hipoglikemii objawy te zazwyczaj cofają się. Ze względu na długi czas utrzymywania się hipoglikemii po przedawkowaniu glimepirydu, pacjent może wymagać hospitalizacji i monitorowania przez okres do 72 godzin.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Glitoprel – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu Glitoprel szczególnie ważne jest regularne spożywanie posiłków. Nieregularne spożywanie posiłków oraz pomijanie posiłków zwiększa ryzyko wystąpienia hipoglikemii. Lek należy przyjmować bezpośrednio przed lub w trakcie śniadania lub innego głównego posiłku.

Alkohol:

Spożywanie alkoholu podczas stosowania glimepirydu zwiększa ryzyko wystąpienia hipoglikemii. Alkohol może nasilać działanie obniżające stężenie glukozy we krwi oraz wpływać na nieprzewidywalność efektu hipoglikemicznego. Pacjenci powinni unikać spożywania alkoholu w trakcie terapii preparatem.

Dieta:

Leczenie cukrzycy wymaga kompleksowego podejścia. Oprócz stosowania leków niezbędne jest przestrzeganie zaleceń dietetycznych ustalonych przez lekarza lub dietetyka. Dieta powinna być dostosowana indywidualnie do potrzeb pacjenta, uwzględniając rodzaj i stopień zaawansowania cukrzycy.

Aktywność fizyczna:

Mała aktywność fizyczna może zwiększać ryzyko hipoglikemii. Z drugiej strony, nagła lub intensywna aktywność fizyczna również może prowadzić do obniżenia stężenia glukozy we krwi. Pacjenci powinni utrzymywać regularną, umiarkowaną aktywność fizyczną zgodnie z zaleceniami lekarza.

Czy można stosować Glitoprel w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania preparatu Glitoprel w okresie ciąży. Przed zastosowaniem każdego leku w czasie ciąży należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ciąża:

Kobiety w ciąży z rozpoznaną cukrzycą powinny pozostawać pod stałą kontrolą lekarską. W przypadku stwierdzenia ciąży lub planowania ciąży podczas stosowania glimepirydu należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Zazwyczaj w takich sytuacjach lekarz zaleci przejście na insulinę, która jest bezpieczniejszym rozwiązaniem w okresie ciąży.

Karmienie piersią:

Nie zaleca się stosowania preparatu Glitoprel w okresie karmienia piersią. Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania glimepirydu do mleka kobiecego. W razie konieczności leczenia cukrzycy w okresie laktacji lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią lub zmianę terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Glitoprel - 1 mg, Tabletki (Glimepiridum)
Glitoprel - 2 mg, Tabletki (Glimepiridum)
Glitoprel - 3 mg, Tabletki (Glimepiridum)
Glitoprel - 4 mg, Tabletki (Glimepiridum)

Przydatne zasoby