Dalacin - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dalacin?

Dalacin w postaci kremu dopochwowego zawiera klindamycynę – antybiotyk z grupy linkozamidów o działaniu przeciwbakteryjnym. Substancja ta działa poprzez hamowanie syntezy białek bakteryjnych, co prowadzi do zahamowania wzrostu i namnażania się drobnoustrojów wrażliwych na ten antybiotyk. Mechanizm działania klindamycyny polega na wiązaniu się z podjednostką 50S rybosomu bakteryjnego, co uniemożliwia prawidłowy przebieg translacji.

Podstawowym wskazaniem do stosowania kremu dopochwowego Dalacin jest bakteryjne zapalenie pochwy wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na klindamycynę. Bakteryjne zapalenie pochwy to jeden z najczęstszych stanów zapalnych dróg rodnych u kobiet w wieku rozrodczym, charakteryzujący się zaburzeniem równowagi fizjologicznej flory bakteryjnej pochwy. W prawidłowych warunkach flora pochwowa zdominowana jest przez pałeczki kwasu mlekowego (Lactobacillus), które utrzymują niskie pH i zapobiegają nadmiernemu namnażaniu się patogenów.

W przypadku bakteryjnego zapalenia pochwy dochodzi do zmniejszenia liczby pałeczek kwasu mlekowego i nadmiernego wzrostu bakterii beztlenowych, takich jak Gardnerella vaginalis, Mobiluncus species, Bacteroides species oraz Peptostreptococcus species. Prowadzi to do wystąpienia charakterystycznych objawów, w tym nieprawidłowych upławów o nieprzyjemnym zapachu, świądu, dyskomfortu oraz podrażnienia błony śluzowej pochwy. Zastosowanie miejscowe kremu z klindamycyną pozwala na bezpośrednie działanie na ognisko zakażenia przy minimalnej absorpcji ogólnoustrojowej.

Klindamycyna wykazuje wysoką aktywność wobec większości bakterii beztlenowych odpowiedzialnych za bakteryjne zapalenie pochwy. Miejscowe podawanie antybiotyku w formie kremu dopochwowego zapewnia odpowiednie stężenie leku w miejscu zakażenia, minimalizując jednocześnie ryzyko działań niepożądanych związanych z podawaniem ogólnoustrojowym. Lek przeznaczony jest do stosowania u dorosłych kobiet po konsultacji z lekarzem.

Należy pamiętać, że bakteryjne zapalenie pochwy różni się od innych infekcji dróg rodnych, takich jak kandydoza czy rzęsistkowica, które wymagają odmiennego leczenia. Dlatego przed rozpoczęciem terapii konieczne jest prawidłowe rozpoznanie przez lekarza, często potwierdzone badaniem mikroskopowym wydzieliny pochwowej. Stosowanie antybiotyków w niewłaściwych wskazaniach może prowadzić do rozwoju oporności bakteryjnej oraz zaburzeń równowagi fizjologicznej flory bakteryjnej.

Odpowiednie zastosowanie kremu dopochwowego Dalacin, zgodnie z zaleceniami lekarza i instrukcjami zawartymi w ulotce, pozwala na osiągnięcie zadowalających rezultatów w leczeniu bakteryjnego zapalenia pochwy. Standardowa kuracja trwa zazwyczaj 7 dni, choć w niektórych przypadkach lekarz może zadecydować o skróceniu terapii do 3 dni, w zależności od nasilenia objawów i indywidualnej odpowiedzi na leczenie.

Aktualna ulotka leku Dalacin

Jaki jest skład Dalacin, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Dalacin jest klindamycyna w postaci klindamycyny fosforanu. Każde 5 g kremu dopochwowego (zawartość jednego aplikatora) zawiera 100 mg klindamycyny, co odpowiada stężeniu 20 mg/g (2%).

Pozostałe składniki leku to substancje pomocnicze zapewniające odpowiednią konsystencję, stabilność i właściwości aplikacyjne preparatu:

• sorbitanu monostearynian – emulgator
• polisorbat 60 – emulgator
• glikol propylenowy (E1520) – rozpuszczalnik i substancja konserwująca (250 mg w 5 g kremu, tj. 50 mg/g)
• kwas stearynowy – substancja zagęszczająca
• alkohol cetostearylowy – substancja zagęszczająca (160,5 mg w 5 g kremu, tj. 32,1 mg/g)
• cetylu palmitynian (Cutina CPV) – substancja zmiękczająca
• olej mineralny (parafina płynna) – substancja zmiękczająca
• alkohol benzylowy (E1519) – substancja konserwująca (50 mg w 5 g kremu, tj. 10 mg/g)
• woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera składniki, które mogą powodować reakcje nadwrażliwości. Alkohol cetostearylowy może wywoływać miejscową reakcję skórną, taką jak kontaktowe zapalenie skóry. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne i łagodne miejscowe podrażnienie. Lek zawiera również glikol propylenowy, który u niektórych osób może być przyczyną podrażnienia.

Istotne jest również to, że składniki kremu dopochwowego Dalacin mogą uszkadzać produkty z gumy i lateksu, takie jak prezerwatywy czy krążki dopochwowe, osłabiając ich skuteczność w zapobieganiu ciąży lub ochronie przed chorobami przenoszonymi drogą płciową. Z tego powodu nie zaleca się ich stosowania w trakcie kuracji tym preparatem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dalacin?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki kremu dopochwowego Dalacin należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem. Nie należy samodzielnie zwiększać dawki bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Klindamycyny fosforan stosowany dopochwowo może wchłaniać się do krwioobiegu, chociaż absorpcja jest minimalna. W przypadku przedawkowania teoretycznie mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane charakterystyczne dla klindamycyny, takie jak biegunka, nudności, wymioty czy zaburzenia żołądkowo-jelitowe. W szczególności istnieje ryzyko wystąpienia biegunki i rzekomobłoniastego zapalenia jelit, choć przy miejscowym stosowaniu jest ono znacznie mniejsze niż przy podawaniu doustnym.

W sytuacji przedawkowania lekarz oceni stan pacjentki i zaleci odpowiednie leczenie objawowe, jeśli zajdzie taka konieczność. Należy poinformować lekarza o ilości zastosowanego preparatu oraz czasie, jaki upłynął od jego aplikacji. Ważne jest również zgłoszenie wszelkich objawów, które mogły pojawić się po zastosowaniu nadmiernej dawki.

Aby uniknąć przypadkowego przedawkowania, należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza i instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania. Krem dopochwowy należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dalacin – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce dołączonej do kremu dopochwowego Dalacin nie zawarto szczególnych zaleceń dotyczących ograniczeń dietetycznych podczas stosowania tego preparatu. Ze względu na minimalną absorpcję ogólnoustrojową klindamycyny z kremu dopochwowego, nie oczekuje się istotnych interakcji z pokarmami.

Nie przedstawiono również konkretnych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania kremu dopochwowego Dalacin. Niemniej jednak spożywanie alkoholu może wpływać na ogólny stan organizmu i funkcjonowanie układu immunologicznego, co może mieć znaczenie w procesie leczenia infekcji. Rozsądne jest ograniczenie spożycia alkoholu podczas terapii przeciwbakteryjnej.

W razie wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia podczas leczenia kremem dopochwowym Dalacin należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zaleca się również powstrzymanie się od współżycia płciowego oraz niestosowanie tamponów dopochwowych i irygacji pochwy w czasie kuracji.

Czy można stosować Dalacin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie kremu dopochwowego Dalacin w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności i decyzji lekarza. Preparat można stosować w okresie ciąży jedynie za zgodą lekarza prowadzącego, który dokona indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

W pierwszym trymestrze ciąży krem dopochwowy Dalacin może być stosowany tylko wtedy, gdy w opinii lekarza jest to zdecydowanie konieczne. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania podczas pierwszych trzech miesięcy ciąży są ograniczone, dlatego lekarz musi szczególnie starannie rozważyć potrzebę zastosowania tego leku w tym okresie. W drugim i trzecim trymestrze ciąży bezpieczeństwo stosowania zostało ocenione w badaniach klinicznych, co daje więcej informacji o profilu bezpieczeństwa preparatu.

W okresie karmienia piersią sytuacja również wymaga uwagi. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania klindamycyny do mleka ludzkiego po miejscowym stosowaniu dopochwowym. U niemowlęcia karmionego piersią nie można wykluczyć wystąpienia ciężkich działań niepożądanych związanych z obecnością klindamycyny w mleku matki. Dlatego to lekarz musi zadecydować, czy pacjentka w tym samym okresie może przyjmować klindamycynę i kontynuować karmienie piersią.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem kremu dopochwowego Dalacin. Nie należy podejmować samodzielnej decyzji o stosowaniu tego leku w tych szczególnych okresach życia kobiety.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)