Tagrisso

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tagrisso?

Lek TAGRISSO zawiera substancję czynną ozymertynib, która należy do klasy inhibitorów kinaz białkowych leków przeciwnowotworowych. Lek TAGRISSO jest stosowany w leczeniu osób dorosłych z pewnego rodzaju rakiem płuca określanym jako niedrobnokomórkowy rak płuca. Jest on stosowany w przypadku, gdy: - U pacjenta stwierdzono dodatni wynik testu na obecność mutacji T790M, - Nowotwór u pacjenta jest zaawansowany i postępuje pomimo zastosowania wcześniejszych leków i terapii, które mogły zawierać lek, którego mechanizm działania polegał na blokowaniu receptora dla naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). Jak działa lek TAGRISSO - Test wykazał, że rak u pacjenta jest powiązany z konkretną zmianą genu EGFR określaną jako ‘T790M.’ Zmiana ta jest nazywana mutacją T790M. - Ze względu na tę mutację T790M leki, które blokują EGFR mogą nie być już skuteczne. - Lek TAGRISSO oddziaływuje na T790M i może pomóc w uzyskaniu spowolnienia lub zatrzymania rozwoju raka płuca u pacjenta. Może on również okazać się pomocny dla uzyskania zmniejszenia wielkości guza. W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących sposobu działania tego leku lub tego, dlaczego lek ten został przepisany pacjentowi, należy poprosić o informacje swojego lekarza.

Aktualna ulotka leku Tagrisso

Jaki jest skład Tagrisso, jakie substancje zawiera?

- Substancją czynną leku jest ozymertynib (w postaci mezylanu). Każda tabletka powlekana 40 mg zawiera 40 mg ozymertynibu. Każda tabletka powlekana 80 mg zawiera 80 mg ozymertynibu. - Pozostałe składniki to: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, sodu stearylofumaran, alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek czarny.

Jak dawkować Tagrisso?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tagrisso?

W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecona należy niezwłocznie skontaktować się ze swoim lekarzem lub najbliższym szpitalem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tagrisso – czy mogę spożywać alkohol?

Można przyjmować ten lek z posiłkiem lub bez posiłku.

Czy można stosować Tagrisso w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża – informacje dla kobiet - Jeżeli pacjentka jest w ciąży, lub przypuszcza, że jest w ciąży, lub stara się zajść w ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia, musi natychmiast powiedzieć o tym swojemu lekarzowi. Lekarz przedyskutuje z pacjentką, czy należy kontynuować stosowanie leku TAGRISSO. - Pacjentka nie powinna zajść w ciążę w okresie przyjmowania tego leku. Kobieta zdolna do poczęcia dziecka musi stosować skuteczne metody antykoncepcji. Patrz “Antykoncepcja – informacje dla kobiet i mężczyzn” poniżej. - Jeżeli pacjentka planuje zajście w ciążę po przyjęciu ostatniej dawki tego leku, powinna zwrócić się do swojego lekarza po poradę. Jest to konieczne, ponieważ niektóre leki mogą pozostawać w ustroju przez dłuższy czas (patrz „Antykoncepcja” poniżej). Ciąża – informacje dla mężczyzn - Jeżeli partnerka pacjenta zajdzie w ciążę w okresie przyjmowania przez pacjenta tego leku, należy koniecznie niezwłocznie poinformować o tym swojego lekarza. Antykoncepcja – informacje dla kobiet i mężczyzn Podczas leczenia konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji. - Lek TAGRISSO może wpływać na skuteczność doustnych leków antykoncepcyjnych. Należy omówić z lekarzem najbardziej odpowiednie metody zapobiegania ciąży. - Lek TAGRISSO może przenikać do nasienia mężczyzny. Z tego względu istotnym jest, aby również mężczyźni stosowali skuteczne metody antykoncepcji. Konieczne jest stosowanie antykoncepcji również po zakończeniu leczenia lekiem TAGRISSO: - Kobiety – należy kontynuować stosowanie antykoncepcji przez 2 miesiące po zakończeniu leczenia. - Mężczyźni – należy kontynuować stosowanie antykoncepcji przez 4 miesiące po zakończeniu leczenia. Karmienie piersią Nie należy karmić piersią w okresie leczenia tym lekiem, ponieważ nie wiadomo, czy stosowanie tego leku nie jest szkodliwe dla dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)