Sobycombi

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sobycombi?

Sobycombi to złożony preparat kardiologiczny zawierający dwie substancje czynne o uzupełniającym się mechanizmie działania. Bisoprolol należy do grupy beta-adrenolityków kardioselektywnych, które działają poprzez selektywne blokowanie receptorów beta-1 w mięśniu sercowym. Mechanizm ten prowadzi do zmniejszenia częstości akcji serca, obniżenia kurczliwości mięśnia sercowego oraz redukcji ciśnienia tętniczego. Amlodypina natomiast jest antagonistą wapnia z grupy dihydropirydyn, który działa przez hamowanie napływu jonów wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń krwionośnych oraz mięśnia sercowego, powodując ich rozluźnienie i rozszerzenie naczyń.

Preparat znajduje zastosowanie w dwóch głównych wskazaniach terapeutycznych. Pierwszym z nich jest nadciśnienie tętnicze, czyli stan charakteryzujący się przewlekle podwyższonym ciśnieniem krwi w układzie tętniczym. Sobycombi przepisywany jest pacjentom, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli ciśnienia podczas stosowania samego bisoprololu lub samej amlodypiny w dawkach odpowiadających dawkom w preparacie złożonym. Połączenie obu substancji działa synergistycznie – bisoprolol zmniejsza rzut serca, a amlodypina rozszerza naczynia obwodowe, co łącznie skutkuje bardziej efektywną redukcją ciśnienia tętniczego niż przy stosowaniu monoterapii.

Drugim wskazaniem do stosowania leku jest stabilna choroba wieńcowa, zwana również dławicą piersiową stabilną. Jest to schorzenie charakteryzujące się niedokrwieniem mięśnia sercowego spowodowanym zwężeniem tętnic wieńcowych przez blaszki miażdżycowe. Pacjenci z tym schorzeniem doświadczają typowych epizodów bólu w klatce piersiowej przy wysiłku fizycznym lub stresie emocjonalnym. Bisoprolol w tej sytuacji klinicznej zmniejsza zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen poprzez zwolnienie rytmu serca i obniżenie kurczliwości, podczas gdy amlodypina poprawia dostarczanie tlenu przez rozszerzenie tętnic wieńcowych i zmniejszenie obciążenia następczego serca.

Ważnym aspektem terapeutycznym jest fakt, że lek przepisywany jest wyłącznie pacjentom, którzy są już leczeni jednoczasowo bisoprololem i amlodipiną w osobnych preparatach, w takich samych dawkach jakie zawiera preparat złożony. Oznacza to, że lekarz najpierw ustala optymalną kombinację dawek obu substancji czynnych stosowanych oddzielnie, a następnie – dla wygody pacjenta i poprawy przestrzegania zaleceń terapeutycznych – może zamienić dwa osobne leki na jeden preparat złożony. Takie podejście umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb każdego pacjenta, uwzględniając zarówno skuteczność leczenia, jak i bezpieczeństwo stosowania.

Sobycombi dostępny jest w czterech różnych mocach, co pozwala na elastyczne dawkowanie w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta. Postaci te obejmują kombinacje: 5 mg bisoprololu z 5 mg amlodypiny, 5 mg bisoprololu z 10 mg amlodypiny, 10 mg bisoprololu z 5 mg amlodypiny oraz 10 mg bisoprololu z 10 mg amlodypiny. Taka różnorodność dawek umożliwia precyzyjne dostosowanie leczenia do stopnia zaawansowania nadciśnienia tętniczego lub choroby wieńcowej, odpowiedzi organizmu na terapię oraz tolerancji leku przez pacjenta. Wybór odpowiedniej mocy należy zawsze do lekarza prowadzącego, który ocenia stan kliniczny pacjenta oraz efekty dotychczasowego leczenia.

Aktualna ulotka leku Sobycombi

Jaki jest skład Sobycombi, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi preparatu są bisoprololu fumaran oraz amlodypina w postaci amlodypiny bezylanu. W zależności od mocy preparatu, każda tabletka zawiera następujące ilości substancji czynnych:

• Sobycombi 5 mg + 5 mg: 5 mg bisoprololu fumaranu i 5 mg amlodypiny (jako bezylan)
• Sobycombi 5 mg + 10 mg: 5 mg bisoprololu fumaranu i 10 mg amlodypiny (jako bezylan)
• Sobycombi 10 mg + 5 mg: 10 mg bisoprololu fumaranu i 5 mg amlodypiny (jako bezylan)
• Sobycombi 10 mg + 10 mg: 10 mg bisoprololu fumaranu i 10 mg amlodypiny (jako bezylan)

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) wspólne dla wszystkich postaci to: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian (E470b). Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że lek uznawany jest za wolny od sodu.

Jak dawkować Sobycombi?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sobycombi?

W razie przyjęcia większej ilości tabletek niż zalecił lekarz, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się po pomoc medyczną. Przyjęcie zbyt wielu tabletek może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia tętniczego. Objawy przedawkowania mogą obejmować zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, omdlenie lub osłabienie.

Jeśli obniżenie ciśnienia będzie znaczne, może dojść do wstrząsu kardiogennego. Skóra pacjenta może stać się chłodna i wilgotna, a pacjent może stracić przytomność. Inne objawy przedawkowania to zwolnienie czynności serca, znaczne trudności w oddychaniu lub drżenie spowodowane zmniejszonym stężeniem cukru we krwi. Nawet do 24-48 godzin po przyjęciu nadmiernej dawki może wystąpić duszność spowodowana obrzękiem płuc – nadmiarem płynu gromadzącym się w płucach.

Ze względu na poważny charakter potencjalnych powikłań, w przypadku podejrzenia przedawkowania konieczne jest natychmiastowe wezwanie pomocy medycznej i monitorowanie funkcji życiowych pacjenta w warunkach szpitalnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sobycombi – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od posiłku, co daje pacjentowi elastyczność w doborze pory przyjmowania leku. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem preparatu, chociaż zalecane jest utrzymywanie zdrowej diety bogatej w warzywa i owoce, z ograniczoną zawartością soli, co wspomaga leczenie nadciśnienia tętniczego.

W ulotce nie podano bezpośrednich wskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku. Należy jednak pamiętać, że alkohol może nasilać działanie hipotensyjne (obniżające ciśnienie) preparatu, co zwiększa ryzyko zawrotów głowy, omdlenia i upadków. Z tego powodu zalecana jest ostrożność lub unikanie spożywania alkoholu w trakcie terapii.

Czy można stosować Sobycombi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Istnieje ryzyko, że podawanie leku w czasie ciąży może być szkodliwe dla dziecka. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania amlodypiny w czasie ciąży u ludzi. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz podejmie decyzję o kontynuacji lub zmianie leczenia, biorąc pod uwagę stosunek korzyści do ryzyka dla matki i rozwijającego się płodu.

W okresie karmienia piersią również zalecana jest szczególna ostrożność. Wykazano, że małe ilości amlodypiny przenikają do mleka ludzkiego. Nie wiadomo natomiast, czy bisoprolol przenika do mleka kobiecego. Z uwagi na te dane nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania leku. Pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem w sprawie możliwości kontynuacji leczenia lub konieczności zaprzestania karmienia piersią.

Jakie są skutki uboczne Sobycombi?

Czy mogę łączyć Sobycombi z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)