Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Amlodypina, Bisoprolol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Krka, d.d., Novo mesto |
| Kod ATC | C07FB07 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki kardiologiczne - serce i układ krwionośny, Leki na nadciśnienie |
Skutki uboczne Sobycombi
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najpoważniejsze działania niepożądane wiążą się z czynnością serca i układu krążenia.
Działania niepożądane związane z bisoprololem:
Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Zawroty głowy, ból głowy
- Uczucie zimna lub drętwienie rąk lub stóp
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka lub zaparcie
- Uczucie zmęczenia
Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- Zaburzenia snu
- Depresja
- Zwolnienie czynności serca
- Niskie ciśnienie tętnicze
- Trudności w oddychaniu u pacjentów z astmą lub przewlekłą chorobą płuc
- Osłabienie mięśni, kurcze mięśni
- Uczucie osłabienia
Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Zaburzenia słuchu
- Alergiczny nieżyt nosa
- Zmniejszone wydzielanie łez
- Zapalenie wątroby mogące powodować zażółcenie skóry lub oczu
- Nieprawidłowe wyniki badań krwi oceniających czynność wątroby lub stężenie lipidów
- Reakcje alergiczne: świąd, zaczerwienienie, wysypka
- Zaburzenia erekcji
- Koszmary senne, omamy
- Omdlenie
Bardzo rzadko (u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Podrażnienie i zaczerwienie oka (zapalenie spojówek)
- Wypadanie włosów
- Wystąpienie lub nasilenie łuszczycy; wysypka o typie łuszczycy
Działania niepożądane związane z amlodipiną:
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Obrzęk (zatrzymanie płynów), szczególnie obrzęk kostek
Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Ból głowy, zawroty głowy, senność (szczególnie na początku leczenia)
- Kołatanie serca (uczucie mocnego bicia serca), nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy)
- Ból brzucha, nudności
- Zmiana rytmu wypróżnień, biegunka, zaparcie, niestrawność
- Zmęczenie, osłabienie
- Zaburzenia widzenia, podwójne widzenie
- Kurcze mięśni
Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- Zmiany nastroju, niepokój, depresja, bezsenność
- Drżenie, zaburzenia smaku, omdlenie
- Uczucie drętwienia lub mrowienia kończyn, utrata czucia bólu
- Dzwonienie w uszach
- Niskie ciśnienie tętnicze
- Kichanie lub katar spowodowane zapaleniem błony śluzowej nosa
- Kaszel
- Suchość błony śluzowej jamy ustnej, wymioty
- Wypadanie włosów, nasilone pocenie się, świąd skóry, czerwone plamy na skórze, przebarwienia skóry
- Zaburzenia w oddawaniu moczu, zwiększona potrzeba oddawania moczu w nocy, zwiększona częstość oddawania moczu
- Brak erekcji, dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn
- Ból, złe samopoczucie
- Ból stawów lub mięśni, ból pleców
- Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała
Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Dezorientacja
Bardzo rzadko (u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby płytek krwi prowadzące do nietypowych siniaków i łatwego krwawienia
- Zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia)
- Zaburzenia nerwów mogące powodować osłabienie, mrowienie lub drętwienie
- Obrzęk dziąseł
- Wzdęcie brzucha (zapalenie żołądka)
- Zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, zażółcenie skóry (żółtaczka), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Zwiększenie napięcia mięśniowego
- Zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką skórną
- Nadwrażliwość na światło
Nieznana częstość (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Drżenie, usztywnienie postawy, maskowatość twarzy, spowolnione ruchy i pociąganie nogami w czasie chodzenia, chwiejny chód
Najpoważniejsze działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:
- Zwolnienie czynności serca (u mniej niż 1 na 100 pacjentów)
- Nasilenie niewydolności serca (u mniej niż 1 na 100 pacjentów)
- Wolna lub nieregularna czynność serca (u mniej niż 1 na 100 pacjentów)
- Nagły, świszczący oddech, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu
- Obrzęk powiek, twarzy lub warg
- Obrzęk języka lub gardła powodujący znaczne trudności w oddychaniu
- Ciężkie reakcje skórne: nasilona wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd, powstawanie pęcherzy, łuszczenie się i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
- Zawał serca, nieprawidłowa czynność serca
- Zapalenie trzustki powodujące silny ból w nadbrzuszu promieniujący do pleców, z bardzo złym samopoczuciem
W razie wystąpienia zawrotów głowy, osłabienia lub trudności w oddychaniu należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
