Silodyx - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Silodyx?

Silodyx to lek zawierający sylodosynę, należący do grupy blokerów receptora alfa 1A-adrenergicznego. Preparat jest przeznaczony do stosowania u dorosłych mężczyzn w leczeniu objawów ze strony układu moczowego związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH – łagodny przerost prostaty).

Mechanizm działania leku opiera się na selektywnym blokowaniu receptorów alfa 1A-adrenergicznych zlokalizowanych w gruczole krokowym, pęcherzu moczowym oraz cewce moczowej. Poprzez blokowanie tych receptorów sylodosyna powoduje rozluźnienie mięśni gładkich w wymienionych tkankach, co przekłada się na ułatwienie procesu oddawania moczu oraz łagodzenie dolegliwości związanych z powiększoną prostatą.

Silodyx znajduje zastosowanie w leczeniu szeregu charakterystycznych objawów towarzyszących łagodnemu rozrostowi gruczołu krokowego. Preparat stosuje się w przypadku występowania następujących dolegliwości:

• Trudności z rozpoczęciem mikcji – pacjenci doświadczający problemów z inicjowaniem oddawania moczu, wymagający dłuższego czasu oczekiwania na rozpoczęcie strumienia moczu.
• Uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza – wrażenie pozostawania moczu w pęcherzu po zakończeniu mikcji, będące jednym z najbardziej uciążliwych objawów BPH.
• Zwiększona częstotliwość oddawania moczu – konieczność częstszego opróżniania pęcherza w ciągu dnia, co istotnie wpływa na komfort życia codziennego.
• Nykturia – częsta potrzeba oddawania moczu w porze nocnej, zakłócająca sen i prowadząca do zmęczenia oraz pogorszenia jakości życia.

Działanie leku jest ukierunkowane na poprawę przepływu moczu oraz redukcję objawów wypełniania i opróżniania pęcherza moczowego. Sylodosyna działa poprzez selektywne oddziaływanie na receptory znajdujące się w obrębie układu moczowego, co pozwala na osiągnięcie efektu terapeutycznego przy ograniczonym wpływie na inne układy organizmu.

Warto podkreślić, że Silodyx nie leczy przyczyny powiększenia gruczołu krokowego, lecz adresuje objawy z nim związane. Lek nie jest wskazany w leczeniu raka gruczołu krokowego. Przed rozpoczęciem terapii lekarz przeprowadza odpowiednie badania diagnostyczne w celu wykluczenia zmian nowotworowych, ponieważ łagodny rozrost prostaty oraz rak gruczołu krokowego mogą manifestować się podobnymi objawami klinicznymi.

Terapia lekiem jest przeznaczona wyłącznie dla dorosłych mężczyzn. Preparat nie ma zastosowania u kobiet oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Decyzję o wdrożeniu leczenia oraz doborze odpowiedniej dawki podejmuje lekarz na podstawie szczegółowego wywiadu medycznego, badania fizykalnego oraz oceny nasilenia objawów ze strony dolnych dróg moczowych.

Aktualna ulotka leku Silodyx

Jaki jest skład Silodyx, jakie substancje zawiera?

Silodyx dostępny jest w dwóch mocach: 8 mg i 4 mg. Różnice dotyczą zawartości substancji czynnej oraz składu powłoki kapsułki.

Silodyx 8 mg kapsułki twarde

Każda kapsułka zawiera 8 mg sylodosyny jako substancję czynną. Substancje pomocnicze zawarte w kapsułce to:

• skrobia kukurydziana żelowana,
• mannitol (E421),
• magnezu stearynian,
• sodu laurylosiarczan.

Otoczka kapsułki składa się z żelatyny oraz tytanu dwutlenku (E171). Kapsułki 8 mg mają białą, nieprzezroczystą powłokę i rozmiar 0 (około 21,7 x 7,6 mm).

Silodyx 4 mg kapsułki twarde

Każda kapsułka zawiera 4 mg sylodosyny jako substancję czynną. Substancje pomocnicze w rdzeniu kapsułki są identyczne jak w mocy 8 mg:

• skrobia kukurydziana żelowana,
• mannitol (E421),
• magnezu stearynian,
• sodu laurylosiarczan.

Otoczka kapsułki składa się z żelatyny, tytanu dwutlenku (E171) oraz żelaza tlenku żółtego (E172). Kapsułki 4 mg mają żółtą, nieprzezroczystą powłokę i rozmiar 3 (około 15,9 x 5,8 mm).

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną kapsułkę, co oznacza że jest uznawany za wolny od sodu. Wszystkie składniki preparatu spełniają wymagania farmakopei europejskiej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Silodyx?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby kapsułek (więcej niż jednej kapsułki) należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Możliwe objawy przedawkowania

Przedawkowanie leku może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych związanych z mechanizmem działania sylodosyny. Do najważniejszych objawów, które mogą wystąpić po przyjęciu nadmiernej dawki, należą:

• Znaczące obniżenie ciśnienia tętniczego krwi – może manifestować się jako osłabienie, zawroty głowy lub uczucie zasłabnięcia.
• Zawroty głowy – szczególnie nasilone podczas zmiany pozycji ciała, zwłaszcza przy przechodzeniu z pozycji leżącej lub siedzącej do stojącej.
• Omdlenie lub utrata przytomności – w wyniku nagłego spadku ciśnienia tętniczego.

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Jeśli pacjent odczuwa zawroty głowy, osłabienie lub inne niepokojące objawy po przyjęciu większej dawki leku, powinien:

• Niezwłocznie usiąść lub położyć się, aby zapobiec upadkowi i urazom.
• Pozostać w pozycji leżącej lub siedzącej do czasu ustąpienia objawów.
• Natychmiast poinformować lekarza o zaistniałej sytuacji.
• W razie potrzeby wezwać pomoc medyczną lub zgłosić się do szpitalnego oddziału ratunkowego.

Podczas zgłaszania się do lekarza lub na oddział ratunkowy należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny mógł szybko zidentyfikować przyjętą substancję i podjąć odpowiednie działania. Ważne jest także poinformowanie o ilości przyjętych kapsułek oraz czasie, jaki upłynął od ich zażycia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Silodyx – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmowanie leku z posiłkami

Silodyx należy zawsze przyjmować podczas posiłku. Jest to istotne zalecenie, które wpływa na właściwe wchłanianie substancji czynnej oraz może zmniejszać ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych. Pacjent powinien przyjmować lek codziennie o tej samej porze, najlepiej z jednym z głównych posiłków.

Alkohol podczas terapii

W ulotce preparatu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu może wpływać na ciśnienie tętnicze krwi i potencjalnie nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy czy obniżenie ciśnienia. Z uwagi na możliwość wystąpienia zawrotów głowy, omdleń oraz obniżenia ciśnienia tętniczego podczas stosowania sylodosyny, zaleca się ostrożność w spożywaniu napojów alkoholowych.

Interakcje pokarmowe

Nie odnotowano specyficznych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem Silodyx. Pacjent może przyjmować lek z różnymi rodzajami posiłków. Kluczowe jest jedynie, aby kapsułka była zażywana z jedzeniem, zgodnie z zaleceniem zawartym w charakterystyce produktu.

Zalecenia ogólne

W razie wątpliwości dotyczących diety, spożywania alkoholu lub jakichkolwiek innych aspektów związanych ze stylem życia podczas terapii, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą. Szczególną ostrożność powinni zachować pacjenci:

• przyjmujący jednocześnie inne leki obniżające ciśnienie tętnicze,
• u których w przeszłości występowały omdlenia lub zawroty głowy,
• prowadzący pojazdy mechaniczne lub obsługujący urządzenia wymagające koncentracji.

Czy można stosować Silodyx w okresie ciąży i karmienia piersią?

Silodyx nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Preparat został opracowany wyłącznie do leczenia objawów związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn, dlatego nie znajduje zastosowania u kobiet, w tym kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Wpływ na płodność męską

Mimo że preparat nie jest przeznaczony dla kobiet, istotne informacje dotyczą potencjalnego wpływu leku na płodność mężczyzn, co może mieć znaczenie w planowaniu rodzicielstwa:

Sylodosyna może powodować zmniejszenie ilości nasienia wydzielanego podczas stosunku płciowego, co określane jest jako nieprawidłowa ejakulacja. To działanie niepożądane występuje bardzo często podczas stosowania leku i może tymczasowo wpływać na męską zdolność do poczęcia dziecka.

Planowanie rodzicielstwa

Pacjenci planujący posiadanie dzieci powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem lub kontynuowaniem terapii. Lekarz oceni możliwe opcje terapeutyczne oraz udzieli wskazówek dotyczących dalszego postępowania.

Działanie na ejakulację jest odwracalne – ustępuje po przerwaniu stosowania leku Silodyx. Nie oznacza to jednak, że pacjent powinien samodzielnie przerywać leczenie. Wszelkie decyzje dotyczące modyfikacji terapii w kontekście planowania potomstwa należy podejmować w porozumieniu z lekarzem prowadzącym.

Zalecenia dla pacjentów

Jeśli pacjent stosujący Silodyx wraz z partnerką planuje poczęcie dziecka, powinien:

• Omówić tę kwestię z lekarzem prowadzącym przed podjęciem prób poczęcia.
• Poinformować lekarza o występowaniu nieprawidłowej ejakulacji lub innych działań niepożądanych.
• Nie przerywać samodzielnie stosowania leku bez konsultacji medycznej.
• Rozważyć wraz z lekarzem alternatywne opcje terapeutyczne, jeśli jest to wskazane.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)