Saxenda - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Saxenda?

Saxenda (liraglutyd) to innowacyjny lek wspomagający redukcję masy ciała, działający na receptory w mózgu odpowiedzialne za kontrolę apetytu. Substancja czynna liraglutyd przypomina naturalnie występujący w organizmie hormon glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1), który jest uwalniany w jelitach po posiłku. Działanie leku Saxenda polega na wywoływaniu uczucia sytości i zmniejszeniu odczucia głodu, co pomaga w ograniczeniu ilości spożywanego pokarmu i skutkuje utratą masy ciała. Produkt jest przeznaczony dla osób dorosłych z otyłością (BMI ≥30 kg/m²) lub nadwagą (BMI 27-30 kg/m²) z towarzyszącymi stanami chorobowymi, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, nieprawidłowy poziom lipidów we krwi czy bezdech senny. Lek może być również stosowany u młodzieży w wieku od 12 lat z rozpoznaną otyłością i masą ciała powyżej 60 kg. Saxenda nie jest samodzielnym rozwiązaniem w walce z nadwagą czy otyłością - stanowi uzupełnienie zdrowego sposobu odżywiania i zwiększonej aktywności fizycznej. Terapia tym lekiem powinna być prowadzona pod ścisłym nadzorem lekarza, który określi, czy pacjent kwalifikuje się do kontynuacji leczenia na podstawie uzyskanych efektów. U osób dorosłych kryterium skuteczności jest zmniejszenie początkowej masy ciała o co najmniej 5% w ciągu 12 tygodni stosowania dawki 3,0 mg/dobę, natomiast u młodzieży oczekuje się redukcji wskaźnika masy ciała o minimum 4% w analogicznym okresie. Saxenda jest dostępna w postaci roztworu do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu, co umożliwia wygodne samodzielne podawanie leku.

Aktualna ulotka leku Saxenda

Jaki jest skład Saxenda, jakie substancje zawiera?

Główną substancją czynną leku Saxenda jest liraglutyd, analog ludzkiego glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1). Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 6 mg liraglutydu. Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera łącznie 18 mg liraglutydu w 3 ml roztworu, umożliwiając podanie leku w różnych dawkach (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg i 3,0 mg).

Oprócz substancji czynnej, preparat Saxenda zawiera następujące substancje pomocnicze:

• disodu fosforan dwuwodny
• glikol propylenowy
• fenol
• kwas chlorowodorowy i wodorotlenek sodu (do dostosowania pH)
• woda do wstrzykiwań

Lek Saxenda jest dostarczany jako przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu. Preparat nie zawiera substancji pochodzenia zwierzęcego i jest uznawany za "wolny od sodu" (zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Saxenda?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Saxenda, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku. Przedawkowanie może wymagać specjalistycznego leczenia.

Objawy przedawkowania leku Saxenda mogą obejmować:

• Mdłości (nudności)
• Wymioty
• Zbyt niskie stężenie cukru we krwi (hipoglikemia)

Objawy zapowiadające małe stężenie cukru we krwi to między innymi: zimne poty, blada i chłodna skóra, ból głowy, kołatanie serca, silne uczucie głodu, zaburzenia widzenia, senność, osłabienie, nerwowość, niepokój, stan splątania, zaburzenia koncentracji oraz drżenie.

W przypadku pominięcia dawki leku Saxenda:

• Jeśli od ustalonej pory przyjęcia leku upłynęło mniej niż 12 godzin - lek należy przyjąć jak najszybciej
• Jeśli od ustalonej pory przyjęcia leku upłynęło więcej niż 12 godzin - należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną dawkę następnego dnia zgodnie z normalnym harmonogramem

Nie należy przyjmować podwójnej dawki ani zwiększać dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Saxenda – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Saxenda stanowi uzupełnienie zdrowej diety i zwiększonej aktywności fizycznej. W trakcie leczenia należy przestrzegać zaleceń dietetycznych i programu ćwiczeń wprowadzonych przez lekarza. Sama terapia farmakologiczna, bez modyfikacji stylu życia, może nie przynieść oczekiwanych rezultatów.

Preparat Saxenda można przyjmować o dowolnej porze dnia, razem z pokarmem i napojami lub niezależnie od nich. Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych posiłków, jednak zaleca się zbilansowaną dietę o obniżonej kaloryczności, zgodną z zaleceniami lekarza lub dietetyka.

W ulotce leku Saxenda nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu w trakcie terapii. Jednakże należy pamiętać, że:

• Alkohol dostarcza dodatkowych, "pustych" kalorii, co może utrudniać osiągnięcie celu, jakim jest redukcja masy ciała
• Spożywanie alkoholu może zwiększać ryzyko wystąpienia hipoglikemii (niskiego stężenia cukru we krwi), szczególnie u pacjentów stosujących jednocześnie leki przeciwcukrzycowe
• Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy, nudności czy problemy żołądkowe

Z uwagi na powyższe, zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu podczas terapii lekiem Saxenda lub całkowitą abstynencję. W razie wątpliwości dotyczących interakcji z konkretnymi pokarmami lub napojami, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Warto również pamiętać o odpowiednim nawodnieniu organizmu, szczególnie na początku terapii, gdy może wystąpić ryzyko odwodnienia związane z działaniami niepożądanymi, takimi jak nudności, wymioty czy biegunka.

Czy można stosować Saxenda w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Saxenda w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, nie powinna stosować leku Saxenda. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania liraglutydu u kobiet w ciąży i jego potencjalnego wpływu na rozwój płodu. Nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych oceniających wpływ leku na zdrowie nienarodzonego dziecka.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia lekiem Saxenda. Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę lub dowie się, że jest w ciąży podczas stosowania leku Saxenda, powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w celu omówienia dalszego postępowania.

Karmienie piersią:

Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Saxenda. Brak jest informacji dotyczących przenikania liraglutydu do mleka matki i jego potencjalnego wpływu na dziecko karmione piersią. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt.

Kobiety, które chcą karmić piersią, powinny przerwać leczenie lekiem Saxenda. Decyzja o przerwaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu podawania leku powinna być podjęta po uwzględnieniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

W przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości dotyczących stosowania leku Saxenda w okresie ciąży lub karmienia piersią, należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)