Sarpin - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sarpin?

Sarpin to lek złożony zawierający dwie substancje czynne – amlodypinę i walsartan – przeznaczony do leczenia wysokiego ciśnienia tętniczego. Preparat jest przepisywany pacjentom dorosłym, u których monoterapia samą amlodypiną lub samym walsartanem nie zapewnia wystarczającej kontroli ciśnienia krwi. Dzięki połączeniu dwóch substancji o komplementarnych mechanizmach działania, lek umożliwia skuteczniejsze obniżenie ciśnienia tętniczego niż pojedyncze komponenty stosowane osobno.

Mechanizm działania preparatu opiera się na dwóch różnych, ale wzajemnie uzupełniających się drogach regulacji ciśnienia. Amlodypina należy do grupy antagonistów kanału wapniowego i działa poprzez blokowanie przedostawania się jonów wapnia do komórek mięśni gładkich ścian naczyń krwionośnych. W rezultacie naczynia nie mogą się skurczyć, co prowadzi do ich rozkurczu i obniżenia oporu obwodowego. Jest to szczególnie ważne w przypadku nadciśnienia tętniczego, gdzie zwiększony napięcie ścian naczyń stanowi jeden z podstawowych mechanizmów patofizjologicznych.

Walsartan natomiast należy do antagonistów receptorów angiotensyny II, substancji naturalnie wytwarzanej w organizmie, która odpowiada za skurcz naczyń krwionośnych i podnoszenie ciśnienia tętniczego. Angiotensyna II działa poprzez specyficzne receptory znajdujące się na ścianach naczyń – walsartan blokuje te receptory, uniemożliwiając angiotensynie wywołanie odpowiedzi naczynioskurczowej. Dodatkowo angiotensyna II stymuluje wydzielanie aldosteronu, hormonu zatrzymującego sód i wodę w organizmie, co również przyczynia się do wzrostu ciśnienia. Blokowanie jej działania prowadzi więc do wielokierunkowego efektu hipotensyjnego.

Połączenie tych dwóch mechanizmów w jednym preparacie pozwala na synergistyczne działanie hipotensyjne. Naczynia krwionośne ulegają rozkurczowi zarówno przez bezpośrednie działanie na kanały wapniowe, jak i przez zablokowanie działania angiotensyny II. W efekcie ciśnienie tętnicze obniża się w sposób bardziej efektywny i stabilny niż przy stosowaniu monoterapii. Jest to szczególnie istotne u pacjentów z nadciśnieniem opornym lub wymagających intensywniejszego leczenia hipotensyjnego.

Sarpin stosuje się wyłącznie u pacjentów dorosłych. Lek nie jest rekomendowany dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. Decyzję o włączeniu preparatu podejmuje lekarz po ocenie dotychczasowego leczenia i stwierdzeniu, że monoterapia nie jest wystarczająca. Często preparat przepisywany jest pacjentom, którzy już otrzymywali oddzielnie amlodypinę i walsartan, a połączenie ich w jednej tabletce upraszcza schemat terapeutyczny i poprawia przestrzeganie zaleceń lekarskich.

Warto podkreślić, że nadciśnienie tętnicze jest stanem przewlekłym, wymagającym długotrwałego, często dożywotniego leczenia. Nieodpowiednio kontrolowane ciśnienie prowadzi do poważnych powikłań sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca, udar mózgu, niewydolność nerek czy uszkodzenie siatkówki oka. Dlatego regularne przyjmowanie leków hipotensyjnych zgodnie z zaleceniami lekarza ma kluczowe znaczenie dla ochrony narządów docelowych i zmniejszenia ryzyka tych powikłań.

Aktualna ulotka leku Sarpin

Jaki jest skład Sarpin, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana preparatu Sarpin 10 mg + 160 mg zawiera 10 mg amlodypiny w postaci bezylanu amlodypiny oraz 160 mg walsartanu. Są to dwie substancje czynne odpowiedzialne za działanie terapeutyczne leku.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• celulozę mikrokrystaliczną (Grade-101)
• krzemionkę koloidalną bezwodną
• karboksymetyloskrobię sodową (typ A)
• powidon (K-30)
• skrobię żelowaną kukurydzianą
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z:

• hypromelozy 2910
• talku
• tytanu dwutlenku (E171)
• makrogolu 4000
• żelaza tlenku żółtego (E172)
• żelaza tlenku czerwonego (E172)

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza że jest uznawany za produkt wolny od sodu. Jest to istotne dla pacjentów stosujących dietę niskosodową.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sarpin?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek preparatu Sarpin lub przypadkowego zażycia leku przez inną osobę, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Przedawkowanie może prowadzić do poważnych objawów wymagających pilnej interwencji medycznej.

Głównym objawem przedawkowania jest nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego (niedociśnienie), które może objawiać się zawrotami głowy, osłabieniem, omdleniem lub utratą przytomności. Szczególnie niebezpiecznym powikłaniem, które może wystąpić nawet do 24-48 godzin po przyjęciu nadmiernej dawki, jest obrzęk płuc – stan, w którym płyn gromadzi się w tkance płucnej, prowadząc do duszności i niewydolności oddechowej. Ten objaw wymaga natychmiastowej hospitalizacji i intensywnego leczenia.

W przypadku podejrzenia przedawkowania nie należy wywoływać wymiotów bez wyraźnego polecenia personelu medycznego. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające – może obejmować płynoterapię dożylną, monitorowanie czynności życiowych oraz stosowanie leków podtrzymujących ciśnienie tętnicze.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sarpin – czy mogę spożywać alkohol?

Bezwzględnie zakazane jest spożywanie grejpfruta i picie soku grejpfrutowego podczas stosowania preparatu Sarpin. Grejpfrut zawiera substancje (furanocumaryny), które blokują enzymy cytochromu P450 w wątrobie odpowiedzialne za metabolizm amlodypiny. W rezultacie stężenie amlodypiny we krwi może wzrosnąć w sposób nieprzewidywalny, co prowadzi do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego oraz zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, omdlenia czy obrzęki.

Odnośnie spożywania alkoholu – chociaż ulotka nie zawiera bezpośredniego zakazu, należy pamiętać, że alkohol sam w sobie obniża ciśnienie tętnicze, szczególnie w okresie bezpośrednio po spożyciu. Połączenie alkoholu z lekami hipotensyjnymi może nasilić działanie obniżające ciśnienie i prowadzić do nadmiernego niedociśnienia z objawami takimi jak zawroty głowy, osłabienie czy omdlenia. Dlatego w trakcie leczenia preparatem zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu lub całkowitą abstynencję, szczególnie u osób wrażliwych na wahania ciśnienia.

Poza grejpfrutem, nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem leku. Preparat można przyjmować z jedzeniem lub bez niego. Jednak pacjenci z nadciśnieniem powinni zawsze stosować się do ogólnych zaleceń dietetycznych dla osób z tym schorzeniem – ograniczenia spożycia soli, utrzymywania prawidłowej masy ciała oraz diety bogatej w warzywa i owoce.

Czy można stosować Sarpin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Sarpin jest przeciwwskazany w ciąży, szczególnie po trzecim miesiącu. Nie zaleca się również stosowania leku we wczesnym okresie ciąży (pierwsze trzy miesiące). Jeśli pacjentka przypuszcza, że jest w ciąży, planuje zajść w ciążę lub stwierdziła ciążę podczas stosowania preparatu, musi natychmiast poinformować o tym lekarza. Zazwyczaj lekarz zaleci zaprzestanie stosowania leku i przepisze bezpieczniejszy preparat hipotensyjny.

Stosowanie walsartanu po trzecim miesiącu ciąży może poważnie zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Leki z grupy antagonistów receptorów angiotensyny II mogą prowadzić do poważnych wad rozwojowych płodu, uszkodzenia nerek, hipotensji u noworodka, zaburzeń rozwoju czaszki oraz śmierci wewnątrzmacicznej. Ze względu na te poważne zagrożenia, walsartan należy do kategorii leków absolutnie przeciwwskazanych w drugim i trzecim trymestrze ciąży.

W przypadku karmienia piersią sytuacja również wymaga ostrożności. Wykazano, że małe ilości amlodypiny przenikają do mleka ludzkiego. Nie zaleca się stosowania preparatu Sarpin przez kobiety karmiące piersią. Jeśli leczenie hipotensyjne jest konieczne, lekarz powinien rozważyć inne, bezpieczniejsze opcje terapeutyczne, szczególnie w okresie karmienia noworodków i wcześniaków. Decyzja o kontynuowaniu karmienia piersią lub stosowaniu leku powinna być podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka.

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące preparat Sarpin powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia, aby uniknąć niezaplanowanej ciąży i związanego z nią ryzyka dla płodu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)