Raphacholin Forte - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Raphacholin Forte?

Raphacholin Forte to lek zawierający kwas dehydrocholowy w dawce 250 mg w połączeniu z wyciągiem z czarnej rzodkwi. Preparat działa przede wszystkim żółciopędnie, co oznacza, że zwiększa objętość żółci wydzielanej przez wątrobę oraz przyspiesza jej transport do dwunastnicy. Mechanizm ten jest szczególnie istotny w procesach trawiennych, ponieważ żółć odgrywa kluczową rolę w trawieniu tłuszczy i wchłanianiu witamin rozpuszczalnych w tłuszczach.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku jest niedostateczne wydzielanie żółci przez wątrobę, które może prowadzić do zaburzeń trawienia i różnorodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych. Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu niestrawności objawiającej się typowymi objawami, takimi jak wzdęcia brzucha, bóle w nadbrzuszu, odbijanie, nudności oraz zaparcia. Zwiększona ilość żółci docierająca do jelit działa stymulująco na perystaltykę jelita grubego, co nadaje lekowi również właściwości łagodnie przeczyszczające.

Lek może być stosowany zarówno w przypadkach przewlekłych problemów trawiennych związanych z niewydolnością żółciową, jak i jako środek wspomagający w doraźnym leczeniu zaparć. Dzięki naturalnemu mechanizmowi działania – pobudzaniu fizjologicznych procesów wydzielniczych – preparat wspomaga organizm w prawidłowym trawieniu bez wymuszania sztucznych procesów metabolicznych.

Warto podkreślić, że zastosowanie leku jest uzasadnione głównie w zaburzeniach funkcjonalnych związanych z niewystarczającą produkcją lub przepływem żółci. Pacjenci zgłaszający się z objawami przewlekłej niestrawności, uczuciem pełności po posiłkach, szczególnie tłustych, oraz sporadycznymi zaparciami mogą odnieść korzyść ze stosowania preparatu. Działanie przeczyszczające jest łagodne i nie wywołuje gwałtownych reakcji, co czyni lek odpowiednim również dla osób wrażliwych na silniejsze środki przeczyszczające.

Należy zaznaczyć, że lek jest przeznaczony do stosowania krótkoterminowego, szczególnie w przypadku zaparć. Stosowanie dłuższe niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem nie jest zalecane. W sytuacjach przewlekłych problemów trawiennych lub przy współistniejącej kamicy żółciowej konieczna jest konsultacja medyczna przed rozpoczęciem kuracji. Preparat nie jest przeznaczony do leczenia przyczynowego chorób wątroby czy dróg żółciowych, lecz do objawowego łagodzenia dolegliwości związanych z zaburzoną sekrecją żółci.

Aktualna ulotka leku Raphacholin Forte

Jaki jest skład Raphacholin Forte, jakie substancje zawiera?

Jedna tabletka powlekana Raphacholin Forte zawiera jako substancję czynną 250 mg kwasu dehydrocholowego (Acidum dehydrocholicum). Jest to syntetyczny analog kwasów żółciowych odpowiedzialny za główne działanie terapeutyczne preparatu.

Do substancji pomocniczych należą:

• Wyciąg suchy z korzenia rzodkwi czarnej (10-15:1), który powstaje z wyciągu natywnego (20-30:1) 50% oraz maltodekstryny 50%, z wodą jako ekstrahent
• Olejek eteryczny miętowy
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Sól sodowa karboksymetyloskrobi
• Skrobia ziemniaczana
• Powidon
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Talk
• Sodu laurylosiarczan
• Węgiel aktywny
• Powłoczka Aqua Polish black 081.06 o składzie: hypromeloza, laktoza jednowodna, talk, makrogol, tlenek żelaza czarny (E 172), indygotyna (E 132)

Istotne dla pacjentów z nietolerancjami: jedna tabletka zawiera 37,5 mg glukozy (wchodzącej w skład maltodekstryny) oraz 1,5 mg laktozy jednowodnej. Osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Preparat zawiera również olejek eteryczny miętowy, który może wywoływać reakcje alergiczne u osób uczulonych. Lek jest praktycznie wolny od sodu (mniej niż 1 mmol na tabletkę).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Raphacholin Forte?

W przypadku znacznego przedawkowania, wielokrotnie przekraczającego zalecane dawki terapeutyczne, mogą wystąpić objawy ze strony przewodu pokarmowego. Do najczęstszych należą:

• Nudności
• Wymioty
• Biegunka

Objawy te są związane z nadmiernym pobudzeniem sekrecji żółci i przyspieszeniem perystaltyki jelit. W większości przypadków mają charakter przemijający i ustępują samoistnie po zaprzestaniu przyjmowania leku. Zaleca się wyrównanie niedoborów płynów i elektrolitów, szczególnie w przypadku nasilonych wymiotów lub biegunki. W razie wystąpienia poważnych objawów lub przedłużających się dolegliwości należy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego. Nie istnieje specyficzna odtrutka – leczenie jest objawowe i wspomagające.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Raphacholin Forte – czy mogę spożywać alkohol?

W dostępnej dokumentacji leku nie określono specyficznych ograniczeń żywieniowych ani zakazu spożywania alkoholu podczas stosowania Raphacholin Forte. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę działanie preparatu na układ żółciowy i wątrobę, rozsądne jest ograniczenie spożycia tłustych, ciężkostrawnych potraw, które mogą dodatkowo obciążać układ pokarmowy i nasilać dolegliwości dyspeptyczne.

Należy pamiętać, że alkohol działa drażniąco na błonę śluzową przewodu pokarmowego oraz obciąża wątrobę, co może przeciwdziałać korzystnym efektom terapii. Pacjenci z problemami trawiennymi i zaburzeniami wydzielania żółci powinni unikać spożywania alkoholu, szczególnie w większych ilościach. Dotychczas nie opisano bezpośrednich interakcji leku z pokarmami czy napojami alkoholowymi, jednak zdrowy rozsądek nakazuje unikanie czynników pogarszających pracę układu pokarmowego podczas leczenia.

Czy można stosować Raphacholin Forte w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku Raphacholin Forte w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kwasu dehydrocholowego u kobiet w ciąży, kobiet karmiących piersią oraz wpływu substancji czynnej na płodność. Ze względu na niewystarczającą wiedzę na temat potencjalnego ryzyka dla płodu i niemowlęcia, lek został przeciwwskazany w tych okresach życia kobiety.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny rozważyć stosowanie odpowiednich metod antykoncepcji podczas kuracji lekiem. W przypadku planowania ciąży lub podejrzenia ciąży należy niezwłocznie przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia alternatywnych metod leczenia dolegliwości trawiennych bezpiecznych dla matki i dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)