Lenalidomide Aurovitas

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lenalidomide Aurovitas?

Co to jest lek Lenalidomide Aurovitas

Lek Lenalidomide Aurovitas zawiera substancję czynną lenalidomid. Lek ten należy do grupy leków, które wpływają na działanie układu immunologicznego.

W jakim celu stosuje się lek Lenalidomide Aurovitas

Lek Lenalidomide Aurovitas jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu: • szpiczaka mnogiego, • chłoniaka grudkowego.

Szpiczak mnogi

Szpiczak mnogi jest rodzajem nowotworu, który atakuje pewien rodzaj białych krwinek, nazywanych komórkami plazmatycznymi. Komórki te gromadzą się w szpiku kostnym i ulegają niekontrolowanym podziałom. Może to prowadzić do uszkodzeń kości i nerek.

W zasadzie szpiczak mnogi jest nieuleczalny. Jednakże, możliwe jest czasowe znaczne złagodzenie lub usunięcie oznak i objawów choroby. Nazywamy to „remisją”.

Noworozpoznany szpiczak mnogi - u pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego Lek Lenalidomide Aurovitas w tym wskazaniu stosuje się bez innych leków w leczeniu podtrzymującym, po uzyskaniu odpowiedniego stanu po przeszczepie.

Nowo rozpoznany szpiczak mnogi - u pacjentów, u których nie ma możliwości leczenia z wykorzystaniem przeszczepu szpiku kostnego Lek Lenalidomide Aurovitas jest przyjmowany z innymi lekami, w tym między innymi: • z innym lekiem, zwanym deksametazonem • z innym lekiem, zwanym melfalan oraz • lekiem o działaniu immunosupresyjnym o nazwie prednizon.

Pacjent rozpoczyna leczenie z wykorzystaniem dodatkowych leków, a potem je kontynuuje stosując sam lek Lenalidomide Aurovitas.

Jeżeli pacjent jest w wieku 75 lat lub starszym, lub ma problem dotyczący nerek o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, lekarz przeprowadzi dokładne badania przed rozpoczęciem leczenia.

Szpiczak mnogi - u pacjentów poddanych wcześniejszemu leczeniu Lek Lenalidomide Aurovitas jest przyjmowany w skojarzeniu z innym lekiem przeciwzapalnym, zwanym deksametazonem.

Lek Lenalidomide Aurovitas może zatrzymać progresję objawów i oznak szpiczaka mnogiego. Wykazano również, że może opóźnić nawrót szpiczaka mnogiego po leczeniu.

Chłoniak grudkowy (FL)

FL to powoli rosnący nowotwór złośliwy atakujący limfocyty B. Jest to typ białych krwinek pomagających organizmowi w zwalczaniu zakażeń. U pacjenta z FL może dochodzić do gromadzenia zbyt dużej liczby limfocytów B we krwi, szpiku kostnym, węzłach chłonnych i śledzionie.

Lek Lenalidomide Aurovitas przyjmuje się razem z innym lekiem zwanym „rytuksymabem” w leczeniu dorosłych pacjentów z uprzednio leczonym chłoniakiem grudkowym.

W jaki sposób działa lek Lenalidomide Aurovitas Lek Lenalidomide Aurovitas działa poprzez wpływ na czynność układu immunologicznego i bezpośredni atak na komórki nowotworowe. Lek działa na wiele różnych sposobów: • poprzez zahamowanie rozwoju komórek nowotworowych • poprzez zahamowanie rozwoju naczyń krwionośnych w nowotworze • poprzez stymulowanie części układu immunologicznego, tak aby atakował komórki nowotworowe.

Aktualna ulotka leku Lenalidomide Aurovitas

Jaki jest skład Lenalidomide Aurovitas, jakie substancje zawiera?

- Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera 5 mg lenalidomidu. Każda kapsułka zawiera 10 mg lenalidomidu. Każda kapsułka zawiera 15 mg lenalidomidu. Każda kapsułka zawiera 25 mg lenalidomidu.

- Pozostałe składniki to: Zawartość kapsułki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna (Typ-102), kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian. Otoczka kapsułki: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172) (tylko dla dawki 10 mg), indygotyna (E 132) (tylko dla dawki 10 mg), żelaza tlenek czerwony (E 172) (tylko dla dawek 10 mg i 15 mg), żelatyna. Tusz: szelak, żelaza tlenek czarny, potasu wodorotlenek.

Jak dawkować Lenalidomide Aurovitas?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lenalidomide Aurovitas?

W przypadku przyjęcia większej niż przepisana dawki leku Lenalidomide Aurovitas, należy natychmiast powiadomić lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lenalidomide Aurovitas – czy mogę spożywać alkohol?

Brak danych.

Czy można stosować Lenalidomide Aurovitas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża

Dla kobiet stosujących lek Lenalidomide Aurovitas • Nie wolno stosować leku Lenalidomide Aurovitas, jeśli pacjentka jest w ciąży, ponieważ oczekuje się, że jest on szkodliwy dla nienarodzonego dziecka. • Kobiecie nie wolno zajść w ciążę podczas stosowania leku Lenalidomide Aurovitas. Z tego względu u kobiet mogących zajść w ciążę konieczne jest stosowanie skutecznej metody zapobiegania ciąży (patrz „Antykoncepcja”). • Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia lekiem Lenalidomide Aurovitas, musi natychmiast przerwać leczenie i poinformować lekarza.

Dla mężczyzn stosujących lek Lenalidomide Aurovitas • Jeśli partnerka mężczyzny będącego w trakcie leczenia lekiem Lenalidomide Aurovitas zajdzie w ciążę, powinna natychmiast poinformować lekarza. Partnerka powinna zasięgnąć porady lekarza. • W przypadku mężczyzn również konieczne jest stosowanie skutecznej metody zapobiegania ciąży (patrz „Antykoncepcja”).

Karmienie piersią

Nie wolno karmić piersią podczas zażywania leku Lenalidomide Aurovitas, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego.

Antykoncepcja

Kobiety stosujące lek Lenalidomide Aurovitas Przed rozpoczęciem leczenia należy zapytać lekarza o możliwość zajścia w ciążę, nawet jeśli pacjentka uważa to za nieprawdopodobne.

Kobiety mogące zajść w ciążę: • będą miały testy ciążowe wykonane pod nadzorem lekarza (przed każdym leczeniem, przynajmniej co 4 tygodnie w trakcie leczenia i co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia), z wyjątkiem przypadków, kiedy przecięto i uniedrożniono jajowody, w celu zapobiegnięcia przedostania się jajeczka do macicy (sterylizacja jajowodowa)

ORAZ • muszą stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i do 4 tygodni po zakończeniu leczenia. Lekarz zaleci pacjentce właściwe metody antykoncepcji.

Mężczyźni stosujący lek Lenalidomide Aurovitas

Lenalidomid przenika do ludzkiej spermy. Jeżeli kobieta jest w ciąży lub może zajść w ciążę i nie stosuje skutecznej metody antykoncepcji, jej partner powinien używać prezerwatywy w czasie leczenia oraz przez co najmniej 7 dni po zakończeniu leczenia. Dotyczy to również mężczyzn po wazektomii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)