Perindopril/Amlodipine Krka - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Perindopril/Amlodipine Krka?

Perindopril/Amlodipine Krka to lek złożony zawierający dwie substancje czynne: peryndopryl i amlodypinę. Peryndopryl należy do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (inhibitorów ACE), które działają poprzez hamowanie enzymu odpowiedzialnego za przekształcanie angiotensyny I w angiotensynę II – silny związek zwężający naczynia krwionośne. Amlodypina natomiast jest antagonistą wapnia z grupy dihydropirydyn, który bezpośrednio rozluźnia mięśniówkę gładką ścian naczyń krwionośnych.

Lek stosuje się w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia). Dzięki synergicznemu działaniu obu substancji czynnych preparat skutecznie obniża ciśnienie krwi poprzez rozszerzenie i rozluźnienie naczyń krwionośnych. Krew może wówczas łatwiej przepływać przez organizm, a serce jest mniej obciążone pracą. Preparat jest zwykle zalecany pacjentom, którzy już stosują peryndopryl i amlodypinę w oddzielnych tabletkach – mogą oni przejść na jedną tabletkę zawierającą obydwie substancje, co upraszcza schemat leczenia i zwiększa zgodność z zaleceniami lekarskimi.

Drugim wskazaniem do stosowania leku jest stabilna choroba wieńcowa. Jest to stan, w którym dopływ krwi do mięśnia sercowego ulega zmniejszeniu lub zablokowaniu na skutek zwężenia tętnic wieńcowych. Połączenie inhibitora ACE z antagonistą wapnia pozwala na rozszerzenie naczyń wieńcowych, poprawę ukrwienia serca oraz zmniejszenie obciążenia mięśnia sercowego. Taka terapia skojarzona może przynieść korzyści pacjentom z chorobą wieńcową, u których pojedyncza substancja nie zapewnia wystarczającej kontroli objawów.

Mechanizm działania opiera się na komplementarnych efektach obu składników. Peryndopryl blokuje układ renina-angiotensyna-aldosteron, co prowadzi do rozszerzenia naczyń i zmniejszenia retencji sodu i wody. Amlodypina działa bezpośrednio na kanały wapniowe w ścianach naczyń, wywołując ich rozkurcz. Połączenie tych mechanizmów zapewnia bardziej kompleksową kontrolę ciśnienia tętniczego oraz lepszą ochronę układu sercowo-naczyniowego niż monoterapia. Lek jest dostępny w kilku mocach, co pozwala na indywidualne dostosowanie dawkowania do potrzeb pacjenta.

Przed rozpoczęciem terapii lekarz ocenia profil ryzyka pacjenta, biorąc pod uwagę obecność chorób współistniejących, stosowane leki oraz ogólny stan zdrowia. Terapia skojarzona wymaga regularnego monitorowania ciśnienia tętniczego, czynności nerek oraz stężenia elektrolitów we krwi, szczególnie potasu. Pacjenci powinni przestrzegać zaleceń dotyczących stylu życia, diety oraz unikania czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.

Aktualna ulotka leku Perindopril/Amlodipine Krka

Jaki jest skład Perindopril/Amlodipine Krka, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi leku są peryndopryl z tert-butyloaminą oraz amlodypina w postaci bezylanu. Lek dostępny jest w czterech mocach:

• Tabletki 4 mg + 5 mg: każda tabletka zawiera 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (co odpowiada 3,34 mg peryndoprylu) oraz 5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu amlodypiny)
• Tabletki 4 mg + 10 mg: każda tabletka zawiera 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (co odpowiada 3,34 mg peryndoprylu) oraz 10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu amlodypiny)
• Tabletki 8 mg + 5 mg: każda tabletka zawiera 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (co odpowiada 6,68 mg peryndoprylu) oraz 5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu amlodypiny)
• Tabletki 8 mg + 10 mg: każda tabletka zawiera 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (co odpowiada 6,68 mg peryndoprylu) oraz 10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu amlodypiny)

Pozostałe składniki tabletek to: sodu wodorowęglan, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa typu A, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu" – jest to istotna informacja dla pacjentów na diecie niskosodowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Perindopril/Amlodipine Krka?

W razie zażycia zbyt dużej ilości tabletek należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do oddziału pomocy doraźnej najbliższego szpitala. Najbardziej prawdopodobnym objawem przedawkowania jest znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego (niedociśnienie), które może powodować zawroty głowy, uczucie osłabienia, zaburzenia widzenia lub omdlenie.

W razie wystąpienia objawów niedociśnienia należy położyć się w pozycji horyzontalnej oraz unieść nogi do góry – taka pozycja ułatwia powrót krwi do serca i mózgu. Nawet do 24-48 godzin po przyjęciu zbyt dużej dawki może wystąpić duszność spowodowana nadmiarem płynu gromadzącym się w płucach (obrzęk płuc), co stanowi stan zagrożenia życia wymagający pilnej interwencji medycznej.

W szpitalu mogą być zastosowane metody leczenia objawowego, w tym dożylne podanie płynów, leki zwiększające ciśnienie tętnicze, monitorowanie funkcji życiowych oraz ewentualne leczenie wspomagające w przypadku powikłań. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do momentu ustąpienia objawów i uzyskania stabilizacji stanu klinicznego. Ważne jest, aby zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę – ułatwi to personelowi medycznemu szybką identyfikację przyjętej substancji i odpowiednie postępowanie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Perindopril/Amlodipine Krka – czy mogę spożywać alkohol?

Lek należy przyjmować przed posiłkiem, najlepiej rano na czczo, popijając szklanką wody. Przyjmowanie leku zawsze w tej samej porze dnia ułatwia utrzymanie regularnego schematu terapeutycznego i zapewnia stabilne stężenie substancji czynnych we krwi.

Pacjenci stosujący lek nie powinni spożywać soku grejpfrutowego ani grejpfrutów, ponieważ mogą one spowodować zwiększenie stężenia amlodypiny we krwi. Substancje zawarte w grejpfrutach hamują aktywność enzymów wątrobowych odpowiedzialnych za metabolizm amlodypiny, co może prowadzić do nieprzewidzianego nasilenia działania leku i zwiększenia ryzyka skutków ubocznych, w tym nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego.

Choć w ulotce nie ma bezpośredniej informacji o alkoholu, warto wiedzieć, że spożywanie alkoholu podczas leczenia lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze może nasilać działanie hipotensyjne i zwiększać ryzyko zawrotów głowy, omdleń oraz upadków. Alkohol może również wpływać na skuteczność leczenia i zwiększać obciążenie wątroby, która metabolizuje zarówno substancje czynne leku, jak i alkohol. Zaleca się unikanie alkoholu lub ograniczenie jego spożycia do minimum.

Pacjenci stosujący dietę z ograniczeniem soli lub przyjmujący zamienniki soli zawierające potas powinni poinformować o tym lekarza – konieczne może być wyrównanie stężenia potasu we krwi poprzez regularne badania laboratoryjne. Nadmierne spożycie soli może osłabiać działanie leku przeciwnadciśnieniowego, dlatego zaleca się utrzymanie diety niskosodowej.

Czy można stosować Perindopril/Amlodipine Krka w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku w ciąży, szczególnie po trzecim miesiącu ciąży. Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu ciąży lub planowaniu ciąży. Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zamieni preparat na inny, bezpieczniejszy dla matki i dziecka.

Peryndopryl, należący do inhibitorów ACE, może poważnie zaszkodzić rozwijającemu się płodowi, zwłaszcza w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Substancja ta może wywołać zaburzenia rozwoju nerek płodu, oligohydramnion (zmniejszenie ilości płynu owodniowego), opóźnienie kostnienia czaszki oraz inne poważne wady rozwojowe. Niemowlęta narażone na działanie inhibitorów ACE w łonie matki mogą urodzić się z niedociśnieniem, niewydolnością nerek i hiperkaliemią.

Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią. Wykazano, że małe ilości amlodypiny przenikają do mleka ludzkiego, natomiast brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania peryndoprylu do mleka kobiecego. Lekarz może wybrać inny lek, jeśli pacjentka zamierza karmić piersią, szczególnie w przypadku karmienia noworodka lub wcześniaka, u których ryzyko działań niepożądanych jest większe.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia tym lekiem. W razie zajścia w ciążę należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu modyfikacji terapii i ochrony zdrowia dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)