Dicloberl 50 - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dicloberl 50?

Dicloberl 50 jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) zawierającym diklofenak sodowy. Substancja ta działa poprzez hamowanie aktywności enzymu cyklooksygenazy, co prowadzi do zmniejszenia syntezy prostaglandyn – związków odpowiedzialnych za powstawanie bólu, stanu zapalnego i gorączki. Mechanizm ten sprawia, że lek łagodzi objawy zapalne, zmniejsza ból oraz obniża temperaturę ciała w stanach gorączkowych.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu objawowym ostrego zapalenia stawów, w tym w atakach dny moczanowej, gdzie gwałtowne zapalenie i ból wymagają szybkiej interwencji farmakologicznej. W przypadku przewlekłego zapalenia stawów, szczególnie reumatoidalnego zapalenia stawów (przewlekłego zapalenia wielostawowego), lek pomaga kontrolować chronicznie postępujący proces zapalny i związane z nim dolegliwości bólowe, poprawiając jakość życia pacjentów.

Lek jest stosowany również w chorobie Bechterewa (zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa) oraz innych reumatycznych stanach zapalnych kręgosłupa. Te schorzenia charakteryzują się postępującą sztywnością i bólem kręgosłupa, a diklofenak pomaga opanować proces zapalny i zmniejszyć dolegliwości. W zaostrzeniach choroby zwyrodnieniowej stawów i kręgosłupa preparat łagodzi ból i stan zapalny towarzyszący degeneracji chrząstki stawowej.

Kolejnym wskazaniem jest zapalenie tkanek miękkich w przebiegu zaburzeń reumatycznych, obejmujące zapalenie ścięgien, kaletek maziowych czy powięzi. Preparat znajduje również zastosowanie w bolesnych obrzękach lub zapaleniach po urazach – skręceniach, stłuczeniach czy innych urazach mechanicznych, gdzie zmniejsza obrzęk, ból i stan zapalny.

Postać czopków jest szczególnie przydatna u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować leków doustnie z powodu nudności, wymiotów lub chorób przewodu pokarmowego. Działanie leku rozpoczyna się zwykle w ciągu 30-60 minut od podania, a maksymalne stężenie we krwi osiągane jest po około 1-2 godzinach. Należy pamiętać, że Dicloberl 50 działa wyłącznie objawowo – nie leczy przyczyny choroby, ale skutecznie łagodzi jej objawy. Leczenie powinno być prowadzone w najniższej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy czas, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego.

Aktualna ulotka leku Dicloberl 50

Jaki jest skład Dicloberl 50, jakie substancje zawiera?

Każdy czopek Dicloberl 50 zawiera 50 mg diklofenaku sodowego jako substancję czynną. Jest to forma soli sodowej diklofenaku, która zapewnia odpowiednie wchłanianie substancji po podaniu doodbytniczym.

Substancjami pomocniczymi w składzie preparatu są:

• Propylu galusan – substancja przeciwutleniająca, stabilizująca preparat
• Etanol 96% – rozpuszczalnik
• Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i zagęszczająca
• Tłuszcz stały (Witepsol H 15) – tworzy podstawę czopka, która w temperaturze ciała topi się lub rozpuszcza, uwalniając substancję czynną

Czopki mają kształt podłużny i barwę od prawie białej do lekko żółtej. Są pakowane w blistrach wykonanych z nieprzezroczystej folii kompozytowej PVC/PE z wytłoczonym numerem serii, co pozwala na dokładną identyfikację produktu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dicloberl 50?

Nie występują charakterystyczne objawy kliniczne przedawkowania diklofenaku. Objawami mogą być zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego takie jak ból głowy, zawroty głowy, uczucie oszołomienia i utrata przytomności. U dzieci mogą wystąpić drgawki miokloniczne. Ponadto mogą pojawić się bóle brzucha, nudności i wymioty.

Dodatkowo może wystąpić krwawienie z przewodu pokarmowego oraz zaburzenia czynności wątroby i nerek. W ciężkich przypadkach możliwe jest nagłe zmniejszenie ciśnienia krwi, trudności z oddychaniem (depresja oddechowa) oraz niebiesko-czerwone zabarwienie skóry i błon śluzowych (sinica).

Nie istnieje swoiste antidotum w przypadku przedawkowania diklofenaku. W razie podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. W zależności od ciężkości zatrucia lekarz zdecyduje o podjęciu odpowiedniego leczenia objawowego. Nie należy samodzielnie podejmować prób leczenia przedawkowania w warunkach domowych – wymagana jest fachowa pomoc medyczna i monitorowanie funkcji życiowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dicloberl 50 – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol: Nie należy spożywać alkoholu w trakcie leczenia lekiem Dicloberl 50. Jednoczesne przyjmowanie alkoholu i diklofenaku znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, zmęczenie) oraz może nasilać podrażnienie przewodu pokarmowego, zwiększając ryzyko krwawień i owrzodzeń.

Jedzenie: Chociaż czopki są podawane doodbytniczo i omijają górne partie przewodu pokarmowego, diklofenak po wchłonięciu działa ogólnoustrojowo i może wpływać na błonę śluzową żołądka i jelit. Nie ma specyficznych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania preparatu, jednak należy unikać potraw drażniących przewód pokarmowy (ostre przyprawy, ciężkostrawne pokarmy), szczególnie u osób z chorobą wrzodową lub wrażliwym żołądkiem w wywiadzie.

Kolestypol i cholestyramina: Leki te (stosowane w celu zmniejszenia stężenia lipidów we krwi) mogą spowolnić lub zmniejszyć wchłanianie diklofenaku. Zaleca się przyjmowanie preparatu Dicloberl 50 co najmniej 1 godzinę przed lub 4 do 6 godzin po przyjęciu kolestypolu lub cholestyraminy, choć dotyczy to głównie doustnych postaci diklofenaku.

Czy można stosować Dicloberl 50 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Należy poinformować lekarza w przypadku stwierdzenia ciąży w trakcie leczenia. Preparat może być stosowany w pierwszym i drugim trymestrze ciąży tylko po konsultacji z lekarzem i jedynie gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Nie należy przyjmować leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży, gdyż może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu. Diklofenak może powodować zaburzenia czynności nerek i serca u płodu, zwiększać skłonność do krwawień u matki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu. Od 20 tygodnia ciąży, jeśli lek jest przyjmowany dłużej niż kilka dni, może powodować zaburzenia czynności nerek u płodu – może to prowadzić do zmniejszenia ilości płynu owodniowego (małowodzie) lub zwężenia przewodu tętniczego w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Karmienie piersią: Podobnie jak inne NLPZ, diklofenak w małych ilościach przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Dlatego, aby uniknąć wystąpienia działań niepożądanych u niemowlęcia, nie należy stosować diklofenaku w okresie karmienia piersią.

Płodność: Tak jak inne leki hamujące syntezę prostaglandyn, preparat może utrudniać zajście w ciążę. Jeżeli pacjentka planuje zajście w ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę, powinna o tym poinformować lekarza, który rozważy alternatywne metody leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)