Flutamid EGIS - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Flutamid EGIS?

Flutamid EGIS należy do grupy niesteroidowych leków przeciwandrogennich, które znajdują zastosowanie w terapii onkologicznej. Substancja czynna, flutamid, działa poprzez blokowanie receptorów androgenowych, co uniemożliwia testosteronowi i innym hormonom męskim wywieranie wpływu na komórki nowotworowe. Mechanizm ten jest szczególnie istotny w przypadku raka gruczołu krokowego, którego wzrost jest zależny od androgenów.

Lek stosuje się przede wszystkim w leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego, gdy konieczne jest zahamowanie działania testosteronu na komórki nowotworowe. Preparat powoduje zmniejszenie wielkości oraz spoistości guza, może prowadzić do zmniejszenia lub cofnięcia się przerzutów, zwłaszcza tych zlokalizowanych w kościach. U pacjentów często obserwuje się ustąpienie lub zmniejszenie nasilenia bólów kostnych, co znacząco wpływa na poprawę jakości życia podczas terapii onkologicznej.

Flutamid EGIS znajduje zastosowanie zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym z agonistami LHRH (hormonu uwalniającego hormon luteinizujący). W terapii skojarzonej preparat stosuje się w przypadku ograniczonego raka gruczołu krokowego w stadium B2 lub T2b, a także w zaawansowanych przypadkach, gdy guz naciekający poza torebkę gruczołu (stadium C albo T3-T4) występuje bez przerzutów lub z zajęciem okolicznych węzłów chłonnych. Takie podejście terapeutyczne pozwala na osiągnięcie lepszej kontroli rozwoju nowotworu.

Wskazaniem do stosowania leku jest również terapia wspomagająca u określonych grup pacjentów. Preparat podaje się osobom wcześniej leczonym agonistą LHRH, pacjentom po zabiegu chirurgicznego usunięcia jąder (orchidektomii), a także tym, którzy słabo reagowali lub źle tolerowali wcześniejsze leczenie hormonalne. W wyniku stosowania flutamidu może wystąpić remisja – całkowite lub częściowe ustąpienie objawów choroby, co stanowi główny cel terapii paliatywnej w onkologii.

Flutamid wchłania się szybko i całkowicie z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym. Jest metabolizowany w wątrobie, a następnie wydalany przez nerki z moczem w postaci metabolitów. Właściwości farmakokinetyczne leku pozwalają na regularne dawkowanie co 8 godzin, co zapewnia stałe stężenie terapeutyczne substancji czynnej w organizmie. Skuteczność terapii hormonalnej z zastosowaniem flutamidu zależy od regularności przyjmowania leku oraz ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza prowadzącego.

Aktualna ulotka leku Flutamid EGIS

Jaki jest skład Flutamid EGIS, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: flutamid. Każda tabletka zawiera 250 mg flutamidu.

Substancje pomocnicze:

• skrobia ziemniaczana
• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna
• poliwinylopirolidon
• sodu laurylosiarczan
• magnezu stearynian
• krzemionka koloidalna bezwodna

Tabletki mają postać jasnożółtych, okrągłych, gładkich, obustronnie wypukłych tabletek bez plamek i uszkodzeń. Lek zawiera laktozę jednowodną, co jest istotne dla osób z nietolerancją niektórych cukrów. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Flutamid EGIS?

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku przez pacjenta lub omyłkowo przez inną osobę, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Jeżeli to możliwe, zaleca się wywołać wymioty w celu usunięcia niewchłoniętej substancji z przewodu pokarmowego.

Jeśli po zażyciu większej dawki leku wystąpią wymioty samoistne, należy skonsultować się z lekarzem, który zadecyduje o dalszym sposobie leczenia. Ze względu na potencjalne działanie hepatotoksyczne flutamidu, szczególnie ważne jest monitorowanie czynności wątroby po przypadkowym przedawkowaniu. Należy poinformować lekarza o dokładnej ilości przyjętego leku oraz czasie, jaki upłynął od jego zażycia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Flutamid EGIS – czy mogę spożywać alkohol?

Pokarm nie wpływa na biodostępność flutamidu, dlatego tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków. Pacjenci powinni unikać spożywania alkoholu podczas terapii, ponieważ może to zwiększać ryzyko hepatotoksyczności i nasilać działania niepożądane związane z uszkodzeniem wątroby.

Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem preparatu. Zaleca się jednak zbilansowaną dietę i odpowiednie nawodnienie organizmu. W przypadku wątpliwości dotyczących interakcji leku z pokarmami lub napojami, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Flutamid EGIS w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek przeznaczony jest do stosowania wyłącznie u mężczyzn w terapii raka gruczołu krokowego. W przypadku przypadkowego zastosowania u kobiet w ciąży, preparat może wpływać szkodliwie na rozwój płodów męskich z powodu zahamowania działania testosteronu, co może prowadzić do zaburzeń rozwoju układu płciowego.

Kobiety karmiące piersią w przypadku przypadkowego zastosowania leku nie powinny karmić piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poradzić się lekarza. Ze względu na przeznaczenie leku, takie sytuacje są ekstremalnie rzadkie.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)