Atorvastatin Krka - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Atorvastatin Krka?

Atorvastatin Krka należy do grupy leków zwanych statynami, które działają poprzez hamowanie enzymu HMG-CoA reduktazy - kluczowego w procesie syntezy cholesterolu w wątrobie. Ten mechanizm działania pozwala na obniżenie stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu frakcji LDL (tzw. "złego cholesterolu") oraz triglicerydów we krwi. Jednocześnie lek może nieznacznie podnosić stężenie cholesterolu frakcji HDL (tzw. "dobrego cholesterolu").

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest hipercholesterolemia (podwyższone stężenie cholesterolu we krwi), gdy modyfikacja diety i zmiana stylu życia nie przyniosły wystarczających efektów. Lek stosuje się również w hiperlipidemii mieszanej, charakteryzującej się podwyższonym stężeniem zarówno cholesterolu, jak i triglicerydów. W tych przypadkach pacjent powinien kontynuować stosowanie diety ubogocholesterolowej podczas całego okresu leczenia statynami.

Atorvastatin Krka odgrywa również istotną rolę w pierwotnej i wtórnej prewencji chorób układu sercowo-naczyniowego. U pacjentów z podwyższonym ryzykiem wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych (takich jak zawał serca, udar mózgu czy choroba niedokrwienna serca), lek może być stosowany nawet przy prawidłowym stężeniu cholesterolu. Celem takiego zastosowania jest zmniejszenie ryzyka wystąpienia poważnych incydentów sercowo-naczyniowych.

U pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz innymi czynnikami ryzyka chorób serca (takimi jak nadciśnienie tętnicze, palenie tytoniu, choroba nerek lub wywiady rodzinne), atorwastatyna stanowi ważny element kompleksowej terapii zapobiegającej powikłaniom naczyniowym. Lek znajduje zastosowanie również w przypadku rodzinnej hipercholesterolemii, zarówno homozygotycznej, jak i heterozygotycznej, będącej chorobą genetyczną charakteryzującą się bardzo wysokim stężeniem cholesterolu.

Warto podkreślić, że stosowanie atorwastatyny nie zastępuje modyfikacji stylu życia - pacjenci powinni kontynuować dietę niskocholesterolową, regularną aktywność fizyczną oraz, w przypadku nadwagi, dążyć do redukcji masy ciała. Lek u dzieci i młodzieży stosowany jest wyłącznie w przypadku rodzinnej hipercholesterolemii heterozygotycznej, gdy sama dieta nie przynosi wystarczających rezultatów. Decyzję o włączeniu leczenia u młodych pacjentów podejmuje lekarz po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka.

Aktualna ulotka leku Atorvastatin Krka

Jaki jest skład Atorvastatin Krka, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest atorwastatyna w postaci atorwastatyny wapniowej. Preparat dostępny jest w kilku mocach: tabletki po 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg i 80 mg atorwastatyny.

Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie w zależności od mocy tabletek:

Tabletki 10 mg, 20 mg i 40 mg zawierają w rdzeniu:

• sodu wodorotlenek
• sodu laurylosiarczan
• hydroksypropylocelulozę (E 463)
• laktozę jednowodną
• celulozę mikrokrystaliczną (E 460)
• kroskarmelozę sodową
• krospowidon
• magnezu stearynian (E 572)

Tabletki 30 mg, 60 mg i 80 mg zawierają w rdzeniu:

• sodu wodorotlenek
• hydroksypropylocelulozę (E 463)
• laktozę jednowodną
• celulozę mikrokrystaliczną (E 460)
• kroskarmelozę sodową
• krospowidon (typ A)
• magnezu stearynian (E 572)
• polisorbat 80

Wszystkie postaci tabletek mają taką samą otoczkę powlekającą Opadry II White 85F28751, która zawiera:

• alkohol poliwinylowy
• tytanu dwutlenek (E 171)
• makrogol 3000
• talk (E 553b)

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, dlatego uznaje się go za "wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Atorvastatin Krka?

W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek (więcej niż zwykła dawka dobowa), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do najbliższego szpitala. Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie atorwastatyny.

W przypadku przedawkowania nie zaleca się prowokowania wymiotów we własnym zakresie. Dalsze postępowanie określi lekarz w zależności od nasilenia objawów i czasu, jaki upłynął od przyjęcia nadmiernej dawki. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające - może obejmować monitorowanie funkcji życiowych oraz obserwację stanu pacjenta.

Ze względu na silne wiązanie atorwastatyny z białkami osocza, hemodializa nie jest skuteczną metodą zwiększania eliminacji leku z organizmu. W przypadku wystąpienia objawów rabdomiolizy (rozpad mięśni) w następstwie przedawkowania, konieczne może być intensywne leczenie szpitalne z monitorowaniem funkcji nerek.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Atorvastatin Krka – czy mogę spożywać alkohol?

Atorvastatin Krka można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. Jedzenie nie wpływa istotnie na wchłanianie leku z przewodu pokarmowego.

Sok grejpfrutowy: Nie należy spożywać więcej niż jedną lub dwie małe szklanki soku grejpfrutowego dziennie. Duże ilości soku grejpfrutowego mogą zwiększyć stężenie atorwastatyny we krwi poprzez hamowanie jej metabolizmu w wątrobie, co potencjalnie zwiększa ryzyko działań niepożądanych, w szczególności dotyczących mięśni.

Alkohol: Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas stosowania leku. Regularne spożywanie dużych ilości alkoholu stanowi czynnik ryzyka wystąpienia działań niepożądanych ze strony wątroby. Pacjenci z chorobą wątroby w wywiadzie lub ci, którzy regularnie spożywają alkohol, powinni szczególnie ostrożnie podchodzić do terapii statynami.

Podczas leczenia zaleca się kontynuowanie diety ubogocholesterolowej, która powinna być stosowana jeszcze przed włączeniem leku i utrzymywana przez cały okres terapii. Dieta taka zazwyczaj ogranicza spożycie tłuszczów nasyconych, tłuszczów trans oraz cholesterolu pochodzenia zwierzęcego, a preferuje produkty bogate w błonnik, kwasy tłuszczowe omega-3 i sterole roślinne.

Czy można stosować Atorvastatin Krka w okresie ciąży i karmienia piersią?

Atorvastatin Krka jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym mogą stosować lek wyłącznie wtedy, gdy stosują skuteczne metody zapobiegania ciąży. Jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę lub zajdzie w ciążę podczas przyjmowania atorwastatyny, powinna natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Bezpieczeństwo stosowania atorwastatyny w okresie ciąży nie zostało ustalone. Ze względu na istotną rolę cholesterolu w rozwoju płodu, potencjalne ryzyko związane z hamowaniem jego syntezy przewyższa ewentualne korzyści z leczenia hiperlipidemii w okresie ciąży. Cholesterol i produkty pochodne są niezbędne dla prawidłowego rozwoju płodu, w tym do syntezy hormonów steroidowych i budowy błon komórkowych.

Karmienie piersią: Nie należy przyjmować leku podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna przenika do mleka kobiecego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt, kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego leku. Jeśli leczenie atorwastatyną jest niezbędne, należy przerwać karmienie piersią.

Przed zastosowaniem leku kobieta w wieku rozrodczym powinna poinformować lekarza, jeśli jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, planuje mieć dziecko lub karmi piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)