Aripiprazole +pharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aripiprazole +pharma?

Lek Aripiprazole +pharma należy do grupy leków przeciwpsychotycznych, których substancją czynną jest arypiprazol. Jest to związek o złożonym mechanizmie działania, określany jako częściowy agonista receptorów dopaminowych D2 oraz serotoninowych 5-HT1A, a jednocześnie antagonista receptorów serotoninowych 5-HT2A. Takie właściwości farmakologiczne pozwalają na modulację przekaźnictwa nerwowego w ośrodkowym układzie nerwowym, co znajduje zastosowanie w leczeniu zaburzeń psychicznych.

Lek stosowany jest przede wszystkim w terapii schizofrenii u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 15 lat i starszej. Schizofrenia to przewlekła choroba psychiczna, która charakteryzuje się występowaniem tak zwanych objawów pozytywnych oraz negatywnych. Do objawów pozytywnych należą halucynacje (widzenie, słyszenie i odczuwanie rzeczy, które w rzeczywistości nie istnieją), urojenia (przekonania sprzeczne z rzeczywistością), podejrzliwość, chaotyczna mowa i zachowanie. Objawy negatywne obejmują otępienie emocjonalne, wycofanie społeczne oraz trudności w wykonywaniu codziennych czynności. Pacjenci z objawami psychotycznymi mogą również doświadczać silnych stanów lękowych, napięcia, poczucia winy oraz zaburzeń nastroju takich jak smutek czy depresja.

Arypiprazol znajduje również zastosowanie w leczeniu epizodów manii w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 13 lat i starszej. Mania to stan charakteryzujący się nienormalnie podniesionym nastrojem, silnym podekscytowaniem, rozpierającą energią, zmniejszonym zapotrzebowaniem na sen w porównaniu z normalnym stanem, bardzo szybką mową oraz goniwą myśli. Często towarzyszy temu zwiększona drażliwość i zaburzenia zachowania. U pacjentów, którzy doświadczyli epizodu manii i odpowiedzieli pozytywnie na leczenie arypiprazolem, lek może być stosowany długotrwale w celu zapobiegania nawrotom objawów maniakalnych u osób dorosłych.

Działanie leku opiera się na równoważeniu aktywności układu dopaminergicznego i serotoninergicznego w mózgu. W przeciwieństwie do typowych neuroleptyków, które blokują receptory dopaminowe, arypiprazol działa jako częściowy agonista, co oznacza, że stabilizuje przekaźnictwo dopaminergiczne - gdy aktywność dopaminy jest zbyt wysoka, lek ją zmniejsza, a gdy jest zbyt niska, może ją umiarkowanie zwiększać. Ten unikalny mechanizm działania przekłada się na skuteczność kliniczną w kontrolowaniu zarówno objawów pozytywnych, jak i negatywnych schizofrenii oraz w stabilizacji nastroju u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi.

Ważne jest, aby podkreślić, że lek Aripiprazole +pharma powinien być stosowany wyłącznie na podstawie dokładnej diagnozy psychiatrycznej postawionej przez lekarza specjalistę. Terapia wymaga regularnego monitorowania stanu pacjenta, szczególnie w początkowym okresie leczenia. U pacjentów młodocianych decyzja o włączeniu leczenia powinna być poprzedzona szczególnie staranną oceną ryzyka i korzyści, uwzględniającą wiek pacjenta oraz charakter objawów chorobowych.

Aktualna ulotka leku Aripiprazole +pharma

Jaki jest skład Aripiprazole +pharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest arypiprazol (Aripiprazolum). Każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• celuloza mikrokrystaliczna
• laktoza jednowodna
• hydroksypropyloceluloza
• magnezu stearynian
• żelaza tlenek żółty (E 172) - barwnik

Tabletki mają postać okrągłych, żółtych tabletek z możliwymi ciemniejszymi plamkami, z wytłoczeniem „ARZ" i „15" na jednej stronie. Żółty kolor tabletek pochodzi od dodatku tlenku żelaza. Lek zawiera laktozę jednowodną, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania preparatu. Zawartość sodu w jednej tabletce jest minimalna (poniżej 1 mmol, czyli mniej niż 23 mg), co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Aripiprazole +pharma?

W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecił lekarz (lub jeżeli ktoś inny przyjął pewną ilość nie przeznaczonego dla niego leku), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. W przypadku trudności w uzyskaniu kontaktu z lekarzem, należy udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.

Objawy przedawkowania arypiprazolem mogą obejmować:

• szybkie bicie serca (tachykardia)
• pobudzenie i (lub) agresja
• problemy z mową
• nietypowe ruchy ciała, szczególnie twarzy lub języka
• obniżenie świadomości

Inne poważne objawy przedawkowania mogą obejmować:

• ostry stan dezorientacji
• napady drgawkowe (padaczka)
• śpiączka
• połączenie gorączki, przyspieszonego oddechu i nadmiernego pocenia się
• sztywność mięśni
• senność lub ospałość
• zwolniony oddech
• dławienie się
• wysokie lub niskie ciśnienie krwi
• nieprawidłowy rytm akcji serca

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub ze szpitalem. Przedawkowanie arypiprazolu może prowadzić do potencjalnie zagrażających życiu powikłań i wymaga pilnej interwencji medycznej. Nie istnieje specyficzne antidotum - leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i podtrzymujący funkcje życiowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aripiprazole +pharma – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Aripiprazole +pharma można przyjmować niezależnie od posiłków - nie ma znaczenia, czy tabletka jest przyjmowana z jedzeniem, czy bez jedzenia. Pokarm nie wpływa znacząco na wchłanianie arypiprazolu z przewodu pokarmowego.

Należy unikać picia alkoholu podczas stosowania leku Aripiprazole +pharma. Alkohol może nasilać działanie uspokajające leku, zwiększać senność oraz potęgować zaburzenia koncentracji i koordynacji ruchowej. Połączenie arypiprazolu z alkoholem może również zwiększać ryzyko nagłego spadku ciśnienia krwi (szczególnie przy wstawaniu), zawrotów głowy i omdleń.

Nie opisano specyficznych interakcji arypiprazolu z konkretnymi produktami spożywczymi. Lek może być przyjmowany z normalnymi posiłkami bez konieczności szczególnych modyfikacji diety. Warto jednak pamiętać o regularnym przyjmowaniu leku o tej samej porze każdego dnia, co pomaga w utrzymaniu stałego stężenia substancji czynnej we krwi i zwiększa skuteczność terapii.

Czy można stosować Aripiprazole +pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie w ciąży:

U noworodków, których matki stosowały Aripiprazole +pharma w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące), mogą wystąpić następujące objawy:

• drżenie
• sztywność mięśni i (lub) osłabienie
• senność
• pobudzenie
• trudności z oddychaniem
• trudności związane ze ssaniem

W razie zaobserwowania takich objawów u własnego dziecka należy skontaktować się z lekarzem. Objawy te mogą być wyrazem zespołu z odstawienia leku u noworodka i wymagają monitorowania medycznego.

Karmienie piersią:

Jeśli pacjentka przyjmuje lek Aripiprazole +pharma, lekarz omówi z nią, czy powinna karmić piersią, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z leczenia i korzyści wynikające z karmienia dziecka piersią. Nie należy przyjmować leku i karmić dziecka piersią. Arypiprazol może przenikać do mleka kobiecego, a jego wpływ na karmione piersią niemowlęta nie został w pełni określony. Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszych metod karmienia dziecka, jeżeli pacjentka przyjmuje ten lek.

Wpływ na płodność:

Brak wystarczających danych dotyczących wpływu arypiprazolu na płodność u ludzi. Decyzja o stosowaniu leku w okresie planowania ciąży powinna być podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)