Skutki uboczne Aripiprazole +pharma
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Arypiprazol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | +pharma arzneimittel GmbH |
| Kod ATC | N05AX12 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- cukrzyca
- zaburzenia snu
- uczucie lęku
- uczucie niepokoju i brak możliwości spokojnego siedzenia lub stania
- akatyzja (nieprzyjemne uczucie wewnętrznego niepokoju i nieodparta potrzeba ciągłego ruchu)
- niekontrolowane drżenie, ruchy z szarpnięciem lub ruchy wijące
- drżenie
- ból głowy
- zmęczenie
- senność
- uczucie pustki w głowie
- drżenie obrazu i niewyraźne widzenie
- zmniejszenie liczby wypróżnień lub trudności z wypróżnieniem (zaparcia)
- niestrawność
- nudności
- nadmierne wydzielanie śliny
- wymioty
- uczucie zmęczenia
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- zwiększenie lub zmniejszenie stężeń prolaktyny we krwi
- zbyt duże stężenie cukru we krwi
- depresja
- zmiany dotyczące seksualności lub nadmierne zainteresowanie seksem
- niekontrolowane ruchy jamy ustnej, języka i kończyn (późna dyskineza)
- zaburzenia mięśni powodujące ruchy skręcania (dystonia)
- zespół „niespokojnych nóg"
- podwójne widzenie
- nadwrażliwość oczu na światło
- szybkie bicie serca
- zmniejszenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej, powodujące zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenie
- czkawka
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- mała liczba białych krwinek (leukopenia)
- mała liczba płytek krwi (trombocytopenia)
- reakcje alergiczne (obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd, wysypka)
- wystąpienie cukrzycy lub zaostrzenie jej przebiegu, kwasica ketonowa, śpiączka
- duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia)
- małe stężenie sodu we krwi (hiponatremia)
- utrata apetytu (jadłowstręt, anoreksja)
- zmniejszenie masy ciała
- zwiększenie masy ciała
- myśli samobójcze, próby samobójcze i dokonane samobójstwa
- uczucie agresji
- pobudzenie
- nerwowość
- złośliwy zespół neuroleptyczny (gorączka, sztywność mięśni, przyspieszony oddech, pocenie się, ograniczenie świadomości, nagłe zmiany ciśnienia i częstości pracy serca, omdlenia)
- drgawki
- zespół serotoninowy (uczucia wielkiej radości, ospałość, niezborność ruchów, niepokój ruchowy, uczucie upojenia, gorączka, pocenie się, sztywność mięśni)
- zaburzenia mowy
- unieruchomienie gałek ocznych w jednej pozycji
- nagła niewyjaśniona śmierć
- zagrażający życiu nieregularny rytm serca
- atak serca (zawał mięśnia sercowego)
- wolne bicie serca (bradykardia)
- zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w żyłach nóg (obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg)
- wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)
- omdlenia
- przypadkowe zachłyśnięcia pokarmem z ryzykiem zapalenia płuc
- skurcz mięśni wokół głośni
- zapalenie trzustki
- trudności w przełykaniu
- biegunka
- dyskomfort w jamie brzusznej
- dyskomfort żołądka
- niewydolność wątroby
- zapalenie wątroby
- zażółcenie skóry i białych części gałek ocznych (żółtaczka)
- nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
- wysypka skórna
- nadwrażliwość skóry na światło
- łysienie
- nadmierne pocenie
- ciężkie reakcje alergiczne - zespół DRESS (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi)
- nieprawidłowy rozpad mięśni prowadzący do zaburzeń w funkcjonowaniu nerek (rabdomioliza)
- ból mięśni
- sztywność
- mimowolne oddawanie moczu (niemożność utrzymania moczu)
- trudności w oddawaniu moczu
- zespół z odstawienia leku u noworodków w przypadku narażenia na lek w okresie ciąży
- przedłużony i (lub) bolesny wzwód (priapizm)
- trudności w regulacji podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie
- ból w piersiach
- puchnięcie rąk, kostek lub stóp (obrzęki obwodowe)
- zwiększenie lub wahania stężenia cukru we krwi
- zwiększenie stężenia glikozylowanej hemoglobiny
Zaburzenia kontroli impulsów:
Pacjent lub jego rodzina, bądź opiekun mogą zauważyć, że pacjent zaczyna odczuwać chęć lub pragnienie zachowywania się w sposób nietypowy oraz że nie może oprzeć się impulsowi, popędowi lub pokusie podjęcia aktywności, które mogą zaszkodzić jemu lub innym. Powyższe zjawiska są nazywane zaburzeniami kontroli impulsów i mogą się objawiać zachowaniami takimi jak:
- silny impuls do nadmiernego uprawiania hazardu mimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych
- zmienione bądź zwiększone zainteresowanie sferą seksualną i zachowania znacząco niepokojące pacjenta lub innych
- niekontrolowane, nadmierne zakupy
- niepohamowane obżarstwo (jedzenie dużych ilości pożywienia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne
- popęd do włóczęgostwa
Jeśli u pacjenta wystąpią tego typu zachowania, powinien powiedzieć o nich lekarzowi, który omówi z pacjentem sposoby leczenia lub zmniejszenia tych objawów.
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży:
U młodzieży w wieku 13 lat i starszej występowały działania niepożądane o podobnej częstości i rodzaju jak u osób dorosłych, z wyjątkiem senności, niekontrolowanych drgań lub nagłych ruchów, niepokoju ruchowego i zmęczenia, występujących bardzo często (częściej niż u 1 pacjenta na 10) oraz bólu w górnej części brzucha, suchości błony śluzowej jamy ustnej, zwiększonej częstości bicia serca, przyrostu masy ciała, zwiększenia apetytu, drżenia mięśni, niekontrolowanych ruchów kończyn oraz zawrotów głowy (szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej), występujących często (częściej niż u 1 pacjenta na 100).
Ważne ostrzeżenia:
- Należy natychmiast poinformować lekarza o występowaniu jakichkolwiek myśli lub uczuć związanych z wyrządzaniem sobie krzywdy
- Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi sztywność mięśni lub sztywność z wysoką gorączką, potami, zaburzeniami stanu umysłowego lub bardzo szybkie albo nieregularne bicie serca
- U pacjentów w podeszłym wieku z demencją przyjmujących arypiprazol opisano więcej przypadków zakończonych zgonem oraz przypadki udarów lub "mini" udarów
