Actraphane Flexpen - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Actraphane Flexpen?

Actraphane Flexpen to preparat insulinowy zawierający ludzką insulinę o podwójnym mechanizmie działania – zarówno szybkim, jak i długotrwałym. Jest to mieszanina dwufazowa, w której 30% stanowi insulina o szybkim początku działania, a 70% insulina o przedłużonym uwalnianiu (insulina izofanowa).

Lek stosowany jest w leczeniu cukrzycy (diabetes mellitus) u pacjentów, których organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do prawidłowej kontroli poziomu glukozy we krwi. Cukrzyca to przewlekłe zaburzenie metaboliczne charakteryzujące się podwyższonym stężeniem cukru we krwi, które nieleczone może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych.

Preparat może być stosowany u dorosłych, młodzieży oraz dzieci z rozpoznaną cukrzycą wymagającą terapii insulinowej. Regularne stosowanie Actraphane Flexpen zgodnie z zaleceniami lekarza pomaga w utrzymaniu prawidłowego poziomu glukozy we krwi i zapobiega zarówno krótkoterminowym, jak i długoterminowym powikłaniom cukrzycy.

Mechanizm działania preparatu opiera się na obniżaniu stężenia glukozy we krwi poprzez:

• Ułatwianie wchłaniania glukozy przez komórki mięśniowe i tłuszczowe
• Hamowanie produkcji glukozy przez wątrobę
• Wpływanie na metabolizm węglowodanów, białek i tłuszczów

Początek działania Actraphane Flexpen następuje około 30 minut po wstrzyknięciu, a efekt hipoglikemizujący utrzymuje się przez około 24 godziny. Taka charakterystyka farmakokinetyczna pozwala na wygodne dawkowanie preparatu, zwykle dwa razy dziennie, zapewniając kontrolę glikemii zarówno po posiłkach, jak i w okresach między nimi.

Leczenie insuliną stanowi kluczowy element terapii cukrzycy i może znacząco obniżyć ryzyko rozwoju powikłań, takich jak retinopatia cukrzycowa, nefropatia, neuropatia, choroby sercowo-naczyniowe czy problemy z gojeniem ran. Regularna kontrola poziomu glukozy we krwi oraz współpraca z zespołem diabetologicznym są niezbędne dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.

Aktualna ulotka leku Actraphane Flexpen

Jaki jest skład Actraphane Flexpen, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

Actraphane Flexpen zawiera insulinę ludzką w postaci specjalnej mieszaniny dwufazowej. Jeden mililitr preparatu zawiera 100 jednostek międzynarodowych (j.m.) insuliny ludzkiej, co odpowiada stężeniu 100 j.m./ml. Każdy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz FlexPen zawiera łącznie 300 jednostek insuliny ludzkiej w 3 ml zawiesiny.

Skład mieszaniny insulinowej:

• 30% rozpuszczalnej insuliny ludzkiej (o szybkim działaniu)
• 70% insuliny ludzkiej izofanowej (o przedłużonym działaniu)

Substancje pomocnicze:

Preparat zawiera także substancje pomocnicze niezbędne do zachowania stabilności i prawidłowego działania insuliny:

• Chlorek cynku – stabilizator preparatu
• Glicerol – substancja izotoniczna
• Metakrezol – substancja konserwująca
• Fenol – substancja konserwująca
• Sodu wodorofosforan dwuwodny – substancja buforująca
• Wodorotlenek sodu – regulator pH
• Kwas solny – regulator pH
• Siarczan protaminy – substancja przedłużająca działanie insuliny
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Zawartość sodu w preparacie jest minimalna – mniej niż 1 mmol (23 mg) na dawkę, dlatego Actraphane Flexpen uważa się za preparat praktycznie wolny od sodu.

Po prawidłowym wymieszaniu preparat powinien mieć postać jednolicie białej i mętnej zawiesiny. Każde odstępstwo od tego wyglądu może wskazywać na nieprawidłowości i wymaga konsultacji z farmaceutą lub lekarzem przed użyciem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Actraphane Flexpen?

Przedawkowanie insuliny prowadzi do hipoglikemii, czyli zbyt niskiego poziomu cukru we krwi. Jest to potencjalnie niebezpieczny stan wymagający szybkiej reakcji.

Objawy lekkiej hipoglikemii:

• Zimne poty i chłodna, blada skóra
• Uczucie silnego głodu
• Ból głowy
• Kołatanie serca (tachykardia)
• Nudności
• Przemijające zaburzenia widzenia
• Senność, nienaturalne zmęczenie lub osłabienie
• Nerwowość, drżenie
• Niepokój, stan splątania
• Trudności z koncentracją

Postępowanie w przypadku lekkiej hipoglikemii:

• Natychmiast spożyć tabletki z glukozą lub inną przekąskę bogatą w szybko wchłaniający się cukier (np. słodycze, ciastka, sok owocowy)
• Jeśli to możliwe, zmierzyć poziom glukozy we krwi
• Odpocząć do momentu ustąpienia objawów
• Po ustąpieniu objawów kontynuować leczenie insuliną zgodnie z zaleceniami

Zapobiegawczo należy zawsze nosić przy sobie:

• Tabletki z glukozą
• Słodycze lub ciastka
• Sok owocowy

Ciężka hipoglikemia:

W przypadku ciężkiego przedawkowania insuliny może dojść do utraty przytomności. Nieleczona ciężka hipoglikemia może spowodować uszkodzenie mózgu (czasowe lub trwałe), a w skrajnych przypadkach nawet śmierć.

Postępowanie w ciężkiej hipoglikemii z utratą przytomności:

• Osoba przeszkolona powinna podać pacjentowi glukagon (hormon podwyższający poziom glukozy we krwi) w iniekcji
• Po podaniu glukagonu, gdy tylko pacjent odzyska przytomność, należy podać mu cukier lub pokarm zawierający węglowodany
• Jeśli pacjent nie odzyskuje przytomności po podaniu glukagonu, konieczne jest leczenie szpitalne
• Należy niezwłocznie wezwać pomoc medyczną

Ważne zasady bezpieczeństwa:

• Osoby nieprzytomne nie wolno podawać nic doustnie (ani jedzenia, ani picia) ze względu na ryzyko zachłyśnięcia
• Pacjenta nieprzytomnego należy ułożyć na boku w pozycji bocznej ustalonej
• W przypadku częstych epizodów hipoglikemii lub epizodu z utratą przytomności należy skontaktować się z lekarzem – może być konieczna modyfikacja dawkowania insuliny, harmonogramu posiłków lub aktywności fizycznej

Edukacja otoczenia:

Pacjent stosujący insulinę powinien poinformować najbliższe osoby (rodzinę, współpracowników, nauczycieli) o swojej chorobie i możliwych konsekwencjach hipoglikemii, w tym instrukcji postępowania w nagłych przypadkach.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Actraphane Flexpen – czy mogę spożywać alkohol?

Dieta podczas stosowania insuliny:

Stosowanie Actraphane Flexpen wymaga zachowania regularności w spożywaniu posiłków oraz odpowiedniego zbilansowania diety pod kątem zawartości węglowodanów. Bardzo ważne: W ciągu 30 minut po wstrzyknięciu insuliny należy spożyć posiłek lub przekąskę zawierającą węglowodany.

Zalecenia dietetyczne:

• Przestrzegać regularnych pór posiłków
• Dostosować ilość węglowodanów w posiłkach do dawki insuliny
• Nie pomijać posiłków po podaniu insuliny
• W razie potrzeby skonsultować się z dietetykiem specjalizującym się w cukrzycy w celu opracowania odpowiedniego planu żywieniowego

Alkohol i insulina:

Spożywanie alkoholu może wpływać na zapotrzebowanie na insulinę oraz powodować nieprzewidywalne zmiany poziomu glukozy we krwi. Alkohol może zarówno podwyższać, jak i obniżać stężenie cukru we krwi, co utrudnia kontrolę glikemii.

Potencjalne zagrożenia związane ze spożywaniem alkoholu:

• Zwiększone ryzyko hipoglikemii (nawet kilka godzin po spożyciu alkoholu)
• Osłabienie zdolności rozpoznawania objawów hipoglikemii
• Zaburzenia oceny sytuacji i podejmowania właściwych działań w przypadku spadku cukru
• Nieprzewidywalne wahania glikemii

Zalecenia dotyczące alkoholu:

• Najlepiej unikać spożywania alkoholu lub ograniczyć jego ilość do minimum
• Jeśli pacjent decyduje się na spożycie alkoholu, powinien to robić ostrożnie i z umiarem
• Nie pić alkoholu na czczo
• Spożywać alkohol wraz z posiłkiem zawierającym węglowodany
• Zalecane jest dokładniejsze i częstsze monitorowanie poziomu glukozy we krwi w okresie spożywania alkoholu oraz przez kilka godzin po jego spożyciu
• Poinformować osoby z otoczenia o spożyciu alkoholu, aby w razie hipoglikemii mogły udzielić pomocy

W razie wątpliwości dotyczących diety lub spożywania alkoholu podczas leczenia insuliną należy skonsultować się z lekarzem lub edukatorem diabetologicznym.

Czy można stosować Actraphane Flexpen w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Actraphane Flexpen może być stosowany w ciąży. Przed planowanym zastosowaniem leku u kobiety w ciąży, podejrzewającej ciążę lub planującej macierzyństwo, konieczna jest konsultacja z lekarzem prowadzącym.

Istotne informacje dotyczące stosowania w ciąży:

• Zmiana dawkowania: W okresie ciąży oraz po porodzie może być konieczna modyfikacja dawki insuliny ze względu na zmiany metaboliczne zachodzące w organizmie kobiety
• Ścisła kontrola glikemii: Utrzymanie prawidłowego poziomu cukru we krwi w czasie ciąży jest niezwykle ważne dla zdrowia zarówno matki, jak i rozwijającego się dziecka
• Zapobieganie hipoglikemii: Szczególną uwagę należy zwrócić na unikanie stanów hipoglikemii, które mogą być niebezpieczne dla płodu
• Regularne wizyty kontrolne: Ciężarne pacjentki z cukrzycą wymagają intensywniejszej opieki medycznej i częstszych konsultacji

Prawidłowo kontrolowana cukrzyca w ciąży zmniejsza ryzyko:

• Wad wrodzonych u dziecka
• Poronień
• Makrosomii płodu (nadmiernej masy urodzeniowej dziecka)
• Powikłań porodowych
• Hipoglikemii noworodka

Karmienie piersią:

Nie ma przeciwwskazań do stosowania Actraphane Flexpen w okresie karmienia piersią. Insulina ludzka nie przenika do mleka matki w znaczących ilościach i nie stanowi zagrożenia dla karmionego niemowlęcia.

Uwagi dla karmiących matek:

• Karmienie piersią może wpływać na zapotrzebowanie na insulinę – zazwyczaj wymaga się mniejszych dawek
• Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny oraz diety
• Zaleca się regularne monitorowanie poziomu glukozy we krwi
• Należy zwrócić uwagę na zwiększone ryzyko hipoglikemii w okresie laktacji

Ogólne zalecenia:

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w ciąży lub w okresie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Dotyczy to również preparatów dostępnych bez recepty oraz suplementów diety.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)