Skutki uboczne Actraphane Flexpen

Jak każdy lek, Actraphane Flexpen może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

Hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi)

Małe stężenie glukozy we krwi jest najczęstszym działaniem niepożądanym terapii insulinowej.

Przyczyny hipoglikemii:

• Podanie większej dawki insuliny niż potrzeba
• Pominięcie posiłku lub spożycie zbyt małego posiłku
• Większy niż zwykle wysiłek fizyczny
• Spożycie alkoholu

Objawy ostrzegawcze hipoglikemii:

• Zimne poty, chłodna i blada skóra
• Ból głowy
• Szybkie bicie serca (tachykardia)
• Nudności
• Silne uczucie głodu
• Przemijające zaburzenia widzenia
• Senność, nienaturalne zmęczenie lub osłabienie
• Nerwowość, drżenie rąk
• Niepokój, stan splątania
• Problemy z koncentracją

Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności, a w przypadku braku leczenia – do uszkodzenia mózgu (czasowego lub trwałego), a nawet śmierci. W przypadku objawów hipoglikemii należy niezwłocznie spożyć cukier (tabletki z glukozą, słodycze, sok) i skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy są nasilone lub powtarzają się.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób):

Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia

• Lipoatrofia – obkurczenie lub zanik tkanki tłuszczowej w miejscu wstrzyknięcia
• Lipohipertrofia – pogrubienie lub rozrost tkanki tłuszczowej w miejscu wstrzyknięcia
• Amyloidoza skórna – gromadzenie się białka amyloid pod skórą, powodujące powstawanie grudek (częstość występowania nieznana)

Insulina wstrzyknięta w miejsca zmienione chorobowo może nie działać prawidłowo. Aby zapobiec tym zmianom, należy zawsze zmieniać miejsce wstrzyknięcia w obrębie danego obszaru ciała. W przypadku zauważenia zmian skórnych należy poinformować o tym lekarza przed zmianą obszaru wstrzyknięć.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób):

Reakcje nadwrażliwości (uczuleniowe)

Miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia:

• Ból
• Zaczerwienienie skóry
• Pokrzywka
• Stan zapalny
• Siniaki
• Obrzęk
• Swędzenie

Reakcje te zazwyczaj ustępują samoistnie po kilku tygodniach stosowania insuliny. Jeśli utrzymują się dłużej lub rozprzestrzeniają na inne części ciała, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Retinopatia cukrzycowa (choroba oka związana z cukrzycą)

U pacjentów z istniejącą retinopatią cukrzycową gwałtowna poprawa kontroli glikemii może czasowo nasilić objawy retinopatii. W takim przypadku konieczna jest konsultacja z lekarzem okulistą.

Obrzęki (zatrzymanie wody w organizmie)

Na początku terapii insulinowej może wystąpić przejściowe zatrzymanie wody, objawiające się obrzękami wokół kostek i innych stawów. Objawy te zazwyczaj szybko ustępują samoistnie. Jeśli się utrzymują, należy skonsultować się z lekarzem.

Bolesna neuropatia (ból związany z uszkodzeniem nerwów)

Gwałtowna poprawa kontroli glikemii może wywołać tzw. ostrą bolesną neuropatię, która zazwyczaj ma charakter przemijający.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób):

Przemijające zaburzenia widzenia

Na początku terapii insulinowej mogą wystąpić zaburzenia widzenia spowodowane zmianami w nawodnieniu soczewki oka. Objawy te mają zazwyczaj charakter tymczasowy i ustępują po stabilizacji glikemii.

Ciężkie reakcje alergiczne (uogólniona reakcja nadwrażliwości)

Bardzo rzadko może wystąpić ciężka, uogólniona reakcja alergiczna na insulinę lub którykolwiek ze składników preparatu. Jest to potencjalnie zagrażający życiu stan wymagający natychmiastowej interwencji medycznej.

Objawy ciężkiej reakcji alergicznej:

• Rozprzestrzenianie się objawów nadwrażliwości na całe ciało
• Nagłe pogorszenie samopoczucia
• Poty, nudności, wymioty
• Trudności w oddychaniu
• Szybkie bicie serca
• Zawroty głowy

W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy natychmiast wezwać pomoc medyczną.

Działania niepożądane związane ze zbyt wysokim poziomem cukru (hiperglikemia):

Hiperglikemia może wystąpić, jeśli:

• Nie wstrzyknięto wystarczającej ilości insuliny
• Pominięto dawkę insuliny lub przerwano leczenie
• Wielokrotnie podano mniejsze dawki niż potrzeba
• Wystąpiło zakażenie lub gorączka
• Spożyto zbyt duży posiłek
• Wykonano mniejszy niż zwykle wysiłek fizyczny

Objawy hiperglikemii (pojawiają się stopniowo):

• Częste oddawanie moczu
• Wzmożone pragnienie
• Utrata apetytu
• Nudności lub wymioty
• Senność i zmęczenie
• Zaczerwieniona i sucha skóra
• Suchość w ustach
• Owocowy (acetonowy) zapach z ust

Nieleczona hiperglikemia może prowadzić do kwasicy ketonowej – bardzo poważnego stanu zagrażającego życiu. W przypadku wystąpienia objawów należy zmierzyć poziom glukozy, sprawdzić obecność ketonów w moczu i natychmiast zasięgnąć porady medycznej.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.