Acesan - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Acesan?

Acesan to preparat o działaniu przeciwpłytkowym, którego substancją czynną jest kwas acetylosalicylowy należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Mechanizm działania tego preparatu opiera się na hamowaniu aktywności enzymu cyklooksygenazy (COX), co prowadzi do zmniejszenia syntezy tromboksanu A2 – kluczowego czynnika odpowiedzialnego za agregację płytek krwi. Dzięki temu preparatowi zmniejsza się zdolność płytek krwi do zlepiania się i tworzenia zakrzepów, co ma istotne znaczenie w prewencji powikłań sercowo-naczyniowych.

Preparat przeznaczony jest do stosowania w ramach wtórnej prewencji chorób układu sercowo-naczyniowego. Jego zastosowanie obejmuje zapobieganie zawałowi mięśnia sercowego u osób obciążonych wieloma czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Acesan znajduje również zastosowanie w zapobieganiu powikłaniom zatorowo-zakrzepowym po świeżym zawale mięśnia sercowego, gdy istnieje zwiększone ryzyko tworzenia się zakrzepów w naczyniach wieńcowych.

Preparat wskazany jest również w zapobieganiu udarowi mózgu, który może być następstwem powstawania zakrzepów w naczyniach mózgowych. Acesan znajduje zastosowanie u pacjentów z dławicą piersiową, gdzie pomaga w utrzymaniu prawidłowego przepływu krwi przez naczynia wieńcowe.

Kolejnym wskazaniem jest zapobieganie powikłaniom zatorowo-zakrzepowym po interwencjach na naczyniach, w szczególności po zabiegach pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). W tych przypadkach preparat pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów w miejscach wykonanych anastomoz naczyniowych oraz w obrębie wszczepów.

Należy podkreślić, że Acesan nie jest przeznaczony do stosowania jako środek przeciwbólowy ani przeciwgorączkowy. Jego zastosowanie ogranicza się wyłącznie do prewencji powikłań zatorowo-zakrzepowych w obrębie układu sercowo-naczyniowego. Decyzję o włączeniu terapii oraz doborze odpowiedniej dawki podejmuje lekarz na podstawie szczegółowego wywiadu medycznego oraz oceny stanu zdrowia pacjenta.

Aktualna ulotka leku Acesan

Jaki jest skład Acesan, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Acesan jest kwas acetylosalicylowy (Acidum acetylsalicylicum). Preparat dostępny jest w dwóch mocach:

• Acesan 30 mg – jedna tabletka zawiera 30 mg kwasu acetylosalicylowego
• Acesan 75 mg – jedna tabletka zawiera 75 mg kwasu acetylosalicylowego

Do składu preparatu wchodzą również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią formę farmaceutyczną oraz stabilność preparatu. Substancje pomocnicze wspólne dla obu mocy to:

• celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozpulchniający, ułatwiający rozpad tabletki
• kwas stearynowy – substancja poślizgowa

Różnice w składzie dotyczą barwników:

• Acesan 30 mg zawiera żółcień chinolinową, lak (E 104), co nadaje tabletkom żółte zabarwienie
• Acesan 75 mg zawiera czerwień koszenilową, lak (E 124), co nadaje tabletkom różowe zabarwienie

Ze względu na obecność barwników (żółcieni chinolinowej w preparacie 30 mg oraz czerwieni koszenilowej w preparacie 75 mg) produkt może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych na te substancje. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że można go uznać za produkt praktycznie wolny od sodu.

Tabletki Acesan 30 mg mają barwę żółtą, są okrągłe, obustronnie wypukłe, o jednolitej powierzchni. Tabletki Acesan 75 mg mają barwę różową, są okrągłe, obustronnie wypukłe, o jednolitej powierzchni. Tabletki 75 mg wyposażone są w specjalne oznaczenia dni tygodnia na opakowaniu bezpośrednim, które ułatwiają pacjentowi kontrolę regularności przyjmowania preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Acesan?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Acesan należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W sytuacji ciężkiego zatrucia pacjenta należy natychmiast przewieźć do szpitala.

Objawy przedawkowania o nasileniu łagodnym do umiarkowanego:

• Zawroty głowy
• Szumy uszne
• Głuchota
• Nadmierne pocenie się
• Nudności i wymioty
• Ból głowy
• Splątanie – zaburzenia świadomości z dezorientacją, zaburzeniami myślenia i mowy, urojeniami, omamami, lękiem oraz pobudzeniem psychoruchowym
• Przyspieszony oddech
• Zbyt głęboki oddech
• Mroczki przed oczami
• Omdlenie

Objawy ciężkiego zatrucia:

• Wysoka gorączka
• Zaburzenia czynności serca i naczyń krwionośnych – od nierównego rytmu serca, niskiego ciśnienia tętniczego aż do zatrzymania pracy serca
• Utrata płynów i elektrolitów – od odwodnienia, skąpomoczu (zmniejszenie ilości moczu dobowego poniżej 400-500 mL u osób dorosłych) aż do niewydolności nerek
• Wzrost lub obniżenie stężenia glukozy we krwi (szczególnie u dzieci)
• Ketoza – zwiększone stężenie ketonów we krwi
• Krwawienia z układu pokarmowego
• Zaburzenia krzepnięcia krwi
• Zaburzenia neurologiczne objawiające się letargiem, splątaniem aż do śpiączki i napadu drgawkowego

Nasilenie objawów przedawkowania zależy od przyjętej dawki preparatu. Nawet przy stosunkowo niewielkim przekroczeniu zalecanej dawki mogą pojawić się pierwsze objawy zatrucia, takie jak szumy uszne czy zawroty głowy. W przypadku znacznego przedawkowania dochodzi do poważnych zaburzeń metabolicznych i neurologicznych wymagających natychmiastowej hospitalizacji oraz intensywnego leczenia.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające, prowadzone w warunkach szpitalnych. Obejmuje monitorowanie podstawowych parametrów życiowych, wyrównywanie zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitowej, a w ciężkich przypadkach może wymagać zastosowania metod dializy w celu usunięcia nadmiaru substancji czynnej z organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Acesan – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Acesan należy przyjmować w trakcie posiłku, popijając dużą ilością płynu. Takie zastosowanie zmniejsza ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka i ułatwia wchłanianie substancji czynnej.

Alkohol:

Spożywanie alkoholu podczas stosowania Acesan jest niewskazane. Jednoczesne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego i alkoholu zwiększa ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy oraz krwawień z przewodu pokarmowego. Alkohol dodatkowo potęguje działanie drażniące preparatu na błonę śluzową przewodu pokarmowego, co może prowadzić do poważnych powikłań.

Zalecenia dietetyczne:

Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem preparatu, poza koniecznością unikania alkoholu. Pacjenci mogą spożywać normalną, zbilansowaną dietę. Warto jednak pamiętać, że przyjmowanie preparatu podczas posiłku nie tylko zmniejsza ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, ale również zapewnia lepszą tolerancję leczenia.

Płyny:

Preparat należy popijać dużą ilością płynu, najlepiej wody. Odpowiednie nawodnienie organizmu ma szczególne znaczenie, gdyż pomaga w prawidłowym wchłanianiu substancji czynnej oraz zmniejsza ryzyko podrażnienia przewodu pokarmowego.

Pacjenci powinni zwrócić szczególną uwagę na unikanie alkoholu oraz przestrzegać zalecenia przyjmowania preparatu z posiłkiem. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety podczas stosowania Acesan należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Acesan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Acesan w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności i zawsze powinno odbywać się wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim. Decyzja o kontynuowaniu lub rozpoczęciu leczenia w czasie ciąży musi być podejmowana przez lekarza po dokładnym rozważeniu korzyści i potencjalnych zagrożeń.

Ostatni trymestr ciąży (ostatnie 3 miesiące):

Stosowanie Acesan w dawce większej niż 100 mg na dobę w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. Przyjmowanie preparatu w tym okresie może:

• Zaszkodzić nienarodzonemu dziecku
• Spowodować zaburzenia czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka
• Wpłynąć na skłonność pacjentki i dziecka do krwawień
• Spowodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu
• Wywołać komplikacje podczas porodu

Jeśli pacjentka przyjmuje preparat w niskich dawkach (do 100 mg na dobę włącznie) w ostatnim trymestrze ciąży, konieczna jest ścisła kontrola położnicza zgodnie z zaleceniami lekarza.

Pierwszy i drugi trymestr ciąży (pierwsze 6 miesięcy):

Nie należy stosować Acesan w trakcie pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zostało zalecone przez lekarza. Jeśli pacjentka wymaga leczenia w tym okresie lub gdy stara się zajść w ciążę, powinna stosować jak najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Jeśli preparat jest przyjmowany przez dłuższy czas niż kilka dni od 20. tygodnia ciąży, może powodować:

• Zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego dziecka
• Zmniejszenie ilości wód płodowych otaczających płód (małowodzie)
• Zwężenie naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka

Jeśli konieczne jest leczenie przez czas dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie stanu zdrowia matki i dziecka.

Karmienie piersią:

Kwas acetylosalicylowy przenika w niewielkiej ilości do mleka kobiet karmiących piersią. Przed zastosowaniem Acesan w okresie karmienia piersią należy poradzić się lekarza. Lekarz dokona indywidualnej oceny sytuacji i zadecyduje, czy korzyści ze stosowania preparatu przewyższają potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka.

Planowanie ciąży:

Jeśli pacjentka planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem Acesan. Lekarz może zalecić modyfikację leczenia lub dostosowanie dawkowania do planowanej ciąży.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, które przypuszczają, że mogą być w ciąży, powinny zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego preparatu. Stosowanie Acesan w ciąży wymaga zachowania szczególnej ostrożności, a dawkowanie musi być ściśle kontrolowane przez lekarza.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)