Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Sulpiryd |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde, Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | A11HA02 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sulpiryd Teva?
Sulpiryd Teva należy do grupy leków przeciwpsychotycznych o działaniu atypowym. Sulpiryd, będący substancją czynną preparatu, wykazuje selektywne działanie na receptory dopaminergiczne, co przekłada się na jego właściwości terapeutyczne. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu receptorów dopaminowych D2 oraz D3, przy czym charakterystyczna jest dwufazowość działania w zależności od zastosowanej dawki.
W niskich dawkach sulpiryd działa stymulująco i przeciwdepresyjnie poprzez blokadę presynaptycznych autoreceptorów dopaminergicznych, co prowadzi do zwiększenia uwalniania dopaminy. W wyższych dawkach lek blokuje postsynaptyczne receptory dopaminowe, wywierając działanie przeciwpsychotyczne i uspokajające. Ta unikalna właściwość pozwala na stosowanie preparatu w szerokim spektrum zaburzeń psychicznych.
Głównym wskazaniem do stosowania leku są ostre i przewlekłe psychozy w przebiegu schizofrenii, szczególnie te przebiegające z objawami upośledzenia aktywności, apatią i wycofaniem społecznym. Preparat wykazuje szczególną skuteczność w leczeniu objawów negatywnych schizofrenii, takich jak spłycenie afektu, ubóstwo mowy czy zmniejszona motywacja. W tej grupie pacjentów sulpiryd może poprawiać funkcjonowanie społeczne i zdolność do wykonywania codziennych czynności.
W przypadku przewlekłych psychoz alkoholowych lek znajduje zastosowanie jako element kompleksowego leczenia zaburzeń psychotycznych rozwijających się w przebiegu długotrwałego nadużywania alkoholu. Stosowany jest również wspomagająco w terapii uzależnienia alkoholowego, gdzie pomaga w redukcji głodu alkoholowego oraz łagodzeniu objawów psychicznych towarzyszących abstynencji.
Preparat wykorzystywany jest w leczeniu zaburzeń psychosomatycznych, czyli schorzeń, w których czynniki psychiczne odgrywają istotną rolę w etiologii lub nasileniu objawów somatycznych. Obejmuje to zaburzenia z grupy nerwic, gdzie sulpiryd pomaga w normalizacji procesów wegetatywnych oraz redukcji napięcia psychicznego.
W psychiatrii lek znajduje zastosowanie w leczeniu zaburzeń depresyjnych, szczególnie w przypadkach, gdy tradycyjne leki przeciwdepresyjne okazują się nieskuteczne lub ich stosowanie jest niemożliwe ze względu na przeciwwskazania. Działanie przeciwdepresyjne sulpiryd wykazuje przede wszystkim w niskich dawkach, gdzie stymuluje aktywność i poprawia nastrój poprzez mechanizm dopaminergiczny.
Sulpiryd stosuje się również w neurologii w leczeniu migreny i zawrotów głowy o różnej etiologii, w tym w chorobie Meniere'a. W tych wskazaniach wykorzystuje się właściwości leku wpływające na układ wegetatywny oraz jego działanie przeciwwymiotne. Preparat pomaga w redukcji częstości i nasilenia napadów bólowych głowy oraz łagodzi towarzyszące objawy, takie jak nudności czy zaburzenia równowagi.
Aktualna ulotka leku Sulpiryd Teva
| Sulpiryd Teva - 50 mg, Kapsułki twarde (Sulpiridum) |
| Sulpiryd Teva - 100 mg, Kapsułki twarde (Sulpiridum) |
| Sulpiryd Teva - 200 mg, Tabletki (Sulpiridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Sulpiryd Teva, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest sulpiryd (Sulpiridum). Lek dostępny jest w trzech postaciach farmaceutycznych o różnej zawartości substancji czynnej:
- Kapsułki twarde 50 mg – każda kapsułka zawiera 50 mg sulpirydu
- Kapsułki twarde 100 mg – każda kapsułka zawiera 100 mg sulpirydu
- Tabletki 200 mg – każda tabletka zawiera 200 mg sulpirydu
Substancje pomocnicze w kapsułkach to: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Otoczka kapsułek 50 mg składa się z żelatyny i tytanu dwutlenku (E 171), natomiast kapsułki 100 mg dodatkowo zawierają żółcień chinolinową (E 104) oraz czerwony tlenek żelaza (E 172), nadające im charakterystyczne żółte zabarwienie.
Tabletki 200 mg zawierają jako substancje pomocnicze: skrobię kukurydzianą, laktozę jednowodną, powidon, celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian. Obecność laktozy w składzie wszystkich postaci preparatu wymaga uwzględnienia u pacjentów z nietolerancją tego cukru.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Sulpiryd Teva?
Przedawkowanie sulpirydu objawia się charakterystycznym zespołem objawów wymagających natychmiastowej interwencji medycznej. Do objawów przedawkowania należą: nadmierne uspokojenie przechodzące nawet w śpiączkę, niepokój, splątanie i dezorientacja, zaburzenia świadomości, pobudzenie psychoruchowe oraz obniżenie ciśnienia krwi.
Szczególnie niepokojące są objawy pozapiramidowe, które mogą wystąpić w nasilonym stopniu. Obejmują one drżenie rąk i głowy, nagłe skurcze mięśni (dystonia), niemożność usiedzenia czy ustania w jednym miejscu (akatyzja) oraz dziwne, rytmiczne niekontrolowane ruchy, najczęściej w obrębie twarzy. Może również wystąpić szczękościsk oraz spastyczny kręcz szyi.
Nie istnieje specyficzna odtrutka dla sulpirydu. Postępowanie w przypadku przedawkowania ma charakter objawowy i wspierający. W przypadku niedawnego przyjęcia dużej dawki leku doustnie można podać węgiel aktywowany, który zmniejszy wchłanianie substancji czynnej z przewodu pokarmowego. Lekarz może również przeprowadzić płukanie żołądka.
W razie potrzeby obserwację pacjenta i leczenie objawowe prowadzi się w warunkach szpitalnych, zapewniając monitorowanie podstawowych funkcji życiowych. Jeżeli wystąpią nasilone objawy pozapiramidowe, lekarz może podać leki przeciw parkinsonizmowi w celu złagodzenia tych objawów. Należy zapewnić drożność dróg oddechowych oraz monitorować czynność układu sercowo-naczyniowego.
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego, zabierając ze sobą opakowanie leku wraz z pozostałymi tabletkami lub kapsułkami. Informacje te są istotne dla personelu medycznego w celu ustalenia wielkości przedawkowania i wdrożenia odpowiedniego leczenia.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sulpiryd Teva – czy mogę spożywać alkohol?
Preparat należy zażywać na czczo – co najmniej godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku. Jest to niezwykle istotne, ponieważ obecność pokarmu w przewodzie pokarmowym znacząco zmniejsza wchłanianie sulpirydu, co może prowadzić do obniżenia skuteczności leczenia. Należy zatem planować przyjmowanie dawek tak, aby zachować odpowiednie odstępy czasowe od posiłków.
Szczególną uwagę należy zwrócić na leki zobojętniające sok żołądkowy oraz sukralfat. Preparaty te zmniejszają wchłanianie sulpirydu z przewodu pokarmowego, dlatego nie należy ich stosować jednocześnie z lekiem. Jeśli konieczne jest przyjmowanie takich preparatów, sulpiryd należy przyjąć co najmniej 2 godziny przed ich podaniem.
Podczas stosowania leku należy całkowicie unikać wszelkich napojów alkoholowych oraz leków zawierających alkohol. Alkohol nasila hamujący wpływ sulpirydu na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do nadmiernego uspokojenia, senności, spowolnienia psychoruchowego oraz zaburzeń koordynacji. Połączenie alkoholu z sulpirydem zwiększa również ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego, w tym niedociśnienia ortostatycznego.
Równie istotne jest unikanie alkoholu ze względu na potencjalne pogorszenie stanu psychicznego. U pacjentów leczonych z powodu psychoz lub depresji spożywanie alkoholu może nasilić objawy choroby podstawowej, zmniejszyć skuteczność leczenia oraz zwiększyć ryzyko nawrotów. W przypadku pacjentów z problemem alkoholowym, którzy otrzymują sulpiryd jako element leczenia uzależnienia, spożywanie alkoholu jest bezwzględnie przeciwwskazane.
Czy można stosować Sulpiryd Teva w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży. Przed rozpoczęciem leczenia kobieta w wieku rozrodczym powinna poradzić się lekarza, szczególnie jeśli jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko. Decyzja o ewentualnym zastosowaniu preparatu u kobiety w ciąży powinna być podjęta wyłącznie przez lekarza po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
Szczególnego monitorowania wymagają noworodki matek, które przyjmowały leki antypsychotyczne, w tym sulpiryd, w czasie trzeciego trymestru ciąży. Dzieci te są w grupie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, w tym zaburzeń pozapiramidowych i objawów odstawiennych, które mogą się różnić w zależności od ciężkości przebiegu oraz czasu trwania ekspozycji na lek przed porodem.
U noworodków obserwowano następujące objawy: pobudzenie, wzmożone napięcie mięśniowe, obniżone napięcie mięśniowe (hipotonia), drżenie, senność, zespół zaburzeń oddechowych lub zaburzenia związane z karmieniem. Objawy te mogą wystąpić bezpośrednio po urodzeniu lub w ciągu pierwszych dni życia. W związku z powyższym noworodki powinny być uważnie monitorowane przez personel medyczny, a w razie wystąpienia niepokojących objawów należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem pediatrą lub neonatologiem.
Sulpiryd przenika do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego nie należy karmić piersią podczas stosowania leku. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu. Jeśli leczenie sulpirydem jest niezbędne u kobiety karmiącej, należy przerwać karmienie piersią. Decyzję o ewentualnym wznowieniu karmienia po zakończeniu terapii należy podjąć wspólnie z lekarzem, biorąc pod uwagę czas eliminacji leku z organizmu oraz stan zdrowia matki i dziecka.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Sulpiryd Teva - 50 mg, Kapsułki twarde (Sulpiridum) |
| Sulpiryd Teva - 100 mg, Kapsułki twarde (Sulpiridum) |
| Sulpiryd Teva - 200 mg, Tabletki (Sulpiridum) |
