Sortis - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sortis?

Sortis to preparat należący do grupy statyn, stosowanych w regulacji gospodarki lipidowej organizmu. Atorwastatyna, będąca głównym składnikiem aktywnym preparatu, działa poprzez hamowanie enzymu odpowiedzialnego za syntezę cholesterolu w wątrobie, co prowadzi do zmniejszenia stężenia cholesterolu całkowitego oraz frakcji LDL we krwi.

Podstawowym wskazaniem do zastosowania tego leku jest obniżenie podwyższonego stężenia cholesterolu i trójglicerydów we krwi, gdy inne metody leczenia, takie jak dieta ubogotłuszczowa oraz modyfikacja stylu życia, nie przynoszą oczekiwanych rezultatów. Lek znajduje zastosowanie w terapii różnych postaci hipercholesterolemii i dyslipidemii.

Preparat może być również przepisywany w celu redukcji ryzyka wystąpienia chorób układu sercowo-naczyniowego, nawet u pacjentów, u których stężenie cholesterolu mieści się w granicach normy. Takie profilaktyczne zastosowanie jest szczególnie istotne u osób obciążonych dodatkowymi czynnikami ryzyka chorób serca.

Podczas stosowania Sortis konieczne jest kontynuowanie diety o zmniejszonej zawartości cholesterolu. Sama farmakoterapia nie zastępuje prawidłowych nawyków żywieniowych, lecz stanowi uzupełnienie kompleksowego podejścia do leczenia zaburzeń lipidowych. Regularne badania kontrolne pozwalają na monitorowanie skuteczności terapii oraz ewentualne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Lek jest przeznaczony do długotrwałego stosowania pod nadzorem lekarza specjalisty, który ocenia wskazania do leczenia oraz monitoruje parametry biochemiczne krwi w trakcie terapii.

Aktualna ulotka leku Sortis

Jaki jest skład Sortis, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest atorwastatyna w postaci trójwodnej soli wapniowej. Lek dostępny jest w różnych postaciach farmaceutycznych oraz mocach, co pozwala na indywidualne dostosowanie dawkowania do potrzeb terapeutycznych pacjenta.

Tabletki powlekane dostępne są w czterech mocach:

• 10 mg atorwastatyny w postaci tabletek powlekanych białych, okrągłych o średnicy 5,6 mm, z wytłoczeniem „10" po jednej stronie i „ATV" po drugiej
• 20 mg atorwastatyny w postaci tabletek powlekanych białych, okrągłych o średnicy 7,1 mm, z wytłoczeniem „20" po jednej stronie i „ATV" po drugiej
• 40 mg atorwastatyny w postaci tabletek powlekanych białych, okrągłych o średnicy 9,5 mm, z wytłoczeniem „40" po jednej stronie i „ATV" po drugiej
• 80 mg atorwastatyny w postaci tabletek powlekanych białych, okrągłych o średnicy 11,9 mm, z wytłoczeniem „80" po jednej stronie i „ATV" po drugiej

Tabletki do rozgryzania i żucia dostępne są w dwóch mocach:

• 10 mg atorwastatyny w postaci tabletek białych lub białawych, okrągłych z kropkami w kolorze różowym do fioletowego, z wytłoczoną cyfrą „10" po jednej stronie i napisem „LCT" po drugiej
• 20 mg atorwastatyny w postaci tabletek białych lub białawych, okrągłych z kropkami w kolorze różowym do fioletowego, z wytłoczoną cyfrą „20" po jednej stronie i napisem „LCT" po drugiej

Pozostałe składniki tabletek powlekanych obejmują: wapnia węglan, celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną, kroskarmelozę sodową, polisorbat 80, hydroksypropylocelulozę oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek zawiera: hypromelozę, makrogol 8000, tytanu dwutlenek (E 171), talk, emulsję symetykon zawierającą symetykon, emulgatory stearynianowe (polisorbat 65, stearynian makrogolu 400, monostearynian glicerolu 40-50), środki zagęszczające (metyloceluloza, guma ksantan), kwas benzoesowy (E 210), kwas sorbinowy i kwas siarkowy.

Pozostałe składniki tabletek do rozgryzania i żucia obejmują: wapnia węglan, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, polisorbat 80, hydroksypropylocelulozę, skrobię żelowaną kukurydzianą, mannitol, aspartam (E 951), sukralozę, aromat winogronowy (maltodekstryna, koncentrat soku winogronowego, guma arabska, koncentrat soku ananasowego, kwas cytrynowy, naturalny aromat) oraz magnezu stearynian.

Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni zwrócić uwagę, że tabletki powlekane zawierają laktozę jednowodną. Tabletki do rozgryzania i żucia zawierają aspartam będący źródłem fenyloalaniny, co jest istotne dla osób z fenyloketonurią. Wszystkie postacie preparatu zawierają mniej niż 1 mmol sodu na tabletkę i są uznawane za wolne od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sortis?

W razie przypadkowego przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana dawka dobowa, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala w celu uzyskania pomocy medycznej i porady.

Objawy przedawkowania mogą być różnorodne i zależą od ilości przyjętego leku. Szybka reakcja oraz konsultacja medyczna są kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta. W ośrodku medycznym zostanie podjęte odpowiednie postępowanie, które może obejmować monitorowanie funkcji życiowych oraz wdrożenie leczenia objawowego.

Podczas wizyty w placówce medycznej należy poinformować personel o:

• nazwie przyjętego leku oraz jego dawce
• przybliżonej ilości przyjętych tabletek
• czasie, kiedy nastąpiło przedawkowanie
• wszelkich objawach, które wystąpiły po przyjęciu nadmiernej dawki
• innych lekach przyjmowanych równocześnie

Zaleca się zabranie ze sobą opakowania leku lub ulotki informacyjnej, co ułatwi personelowi medycznemu identyfikację preparatu i podjęcie właściwych działań terapeutycznych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sortis – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu należy kontynuować dietę o zmniejszonej zawartości cholesterolu, którą zalecił lekarz przed rozpoczęciem farmakoterapii. Właściwe nawyki żywieniowe stanowią istotny element kompleksowego leczenia zaburzeń lipidowych.

Sok grejpfrutowy:

Należy zachować ostrożność w spożywaniu soku grejpfrutowego. Dopuszczalne jest wypicie jednej lub dwóch małych szklanek dziennie. Większe ilości soku grejpfrutowego mogą wpływać na metabolizm atorwastatyny i zmieniać jej działanie w organizmie. Substancje zawarte w grejpfrutach mogą hamować enzymy odpowiedzialne za rozkład leku, co prowadzi do zwiększenia jego stężenia we krwi.

Alkohol:

Podczas przyjmowania tego leku należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu. Regularne spożywanie dużych ilości alkoholu stanowi dodatkowe obciążenie dla wątroby, która jest głównym miejscem metabolizmu zarówno atorwastatyny, jak i alkoholu. Nadmierne spożycie alkoholu może zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby oraz wystąpienia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem statyn.

Pacjenci z chorobami wątroby w wywiadzie lub z tendencją do regularnego spożywania alkoholu w dużych ilościach powinni szczególnie dokładnie omówić te kwestie z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia. Lekarz może zlecić wykonanie dodatkowych badań funkcji wątroby oraz określić dodatkowe wytyczne dotyczące spożycia alkoholu.

Tabletki można przyjmować o dowolnej porze dnia, podczas posiłków lub niezależnie od nich, co zapewnia elastyczność stosowania bez konieczności zmiany codziennych nawyków związanych z posiłkami.

Czy można stosować Sortis w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie preparatu przez kobiety w ciąży lub planujące zajście w ciążę jest bezwzględnie przeciwwskazane. Bezpieczeństwo stosowania atorwastatyny w czasie ciąży nie zostało udowodnione, a potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu przewyższa możliwe korzyści z leczenia.

Kobiety w wieku rozrodczym mogą stosować ten lek wyłącznie wtedy, gdy stosują skuteczne metody zapobiegania ciąży. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę, a podczas leczenia konieczne jest konsekwentne stosowanie antykoncepcji.

W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu należy natychmiast przerwać leczenie i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Cholesterol oraz inne substancje, których syntezę hamuje atorwastatyna, są niezbędne do prawidłowego rozwoju płodu, dlatego jakiekolwiek zaburzenie ich poziomu może nieść ryzyko dla zdrowia dziecka.

Karmienie piersią:

Stosowanie leku podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy atorwastatyna przenika do mleka kobiecego, jednak ze względu na możliwe działanie niepożądane u niemowląt, kobiety przyjmujące ten preparat nie powinny karmić piersią.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Specjalista oceni indywidualną sytuację pacjentki oraz zaproponuje bezpieczne alternatywy leczenia, jeśli będzie to konieczne.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)