Sedam - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sedam?

Sedam to lek psychotropowy zawierający bromazepam, substancję należącą do grupy pochodnych benzodiazepiny. Preparat wykazuje kompleksowe działanie na ośrodkowy układ nerwowy – w mniejszych dawkach zmniejsza napięcie nerwowe, pobudzenie i lęk, wywierając jednocześnie łagodny efekt nasenny. W większych dawkach działa uspokajająco i obniża napięcie mięśniowe. Bromazepam posiada również właściwości przeciwdrgawkowe.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu różnorodnych stanów klinicznych związanych z zaburzeniami lękowymi i stresorami psychicznymi. Lek jest stosowany w uogólnionych zaburzeniach lękowych, które wymagają farmakologicznego wsparcia terapeutycznego. Wskazaniem do jego zastosowania są także zaburzenia autonomicznego układu nerwowego, które mogą manifestować się poprzez rozmaite objawy – od zmian skórnych, przez dolegliwości ze strony układu pokarmowego, po problemy kardiologiczne, krążeniowe czy związane z funkcjonowaniem układu moczowo-płciowego.

Sedam stosuje się również w przypadku stanów lękowych towarzyszących przewlekłym chorobom neurologicznym oraz w zaburzeniach stresowych pourazowych, w których dominującym objawem jest lęk. Preparat znajduje także zastosowanie w zaburzeniach adaptacyjnych, które mogą wynikać z trudności w przystosowaniu się do nowych, niekorzystnych okoliczności życiowych lub znaczących wydarzeń wywołujących stres.

Aktualna ulotka leku Sedam

Jaki jest skład Sedam, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: bromazepam

Preparat występuje w dwóch mocach:

• Sedam 3: jedna tabletka zawiera 3 mg bromazepamu
• Sedam 6: jedna tabletka zawiera 6 mg bromazepamu

Substancje pomocnicze w Sedam 3:

• laktoza jednowodna
• powidon K 30
• krospowidon
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian

Substancje pomocnicze w Sedam 6:

• laktoza jednowodna
• powidon K 30
• krospowidon
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian
• lak zielony (wodorotlenek glinu z żółcienią chinolinową i indygotyną)

Uwaga: Preparat zawiera laktozę jednowodną. Osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sedam?

Celowe lub przypadkowe przedawkowanie leku rzadko stanowi bezpośrednie zagrożenie dla życia, chyba że preparat został przyjęty jednocześnie z innymi środkami hamującymi czynność ośrodkowego układu nerwowego, w tym z alkoholem.

W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. Zaleca się zabranie ze sobą opakowania leku, aby personel medyczny mógł zidentyfikować przyjętą substancję.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• senność
• zaburzenia koordynacji ruchowej
• zaburzenia mowy
• oczopląs (mimowolne ruchy gałek ocznych)

Znaczne przedawkowanie może rzadko prowadzić do:

• śpiączki (która może trwać kilka godzin, nawracać i pogłębiać się, szczególnie u osób w podeszłym wieku)
• obniżenia ciśnienia tętniczego krwi
• zahamowania czynności oddechowej

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sedam – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Sedam bezwzględnie nie wolno spożywać alkoholu. Jednoczesne przyjmowanie preparatu i alkoholu grozi nadmiernym uspokojeniem oraz ciężkimi powikłaniami oddechowymi i krążeniowymi, które mogą stanowić zagrożenie dla życia.

Pacjent powinien również poinformować lekarza o wszystkich stosowanych lekach, gdyż Sedam może wchodzić w interakcje z wieloma substancjami, w tym z innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, co może nasilać działanie uspokajające i sedatywne.

Czy można stosować Sedam w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Stosowanie Sedam w czasie ciąży jest możliwe wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza, w wyjątkowych i szczególnie uzasadnionych sytuacjach klinicznych. U dzieci matek przyjmujących bromazepam w okresie ciąży odnotowano zwiększone ryzyko rozszczepienia podniebienia.

Leki z grupy benzodiazepin stosowane w dużych dawkach w drugim i trzecim trymestrze ciąży mogą powodować zmniejszenie aktywnych ruchów płodu oraz zmiany rytmu jego serca. Przyjmowanie bromazepamu w ostatniej fazie ciąży, nawet w niewielkich dawkach, może prowadzić do wystąpienia zespołu wiotkiego dziecka, którego objawy obejmują:

• zmniejszone napięcie mięśniowe
• zaburzenia ssania prowadzące do słabego przyrostu masy ciała

Objawy te są przemijające, jednak mogą utrzymywać się przez 1 do 3 tygodni. Stosowanie przez matkę bromazepamu w dużych dawkach może spowodować u noworodka zahamowanie lub brak oddechu oraz obniżenie temperatury ciała. Po kilku dniach od urodzenia mogą także pojawić się u noworodka objawy odstawienia z nadmiernym pobudzeniem i drżeniem.

Karmienie piersią:

Bromazepam przenika do mleka ludzkiego. Podczas stosowania Sedam nie należy karmić piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)