Jodek sodu Na131I, roztwór do wstrzykiwań

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Jodek sodu Na131I, roztwór do wstrzykiwań?

Jodek sodu Na131I, roztwór do wstrzykiwań to radiofarmaceutyk zawierający promieniotwórczy izotop jodu-131, stosowany zarówno w diagnostyce, jak i w leczeniu schorzeń tarczycy. Lek podawany jest dożylnie i wykorzystuje naturalną zdolność tarczycy do gromadzenia jodu, co umożliwia precyzyjne obrazowanie oraz terapię tej gruczołu i jego zmian chorobowych.

W zakresie diagnostyki lek jest stosowany do wykonywania badań izotopowych tarczycy. Umożliwia ocenę jej czynności – zarówno w przypadku nadczynności, jak i niedoczynności. Badanie pozwala na lokalizację gruczołu, ocenę jego wielkości i kształtu, a także różnicowanie charakteru zmian ogniskowych w tarczycy. Wyróżnia się guzki "zimne" (nie wychwytujące jodu), "ciepłe" (gromadzące jod w podobnym stopniu jak prawidłowa tkanka) oraz "gorące" (wykazujące wzmożony wychwyt w porównaniu z prawidłowym miąższem tarczycy).

Preparat może być podawany jako dawka próbna w celu badania metabolizmu radiojodu w tarczycy. Ocena wychwytu tarczycowego i okresu półtrwania jodu w gruczole służy do obliczania odpowiedniej aktywności terapeutycznej przed planowanym leczeniem. U pacjentów z rakiem zróżnicowanym tarczycy lek wykorzystywany jest do identyfikacji pozostałości tkanki tarczycowej po operacji oraz w diagnostyce przerzutów nowotworowych, które mogą zachowywać zdolność do gromadzenia jodu.

W aspekcie terapeutycznym Jodek sodu Na131I, roztwór do wstrzykiwań znajduje zastosowanie w leczeniu łagodnych chorób tarczycy. Obejmuje to wole guzkowe bez zaburzeń czynności, nadczynność tarczycy w przebiegu choroby Gravesa-Basedowa, pojedyncze guzki autonomiczne oraz wole wieloguzkowe. Mechanizm działania opiera się na emisji promieniowania beta przez jod-131, które powoduje destrukcję nadmiernie aktywnych lub powiększonych komórek tarczycy, prowadząc do normalizacji jej funkcji lub redukcji objętości.

Szczególnie istotnym wskazaniem jest leczenie zróżnicowanego raka tarczycy. Po zabiegu chirurgicznym lek stosuje się w celu ablacji – zniszczenia pozostałej tkanki tarczycowej, co ułatwia późniejsze monitorowanie nawrotów choroby. Radiojod jest także wykorzystywany do eliminacji pozostałych ognisk raka oraz do terapii jodochwytnych przerzutów nowotworowych, najczęściej zlokalizowanych w węzłach chłonnych, płucach czy kościach. Skuteczność terapii zależy od zdolności komórek nowotworowych do gromadzenia jodu-131.

Ze względu na emisję promieniowania jonizującego, zastosowanie leku wiąże się z narażeniem radiacyjnym, dlatego decyzja o jego użyciu wymaga starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Lekarz specjalista medycyny nuklearnej ustala indywidualną aktywność preparatu w zależności od wskazania klinicznego, stanu pacjenta oraz charakteru schorzenia. W przypadku wysokich aktywności może być wymagana hospitalizacja z uwzględnieniem wymogów ochrony radiologicznej.

Aktualna ulotka leku Jodek sodu Na131I, roztwór do wstrzykiwań

Jaki jest skład Jodek sodu Na131I, roztwór do wstrzykiwań, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest sodu jodek ¹³¹I (natrii iodidum [¹³¹I]) o aktywności promieniotwórczej wynoszącej 37-740 MBq w jednym mililitrze roztworu.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• sodu węglan
• sodu wodorowęglan
• sodu tiosiarczan pięciowodny
• sodu chlorek
• woda do wstrzykiwań

Lek zawiera od 1,2 do 1,3 mg sodu w jednym mililitrze, co powinno być uwzględnione u pacjentów stosujących dietę niskosodową. Preparat dostarczany jest w postaci gotowego roztworu do wstrzykiwań w fiolce ze szkła typu I o pojemności 10 ml, zamkniętej gumowym korkiem i kapslem aluminiowym, umieszczonej w ołowianym pojemniku osłonowym zabezpieczającym przed promieniowaniem.

Jak dawkować Jodek sodu Na131I, roztwór do wstrzykiwań?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Jodek sodu Na131I, roztwór do wstrzykiwań?

Przedawkowanie jest praktycznie niemożliwe, ponieważ dawka leku podawana pacjentowi jest ściśle kontrolowana przez lekarza specjalistę medycyny nuklearnej. Preparat dostarczany jest w postaci roztworu o znanej aktywności, co ułatwia precyzyjne kontrolowanie podawanej dawki.

W przypadku niezamierzonego przedawkowania lekarz może zastosować leki blokujące gromadzenie jodu-131 przez tarczycę lub środki wywołujące wymioty. Zaleca się również picie większej ilości płynów i częste oddawanie moczu, aby przyspieszyć usunięcie pozostałości radiofarmaceutyku z organizmu. W sytuacji wystąpienia jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem specjalistą medycyny nuklearnej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Jodek sodu Na131I, roztwór do wstrzykiwań – czy mogę spożywać alkohol?

Przed podaniem jodku [¹³¹I] sodu lekarz może zalecić dietę ubogą w jod, co powoduje zwiększenie jego wychwytu przez tkankę tarczycy. Szczególnie należy ograniczyć spożycie produktów pochodzenia morskiego, które są bogate w naturalny jod.

Po podaniu leku zaleca się picie nieco większych ilości płynów (około 1 - 1,5 litra więcej dziennie niż przeciętnie) w celu zmniejszenia dawki promieniowania pochłoniętego przez pęcherz moczowy i przyspieszenia eliminacji radiofarmaceutyku z organizmu. Należy także często oddawać mocz.

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Należy skonsultować tę kwestię z lekarzem specjalistą medycyny nuklearnej prowadzącym terapię.

Czy można stosować Jodek sodu Na131I, roztwór do wstrzykiwań w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku nie wolno stosować u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie ze względu na ryzyko narażenia płodu lub niemowlęcia na promieniowanie jonizujące.

Przed przyjęciem leku należy poinformować lekarza specjalistę medycyny nuklearnej, jeśli:

• U kobiety istnieje podejrzenie ciąży
• Nie wystąpiła miesiączka w przewidywanym terminie
• Kobieta karmi piersią

W przypadku konieczności zastosowania jodku [¹³¹I] sodu u kobiety karmiącej należy zakończyć karmienie piersią przed podaniem preparatu.

W przypadku obu płci zaleca się stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 4 miesiące po leczeniu z użyciem jodku [¹³¹I] sodu. Lekarz może również rozważyć zalecenie antykoncepcji przez podobny okres czasu po podaniu większych aktywności w celach diagnostycznych u pacjentów z rakiem zróżnicowanym tarczycy. Leczenie raka tarczycy za pomocą jodku [¹³¹I] sodu może być przyczyną przemijającego (wyjątkowo trwałego) upośledzenia płodności u kobiet i mężczyzn.

Jakie są skutki uboczne Jodek sodu Na131I, roztwór do wstrzykiwań?

Czy mogę łączyć Jodek sodu Na131I, roztwór do wstrzykiwań z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)