Cetyryzyna Pure Medic - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cetyryzyna Pure Medic?

Cetyryzyna Pure Medic to lek o działaniu przeciwalergicznym, dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku. Substancją czynną preparatu jest cetyryzyny dichlorowodorek – związek należący do grupy leków przeciwhistaminowych drugiej generacji. Jego działanie polega na blokowaniu obwodowych receptorów histaminowych H1, czyli miejsc, poprzez które histamina – jeden z podstawowych mediatorów reakcji alergicznej uwalnianych przez komórki tuczne i bazofile po kontakcie z alergenem – wywołuje charakterystyczne objawy uczulenia. Zablokowanie tych receptorów przekłada się na ograniczenie takich reakcji jak rozszerzenie naczyń krwionośnych, zwiększenie ich przepuszczalności, obrzęk błon śluzowych, wzmożone wydzielanie śluzu oraz drażnienie zakończeń nerwowych odpowiedzialnych za uczucie świądu.

Zgodnie z treścią ulotki dołączonej do opakowania, lek Cetyryzyna Pure Medic w postaci tabletek powlekanych 10 mg jest przeznaczony dla osób dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku od 6 lat. Zarejestrowane wskazania do stosowania obejmują:

• Łagodzenie objawów ze strony nosa i oczu towarzyszących sezonowemu alergicznemu zapaleniu błony śluzowej nosa – czyli tzw. katarowi siennemu, występującemu okresowo, najczęściej w powiązaniu z pyleniem traw, drzew, chwastów czy zarodnikami grzybów pleśniowych.
• Łagodzenie objawów ze strony nosa i oczu towarzyszących przewlekłemu (całorocznemu) alergicznemu zapaleniu błony śluzowej nosa – związanemu zwykle z alergenami obecnymi w otoczeniu przez cały rok, takimi jak roztocza kurzu domowego, alergeny zwierząt domowych czy pleśnie.
• Łagodzenie objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki – czyli długotrwale utrzymujących się, silnie swędzących bąbli pokrzywkowych, których przyczyny nie udaje się jednoznacznie ustalić.

W przypadku alergicznego nieżytu nosa działanie leku ukierunkowane jest na zespół dolegliwości, które istotnie utrudniają codzienne funkcjonowanie. Ulotka wymienia wśród nich uczucie zatkanego nosa, obfitą wodnistą wydzielinę z nosa, świąd nosa oraz częste kichanie. Objawy alergii nie ograniczają się jednak wyłącznie do dróg oddechowych – bardzo często obejmują również narząd wzroku. Dlatego wskazanie obejmuje także objawy oczne: zaczerwienienie spojówek, łzawienie oraz świąd oczu, określane niekiedy zbiorczo jako alergiczne zapalenie spojówek. U wielu pacjentów objawy nosowe i oczne występują równocześnie, tworząc obraz tzw. alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek.

Drugim zarejestrowanym wskazaniem jest przewlekła idiopatyczna pokrzywka. Jest to schorzenie dermatologiczne o podłożu alergiczno-immunologicznym, w którym na skórze pojawiają się bąble pokrzywkowe – wyraźnie odgraniczone, wyniosłe zmiany o charakterze obrzękowym, którym towarzyszy nasilony świąd. Określenie „idiopatyczna” oznacza, że mimo diagnostyki nie udaje się zidentyfikować konkretnego czynnika wywołującego, natomiast „przewlekła” wskazuje na utrzymywanie się lub nawracanie zmian przez dłuższy czas. Zastosowanie leku przeciwhistaminowego ma w tym przypadku na celu zmniejszenie nasilenia świądu oraz ograniczenie powstawania nowych zmian skórnych.

Należy podkreślić, że Cetyryzyna Pure Medic jest preparatem objawowym. Oznacza to, że łagodzi dolegliwości wynikające z reakcji alergicznej, natomiast nie usuwa jej przyczyny, czyli nadwrażliwości układu odpornościowego na określony alergen. Z tego powodu terapia farmakologiczna powinna być traktowana jako element szerszego postępowania, którego istotnym uzupełnieniem pozostaje – o ile to możliwe – unikanie kontaktu z czynnikiem uczulającym oraz diagnostyka alergologiczna prowadzona przez lekarza.

Cetyryzyna zaliczana jest do leków przeciwhistaminowych drugiej generacji. W odróżnieniu od starszych preparatów tej grupy substancje te w mniejszym stopniu przenikają do ośrodkowego układu nerwowego, przez co ryzyko wystąpienia senności jest mniejsze niż w przypadku klasycznych antyhistaminików. Nie oznacza to jednak, że działanie sedatywne jest całkowicie wykluczone – senność należy do często zgłaszanych działań niepożądanych, dlatego reakcję organizmu na lek warto obserwować indywidualnie, szczególnie przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.

Postać farmaceutyczna – tabletki powlekane – jest wygodna w stosowaniu u osób dorosłych i starszych dzieci, umożliwia bowiem przyjęcie ściśle określonej dawki i nie wymaga odmierzania. Tabletki są białe lub prawie białe, mają kształt kapsułki, linię podziału po jednej stronie oraz wytłoczone oznaczenie „10” po drugiej stronie, a linia podziału pozwala na podzielenie tabletki na dwie równe dawki. Producent zaznacza jednocześnie, że lek w tej postaci nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ tabletka nie pozwala na odpowiednio precyzyjne dostosowanie dawki – w tej grupie wiekowej bardziej odpowiednie mogą być inne postacie farmaceutyczne cetyryzyny, np. płynne.

Ulotka zawiera również istotne wskazówki dotyczące czasu trwania samodzielnego stosowania leku. Jeżeli po 3 dniach przyjmowania preparatu nie nastąpiła poprawa lub samopoczucie pacjenta uległo pogorszeniu, należy skontaktować się z lekarzem. Ponadto leczenie cetyryzyną bez konsultacji lekarskiej nie powinno trwać dłużej niż 10 dni. Zasady te mają na celu uniknięcie sytuacji, w której objawy o innym niż alergiczne podłożu byłyby leczone niewłaściwie lub w której przewlekła choroba alergiczna pozostawałaby bez odpowiedniej diagnostyki i nadzoru specjalisty.

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu warto omówić z lekarzem lub farmaceutą sytuacje wymagające szczególnej ostrożności. Ulotka wskazuje na konieczność konsultacji między innymi wtedy, gdy u pacjenta występują:

• zaburzenia czynności nerek – może być konieczne zastosowanie mniejszej dawki, którą ustala lekarz,
• trudności w oddawaniu moczu, np. związane z chorobami rdzenia kręgowego, gruczołu krokowego lub pęcherza moczowego,
• padaczka lub zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek,
• planowane testy alergiczne – lek może wpływać na ich wynik, dlatego lekarz może zalecić przerwanie jego stosowania na kilka dni przed badaniem,
• stwierdzona wcześniej nietolerancja niektórych cukrów – tabletki powlekane zawierają laktozę jednowodną.

Istnieją także przeciwwskazania bezwzględne. Leku nie wolno stosować u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ciężką niewydolnością nerek wymagającą dializoterapii) oraz u osób z nadwrażliwością na cetyryzyny dichlorowodorek, na którykolwiek z pozostałych składników preparatu, a także na hydroksyzynę lub pochodne piperazyny, czyli substancje czynne o zbliżonej budowie chemicznej, wchodzące w skład innych leków.

Podsumowując, Cetyryzyna Pure Medic jest preparatem przeciwalergicznym stosowanym w celu łagodzenia objawów sezonowego i przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa – zarówno nosowych, jak i ocznych – oraz objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6. roku życia. Szczegółowe informacje dotyczące dawkowania, przeciwwskazań, środków ostrożności oraz możliwych działań niepożądanych znajdują się w dalszej części opisu oraz w ulotce dołączonej do opakowania.

Aktualna ulotka leku Cetyryzyna Pure Medic

Ulotka Cetyryzyna Pure Medic – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Cetyryzyna Pure Medic: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Cetyryzyna Pure Medic, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Cetyryzyna Pure Medic jest cetyryzyny dichlorowodorek (łac. cetirizini dihydrochloridum). Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku.

Oprócz substancji czynnej preparat zawiera substancje pomocnicze, które odpowiadają za trwałość tabletki, jej właściwości technologiczne oraz otoczkę:

• laktoza jednowodna,
• skrobia kukurydziana,
• skrobia żelowana kukurydziana,
• skrobia kukurydziana suszona,
• talk,
• magnezu stearynian,
• hypromeloza,
• makrogol 6000,
• tytanu dwutlenek (E 171).

Szczególną uwagę na skład powinny zwrócić osoby z nietolerancją niektórych cukrów – preparat zawiera laktozę jednowodną. Jeżeli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję cukrów, przed przyjęciem leku należy skontaktować się z lekarzem. Informacja o pełnym składzie jest istotna również dla osób z rozpoznaną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników preparatu – w takim przypadku stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Pod względem wyglądu tabletki są białe lub prawie białe, powlekane, w kształcie kapsułki, z linią podziału po jednej stronie i wytłoczonym oznaczeniem „10” po drugiej stronie. Linia podziału umożliwia podzielenie tabletki na dwie równe dawki. Lek pakowany jest w blistry PVC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku, a opakowanie zawiera 10 lub 20 tabletek powlekanych. Producent zaznacza, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Pure Medic Sp. z o.o. z siedzibą przy ul. Zbąszyńskiej 3 w Łodzi. Wytwórcą/importerem jest Medezin Sp. z o.o., ul. Ks. Kazimierza Janika 14, Konstantynów Łódzki, Polska.

Szczegółowe dawkowanie leku Cetyryzyna Pure Medic – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cetyryzyna Pure Medic?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Cetyryzyna Pure Medic należy zwrócić się do lekarza. To lekarz zadecyduje, czy i jakie środki powinny zostać podjęte w danej sytuacji. Warto zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, aby ułatwić ocenę przyjętej dawki.

Po przedawkowaniu działania niepożądane charakterystyczne dla cetyryzyny mogą wystąpić z większym nasileniem. W zgłoszeniach dotyczących przyjęcia zbyt dużej dawki opisywano następujące objawy:

• dezorientacja,
• biegunka,
• zawroty głowy,
• zmęczenie,
• ból głowy,
• złe samopoczucie,
• rozszerzenie źrenic,
• świąd,
• niepokój ruchowy,
• uspokojenie, senność, osłupienie,
• przyspieszona czynność serca,
• drżenie,
• zatrzymanie moczu (trudności z całkowitym opróżnieniem pęcherza moczowego).

Ze względu na możliwość wystąpienia senności, osłupienia czy zaburzeń orientacji, osoba po przedawkowaniu nie powinna prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. W przypadku nasilonych objawów, zaburzeń świadomości lub przyjęcia leku przez dziecko należy niezwłocznie skorzystać z pomocy medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cetyryzyna Pure Medic – czy mogę spożywać alkohol?

Pokarm nie wpływa na wchłanianie leku Cetyryzyna Pure Medic. Oznacza to, że tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i w trakcie lub po jedzeniu. Nie ma również konieczności stosowania specjalnej diety ani eliminowania określonych produktów spożywczych w trakcie leczenia. Tabletki należy połykać, popijając szklanką płynu.

Odrębną kwestią pozostaje spożywanie alkoholu. Zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji między alkoholem a cetyryzyną stosowaną w zalecanych dawkach – obserwacje te dotyczyły stężenia alkoholu we krwi na poziomie 0,5 promila (g/l), odpowiadającego stężeniu po wypiciu jednego kieliszka wina.

Jednocześnie ulotka wyraźnie zaznacza, że brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa jednoczesnego stosowania większych dawek cetyryzyny i alkoholu. Z tego powodu – podobnie jak w przypadku innych leków o działaniu przeciwhistaminowym – zaleca się unikanie przyjmowania leku Cetyryzyna Pure Medic jednocześnie z alkoholem.

W praktyce warto pamiętać o kilku zasadach:

• lek można przyjmować niezależnie od posiłków, ponieważ pokarm nie wpływa na jego wchłanianie,
• tabletkę należy popić szklanką płynu,
• zaleca się unikanie alkoholu w trakcie stosowania preparatu,
• zarówno alkohol, jak i sam lek mogą przyczyniać się do wystąpienia senności – ma to znaczenie zwłaszcza dla osób prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny.

Warto również dodać, że badania kliniczne nie wykazały pogorszenia zdolności reagowania, koncentracji ani zdolności prowadzenia pojazdów po zastosowaniu leku w zalecanej dawce. Mimo to osoba, która planuje prowadzenie pojazdów, obsługiwanie maszyn lub wykonywanie potencjalnie niebezpiecznych czynności, powinna uważnie obserwować reakcję własnego organizmu na lek i nie stosować dawki większej niż zalecana.

Czy można stosować Cetyryzyna Pure Medic w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobieta, która jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Decyzja o rozpoczęciu terapii w tych okresach powinna być zawsze podejmowana indywidualnie, po ocenie stosunku spodziewanych korzyści do potencjalnego ryzyka.

Ciąża. Zgodnie z treścią ulotki należy unikać stosowania leku Cetyryzyna Pure Medic u kobiet w ciąży. Jednocześnie zaznaczono, że przypadkowe przyjęcie leku przez kobietę w ciąży nie powinno mieć szkodliwego wpływu na płód. Preparat może być stosowany w tym okresie wyłącznie w razie konieczności i po konsultacji z lekarzem.

Karmienie piersią. Cetyryzyna przenika do mleka matki, w związku z czym nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią. Z tego względu nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zadecyduje inaczej.

Podsumowując najważniejsze zalecenia:

• w ciąży – należy unikać stosowania leku; ewentualne zastosowanie tylko w razie konieczności i po konsultacji z lekarzem,
• przypadkowe przyjęcie leku w ciąży – nie powinno mieć szkodliwego wpływu na płód, ale sytuację warto omówić z lekarzem,
• w okresie karmienia piersią – nie należy stosować leku, chyba że lekarz zadecyduje inaczej,
• planowanie ciąży – przed zastosowaniem preparatu wskazana konsultacja lekarska.

Jak każdy lek, Cetyryzyna Pure Medic może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Cetyryzyna Pure Medic.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Cetyryzyna Pure Medic.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)